Regolamento (UE) 2021/2086

Precipitati di sali di fosfato e loro derivati nei prodotti fertilizzanti dell’UE

Il regolamento delegato (UE) 2021/2086 interviene sul regolamento (UE) 2019/1009 per includere i precipitati di sali di fosfato e i loro derivati tra i materiali costituenti ammissibili nei prodotti fertilizzanti dell’UE. La Commissione fonda la modifica sulla valutazione del JRC, che ha concluso per l’efficienza agronomica, la domanda di mercato e l’assenza di impatti complessivi negativi su salute e ambiente, purché siano rispettate precise norme di recupero e di qualità.

Ambito e ratio della modifica

La modifica è collegata anche alla disciplina dei rifiuti e dei sottoprodotti: la Commissione richiama l’articolo 19 del regolamento (UE) 2019/1009 e l’articolo 6 della direttiva 2008/98/CE per giustificare l’inclusione dei materiali solo quando il recupero assicuri destinazione a scopi specifici, esistenza di un mercato o di una domanda e assenza di effetti ambientali o sanitari negativi. Il regolamento chiarisce inoltre che, in taluni casi, i precipitati possono provenire da sottoprodotti di origine animale, ma solo a condizioni rigorose e con il raggiungimento del punto finale della catena di fabbricazione.

Nuova categoria di materiali costituenti: CMC 12

L’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 è integrato con la CMC 12, dedicata ai precipitati di sali di fosfato e ai loro derivati. Contestualmente, le CMC 1 e 11 vengono aggiornate per escludere tali materiali quando recuperati dai rifiuti o qualificabili come sottoprodotti ai sensi della direttiva 2008/98/CE, così da evitare sovrapposizioni normative.

Materiali in entrata e processo produttivo

La CMC 12 individua in modo tassativo i materiali in entrata ammessi. Tra questi rientrano:

• acque reflue e fanghi municipali, con esclusione dei materiali rientranti nel regolamento (CE) n. 1069/2009;
• acque reflue e fanghi derivanti dalla trasformazione di prodotti alimentari, bevande, alimenti per animali da compagnia, mangimi o prodotti lattiero-caseari, salvo contaminazione da biocidi non ammessi;
• rifiuti organici da raccolta differenziata;
• residui di produzione di bioetanolo e biodiesel derivanti da determinate biomasse;
• organismi viventi o morti, o parti di essi, trattati solo con mezzi meccanici o fisici semplici;
• ulteriori sostanze e miscele, con esclusione di rifiuti, sostanze cessate dalla qualifica di rifiuto in forza di misure nazionali, polimeri non biodegradabili e sottoprodotti di origine animale non ammessi.

Il processo di precipitazione deve avvenire in condizioni controllate in un reattore. Il testo richiede che i materiali non siano contaminati da altri flussi, salvo contaminazioni accidentali isolate e trascurabili; inoltre, nell’impianto devono essere evitati contatti fisici tra materiali in entrata e in uscita dopo la precipitazione, anche durante lo stoccaggio. È prevista anche la separazione netta delle linee di produzione dedicate alla CMC 12 rispetto ad altre linee.

Requisiti di qualità, contaminanti e sicurezza igienico-sanitaria

La disciplina tecnica impone requisiti minimi e massimi di composizione e contaminazione. I precipitati devono contenere almeno il 16 % di P2O5 sulla materia secca, non più del 3 % di carbonio organico e limiti stringenti per impurità macroscopiche: massimo 3 g/kg di materia secca per ciascuna delle categorie indicate e 5 g/kg complessivi.

Sul piano microbiologico, il regolamento prevede limiti per Salmonella spp., Escherichia coli, Enterococcaceae, Clostridium perfringens e uova vitali di Ascaris sp., con piani di campionamento specifici. Tali limiti possono non applicarsi se i materiali o i materiali biogenici in entrata sono stati sottoposti a sterilizzazione sotto pressione a oltre 133 °C per almeno 20 minuti a 3 bar assoluti, oppure a pastorizzazione/igienizzazione a 70 °C per almeno un’ora.

Per i materiali ottenuti dai fanghi municipali sono previsti anche limiti per gli IPA16 pari a 6 mg/kg di materia secca e un tetto del 10 % della materia secca per la somma di alluminio e ferro. Ai fini di tali verifiche, la materia secca va misurata mediante essiccazione sotto vuoto a 40 °C fino a peso costante, per evitare la perdita dell’acqua di cristallizzazione.

Derivati, sottoprodotti di origine animale e registrazione REACH

I derivati dei precipitati sono ammessi quando ottenuti mediante fasi chimiche che modificano intenzionalmente la composizione chimica del materiale di partenza. I precipitati utilizzati per ottenere tali derivati devono essere conformi alle condizioni della CMC 12.

Il regolamento disciplina anche l’impiego di materiali di categoria 2 o 3 del regolamento (CE) n. 1069/2009: i precipitati ottenuti da tali materiali sono ammessi solo se il punto finale della catena di fabbricazione è stato stabilito correttamente e se sono soddisfatte le condizioni di processo e qualità previste.

Inoltre, i precipitati e i loro derivati devono risultare registrati ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006, con un fascicolo comprensivo delle informazioni tecniche richieste e di una relazione sulla sicurezza chimica che copra l’uso come prodotto fertilizzante, salvo esenzioni specifiche.

Adeguamento della valutazione della conformità

L’allegato IV del regolamento (UE) 2019/1009 è modificato per includere la CMC 12 nel modulo D1, cioè nella garanzia di qualità del processo di produzione. Il fabbricante deve predisporre descrizioni del processo, controlli sui materiali in entrata e in uscita, documentazione di qualità e un programma annuale di audit interno.

Per la CMC 12, il sistema richiede inoltre:

• controllo visivo di ogni partita di materiali in entrata;
• rifiuto delle partite sospette per presenza di sostanze pericolose o incompatibilità con le specifiche;
• campionamento dei materiali in uscita con periodicità collegata al volume annuale di produzione;
• assegnazione di un codice unico a ciascun lotto o porzione di produzione;
• conservazione di almeno un campione ogni 3 000 tonnellate o ogni due mesi, per almeno due anni;
• azioni correttive se i campioni conservati evidenziano non conformità.

L’organismo notificato deve prelevare e analizzare campioni in occasione di ciascun audit, con frequenza pari a quella di campionamento nel primo anno e dimezzata nei successivi anni di sorveglianza.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma la sua applicazione è differita al 16 luglio 2022, in coerenza con la data di applicazione delle prescrizioni dell’allegato II e delle procedure di conformità dell’allegato IV del regolamento (UE) 2019/1009.