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Regolamento

Regolamento (UE) 2026/2054

Regolamento di esecuzione (UE) 2026/2054 della Commissione, dell’11 settembre 2026, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi Hydrogen peroxides biocides family conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

Normativa europea32026R2054

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento rilascia a ILR GmbH un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Hydrogen peroxides biocides family», ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 e della procedura per gli stessi biocidi prevista dal regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013. La famiglia contiene perossido di idrogeno in concentrazione compresa tra il 6,04% e il 7,9% in peso ed è autorizzata per i tipi di prodotto 2 e 4. L’autorizzazione decorre dal 4 ottobre 2026 e scade il 31 gennaio 2036; il sommario delle caratteristiche del biocida stabilisce usi, dosaggi, tempi di contatto, obblighi di protezione, primo soccorso, stoccaggio e smaltimento.

Autorizzazione dell’Unione alla famiglia di biocidi «Hydrogen peroxides biocides family», a base di perossido di idrogeno, per i tipi di prodotto 2 e 4.

Ambito di applicazione

Si applica alla società ILR GmbH quale titolare dell’autorizzazione e alla messa a disposizione sul mercato e all’uso, in tutti gli Stati membri, della famiglia di biocidi autorizzata con numero EU-0032438-0000. I prodotti sono destinati a utilizzatori professionali e riguardano la disinfezione al chiuso di superfici dure e non porose nei settori sanitario, non sanitario e dell’alimentazione umana e animale. L’autorizzazione è valida dal 4 ottobre 2026 al 31 gennaio 2036. Sono esclusi l’applicazione diretta su esseri umani o animali, l’uso per la pulizia dei bagni e la pulizia ordinaria dei bagni; l’impiego è limitato alle condizioni, concentrazioni, modalità e misure di sicurezza indicate nel sommario delle caratteristiche del biocida.

Autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Hydrogen peroxides biocides family»

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/2054 autorizza, ai sensi dell’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, la famiglia di biocidi «Hydrogen peroxides biocides family». L’autorizzazione segue la procedura per uno stesso biocida prevista dal regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 ed è basata sulla valutazione della famiglia di riferimento «Hydrogen peroxide product family», autorizzata dal regolamento di esecuzione (UE) 2026/158. La Commissione ha ritenuto che le differenze tra le due famiglie riguardino esclusivamente informazioni modificabili mediante procedura amministrativa ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013.

Titolare, numero e durata dell’autorizzazione

L’autorizzazione dell’Unione è rilasciata a ILR GmbH, con sede in Kirchstr. 2, 34131 Kassel, Germania, e reca il numero EU-0032438-0000, coincidente con il numero di approvazione R4BP. È valida dal 4 ottobre 2026 al 31 gennaio 2036. Il regolamento stabilisce che la data di scadenza coincida con quella dell’autorizzazione della corrispondente famiglia di riferimento.

Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. Entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Ambito dei prodotti e composizione

La famiglia è autorizzata per:

  • tipo di prodotto 2: disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali;
  • tipo di prodotto 4: prodotti destinati al settore dell’alimentazione umana e animale.

La formulazione è costituita da un liquido di tipo «AL – qualsiasi altro liquido». Il principio attivo è il perossido di idrogeno, numero CAS 7722-84-1 e numero CE 231-765-0, in concentrazione compresa tra il 6,04% e il 7,9% in peso. Sono inoltre indicate sostanze non attive quali acido solforico, isotridecanolo etossilato, D-glucopiranosio oligomeri/decil ottil glicosidi, alcoli C12-14 etossilati solfatati e etasolfato di sodio, entro gli intervalli di concentrazione riportati nel sommario delle caratteristiche del prodotto.

La fabbricazione dei prodotti è attribuita a Messing & Keppler Abfülldienst GmbH, Grundmann Service GmbH, Baufan Bauchemie Leipzig GmbH e Wepos Chemie GmbH, presso i siti indicati nell’allegato. I fabbricanti del principio attivo sono società del gruppo Evonik situate in Belgio, Germania, Austria e Paesi Bassi.

Usi autorizzati e modalità di applicazione

I prodotti sono pronti all’uso e destinati esclusivamente a utilizzatori professionali. L’applicazione avviene al chiuso, mediante nebulizzatore che produce schiuma, su superfici dure e non porose.

