Regolamento (UE) 2021/1099

Modifica degli allegati II e III del regolamento cosmetici

Il regolamento (UE) 2021/1099 della Commissione aggiorna la disciplina dei prodotti cosmetici contenuta nel regolamento (CE) n. 1223/2009. L’intervento si fonda sulle valutazioni del Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) e mira a rafforzare la tutela della salute dei consumatori, vietando una sostanza ritenuta non sicura e circoscrivendo l’uso di un’altra a specifiche condizioni di impiego.

Contesto e finalità

La Commissione richiama, in particolare, due sostanze: la desossiarbutina e il diidrossiacetone (DHA). La prima è ritenuta problematica perché comporta il rilascio di idrochinone, sostanza già vietata nei cosmetici salvo una limitata eccezione. La seconda è un ingrediente cosmetico usato come condizionante cutaneo e abbronzante, per il quale il CSSC ha espresso un giudizio favorevole solo entro limiti di concentrazione e per usi specifici.

Divieto della desossiarbutina

In base al parere CSSC del 25 giugno 2015, la desossiarbutina non può essere considerata sicura nelle creme per il viso fino al 3 %. Per tale ragione il regolamento la inserisce nell’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009, mediante la voce n. 1657, con effetto di divieto nei prodotti cosmetici. La sostanza è identificata come 4-[(tetraidro-2H-piran-2-il)ossi]fenolo, denominazione comune desossiarbutina/deoxyarbutin, CAS 53936-56-4.

Restrizione del diidrossiacetone

Il DHA non era precedentemente disciplinato dal regolamento cosmetici. Il CSSC, nel parere del 3-4 marzo 2020, ha concluso che la sostanza è sicura come ingrediente per la colorazione dei capelli nelle applicazioni da non sciacquare e non di ossidazione fino al 6,25 %, e anche in combinazione con lozioni autoabbronzanti e creme per il viso contenenti DHA fino al 10 %. Sulla base di tali conclusioni, il regolamento inserisce una nuova voce nell’allegato III, consentendo un uso limitato della sostanza solo in due categorie di prodotti:

• coloranti non di ossidazione per tinture per capelli, fino al 6,25 %;
• prodotti autoabbronzanti, fino al 10 %.

Termini transitori e adeguamento del mercato

Per consentire al settore di adeguarsi alle nuove prescrizioni e smaltire progressivamente i prodotti non conformi, il regolamento stabilisce due scadenze:

• dal 26 gennaio 2022 i prodotti non conformi non possono essere immessi sul mercato dell’Unione;
• dal 22 aprile 2022 i medesimi prodotti non conformi non possono più essere messi a disposizione sul mercato dell’Unione.

Entrata in vigore e natura vincolante

Il regolamento è adottato sulla base dell’articolo 31, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1223/2009. Entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.