Nel settore sanitario il prodotto è autorizzato per la disinfezione delle superfici con una frequenza massima di 4 volte al giorno. Nei settori non sanitari e dell’alimentazione umana e animale la frequenza massima è di 10 volte al giorno. In entrambi i casi:

  • la dose è di 40 ml/m² di prodotto pronto all’uso;
  • il prodotto deve essere spruzzato uniformemente fino a bagnare completamente la superficie;
  • il trattamento contro batteri, lieviti e funghi richiede un tempo di contatto di 5 minuti;
  • il trattamento comprendente anche i virus richiede un tempo di contatto di 15 minuti;
  • la temperatura di utilizzo è la temperatura ambiente;
  • le superfici devono essere risciacquate dopo l’uso.

Il prodotto non deve essere usato per la pulizia dei bagni né nell’ambito di una routine di pulizia dei bagni. L’applicazione deve essere effettuata spruzzando lontano dall’utilizzatore e soltanto su piccole superfici, fino a 2 m².

Gli imballaggi autorizzati comprendono contenitori in polietilene ad alta densità da 500 ml e 750 ml con schiuma per nebulizzatore e flaconi HDPE da 5 litri destinati alla ricarica.

Indicazioni di pericolo e dispositivi di protezione

Il meta SPC 1 classifica il prodotto secondo le indicazioni di pericolo H290, per la possibile corrosività nei confronti dei metalli, e H318, per il rischio di gravi lesioni oculari. Sono prescritti, in particolare:

  • conservazione esclusivamente nell’imballaggio originale;
  • uso di protezioni per occhi e viso;
  • immediato risciacquo degli occhi in caso di contatto e contatto con un centro antiveleni o un medico;
  • assorbimento delle fuoriuscite per prevenire danni materiali.

Durante il caricamento, l’utilizzatore professionale deve indossare guanti di protezione conformi alla norma EN 374 o equivalente e occhiali di protezione conformi alla norma EN ISO 16321 o equivalente, oltre a lavare le mani dopo l’uso. Durante l’applicazione deve utilizzare:

  • un dispositivo di protezione delle vie respiratorie con filtro per aerosol e gas conforme alla norma EN 14387 o equivalente e fattore di protezione assegnato almeno pari a 20;
  • guanti contro le sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente;
  • protezioni oculari conformi alla norma EN ISO 16321 o equivalente.

Il tipo di filtro deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Le prescrizioni non pregiudicano l’applicazione della direttiva 98/24/CE sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti dagli agenti chimici durante il lavoro.

Accesso ai locali e rientro

Durante l’applicazione e il trattamento non è consentito l’accesso di terzi. Il rientro è possibile soltanto quando la concentrazione nell’aria sia scesa al di sotto di 0,9 ppm, corrispondenti a 1,25 mg/m³, oppure al valore di riferimento nazionale eventualmente inferiore. Prima del rientro deve essere utilizzato un sensore calibrato per verificare il rispetto della soglia applicabile. Il prodotto deve inoltre essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Primo soccorso e misure ambientali

In caso di inalazione, l’infortunato deve essere portato all’aria aperta e mantenuto in posizione che favorisca la respirazione. In presenza di sintomi deve essere chiamato il 112 o un’ambulanza; anche in assenza di sintomi deve essere contattato un centro antiveleni o un medico.

In caso di ingestione occorre sciacquare la bocca, somministrare qualcosa da bere solo se la persona è in grado di deglutire e non provocare il vomito; deve essere richiesto l’intervento del 112 o di un’ambulanza. In caso di contatto con la pelle, la zona deve essere lavata con abbondante acqua per 15 minuti e gli indumenti contaminati devono essere rimossi e lavati prima del riutilizzo. In caso di contatto con gli occhi, il risciacquo deve proseguire per almeno 15 minuti, rimuovendo le lenti a contatto ove agevole, e deve essere richiesto l’intervento del 112 o di un’ambulanza.

Per la protezione ambientale occorre evitare che il prodotto raggiunga fognature o corpi idrici. Le fuoriuscite devono essere diluite con abbondante acqua.

Smaltimento, stoccaggio e conservazione

Il prodotto e gli imballaggi devono essere smaltiti presso un punto di raccolta per rifiuti pericolosi o speciali e non possono essere conferiti insieme ai rifiuti domestici. Lo smaltimento deve rispettare le disposizioni dell’autorità locale e deve essere impedito l’ingresso del prodotto nel sistema fognario.

Le condizioni di conservazione sono le seguenti:

  • luogo asciutto, buio e ben ventilato;
  • protezione dal gelo e dai raggi solari diretti;
  • temperatura inferiore a 30 °C;
  • recipiente ben chiuso;
  • utilizzo esclusivo del contenitore originale.

La durata di conservazione in normali condizioni di stoccaggio è di 36 mesi.

Prodotti e composizioni specifiche

Il meta SPC 1 comprende numerosi prodotti commercializzati con denominazioni diverse nei vari Stati membri, tra cui prodotti a marchio Air Max, Bison, Bostik, Decotric, Glutoclean, Griffon, Hornbach, MEM, Modulan, Mould X, OBI, Pufas, Schimmel X, Schulz, Swing Color, Toom, UHU, Ultrament, Wepos, WIZZARD, Work&Shine e Zekol, oltre ad altri prodotti indicati nell’allegato.

Sono inoltre individuati specifici prodotti con composizione propria:

  • «BC – PEROXY 7,9», autorizzazione EU-0032438-0001 1-1, con perossido di idrogeno al 7,9%, acido solforico allo 0,33% ed etasolfato di sodio allo 0,9% in peso;
  • «Klina Mould X», autorizzazione EU-0032438-0002 1-1, con perossido di idrogeno al 6,4%, acido solforico allo 0,264% ed etasolfato di sodio allo 0,9% in peso.

Tutti i singoli prodotti rientrano nella famiglia autorizzata e sono soggetti alle condizioni d’uso, alle misure di sicurezza e alle prescrizioni del sommario delle caratteristiche del biocida.

Disposizioni principali

Rilascio dell’autorizzazione dell’Unione

L’articolo 1 rilascia a ILR GmbH l’autorizzazione dell’Unione EU-0032438-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia «Hydrogen peroxides biocides family», conformemente al sommario delle caratteristiche del biocida allegato.

Durata dell’autorizzazione

L’autorizzazione è valida dal 4 ottobre 2026 al 31 gennaio 2036, con scadenza coincidente con quella della famiglia di biocidi di riferimento «Hydrogen peroxide product family».

Tipi di prodotto e principio attivo

La famiglia comprende il tipo di prodotto 2, relativo a disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali, e il tipo di prodotto 4, relativo al settore dell’alimentazione umana e animale. Il principio attivo è il perossido di idrogeno, con contenuto nella famiglia compreso tra il 6,04% e il 7,9% in peso.

Usi autorizzati

I prodotti pronti all’uso sono applicati a spruzzo mediante nebulizzatore, sotto forma di schiuma, su superfici dure e non porose al chiuso. La dose è di 40 ml/m²; il tempo di contatto è di 5 minuti per batteri, lieviti e funghi e di 15 minuti quando è incluso il controllo dei virus. La frequenza massima è di 4 applicazioni al giorno nel settore sanitario e di 10 applicazioni al giorno negli altri settori autorizzati. Dopo l’uso le superfici devono essere risciacquate.

Misure di mitigazione del rischio

Il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini; non è consentito l’accesso di terzi durante il trattamento e il rientro è ammesso solo quando la concentrazione nell’aria è inferiore a 0,9 ppm, pari a 1,25 mg/m³, o al valore nazionale più restrittivo, verificato mediante sensore calibrato. L’utilizzatore professionale deve usare guanti, protezione degli occhi e del viso e, durante l’applicazione, un dispositivo di protezione delle vie respiratorie con fattore di protezione assegnato almeno pari a 20. Il trattamento è limitato a piccole superfici, pari a 2 m².

Classificazione di pericolo e prudenza

Il meta SPC 1 riporta H290, «Può essere corrosivo per i metalli», e H318, «Provoca gravi lesioni oculari». Sono previsti, tra gli altri, l’obbligo di conservare il prodotto nell’imballaggio originale, indossare protezioni oculari o facciali, intervenire immediatamente in caso di contatto con gli occhi e assorbire le fuoriuscite per evitare danni materiali.

Primo soccorso e tutela ambientale

In caso di inalazione, ingestione o contatto con pelle o occhi sono previste specifiche misure di primo soccorso, incluso il ricorso al 112, a un’ambulanza o a un centro antiveleni secondo il caso. Deve essere impedito l’ingresso del prodotto nelle fognature o nei corpi idrici; le fuoriuscite devono essere diluite con abbondante acqua.

Smaltimento e stoccaggio

Il prodotto e i contenitori devono essere conferiti a un punto di raccolta per rifiuti pericolosi o speciali, senza smaltimento con i rifiuti domestici e nel rispetto delle norme locali. Il prodotto deve essere conservato in luogo asciutto, buio e ventilato, al riparo dal gelo e dalla luce solare diretta, a temperatura inferiore a 30 °C, nel contenitore originale ben chiuso. La durata di conservazione è di 36 mesi.

Entrata in vigore e applicabilità

Ai sensi dell’articolo 2, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.

Come è indicizzato

Materiebiocidisicurezza chimicasalute e sicurezza sul lavorodisinfezioneprotezione dell’ambiente

Testo integrale

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