Provvedimento AGCM C12458 n. 30207 del 21/06/2022

NeoPharmed Gentili/ Valeas: acquisizione del controllo esclusivo senza istruttoria

L’operazione riguarda l’acquisizione integrale di Valeas S.p.A. da parte di NeoPharmed Gentili S.r.l., società appartenente al gruppo Ardian France. L’AGCM, sulla base della comunicazione ricevuta, ha valutato l’operazione ai sensi della disciplina nazionale sulle concentrazioni e ha concluso per il non avvio dell’istruttoria.

Parti e operazione

NeoPharmed opera nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di integratori e farmaci destinati a diverse aree terapeutiche, tra cui malattie cardiovascolari, diabete, patologie muscolo-scheletriche e respiratorie. Il fatturato realizzato in Italia nel 2021 dalle società controllate da Ardian France è indicato in circa [4-5] miliardi di euro.

Valeas, società target precedentemente controllata al 100% da Riverness Holding Ltd., sviluppa, produce e commercializza integratori e farmaci, in particolare nei settori della broncopneumologia, otorinolaringoiatria, neuropsichiatria, antibioticoterapia e gastroenterologia. Il fatturato realizzato da Valeas in Italia nel 2021 è indicato in [31-100] milioni di euro.

Lo Share Purchase Agreement dell’11 maggio 2022 prevede l’acquisto da parte di NeoPharmed di tutte le azioni Valeas detenute da Riverness. A seguito dell’esecuzione, NeoPharmed acquisisce il controllo esclusivo della target.

Qualificazione giuridica e quadro procedurale

L’acquisizione del controllo esclusivo è qualificata come concentrazione ai sensi dell’art. 5, comma 1, lettera b), L. 287/1990. L’operazione rientra nell’ambito della legge nazionale poiché non ricorrono le condizioni previste dall’art. 1 del Regolamento (CE) n. 139/2004.

L’obbligo di comunicazione preventiva previsto dall’art. 16, comma 1, L. 287/1990 risulta applicabile in quanto il fatturato totale realizzato nell’ultimo esercizio a livello nazionale dall’insieme delle imprese interessate ha superato 517 milioni di euro e il fatturato realizzato individualmente in Italia da almeno due imprese interessate ha superato 31 milioni di euro.

Obblighi accessori all’operazione

L’art. 5.3 dello Share Purchase Agreement prevede a carico di Riverness, dei suoi azionisti diretti o indiretti e dei suoi beneficial owners un obbligo di non concorrenza e non sollecitazione, relativo sia alla clientela sia al personale, per due anni dalla realizzazione dell’operazione.

L’obbligo riguarda le attività di produzione e vendita in Italia di prodotti concorrenti con quelli della società target e comprende anche l’impegno a non stornare dipendenti di Valeas. Riverness resta libera di effettuare investimenti meramente finanziari in società attive in attività concorrenti, purché senza assumere ruoli di direzione.

Richiamando la Comunicazione della Commissione europea sulle restrizioni direttamente connesse e necessarie alle operazioni di concentrazione (2005/C 56/03), l’Autorità ha ritenuto tale obbligo direttamente connesso e necessario alla concentrazione soltanto nei limiti in cui sia riferito ai mercati interessati, abbia durata non superiore a due anni, sia circoscritto al territorio in cui Valeas svolge le attività cedute e non impedisca investimenti finanziari privi di funzioni gestorie. L’Autorità si è riservata di valutare eventualmente il patto qualora venga applicato oltre tali limiti.

Mercati dei prodotti farmaceutici, OTC e integratori

L’operazione interessa le attività di sviluppo, produzione e vendita di farmaci, prodotti OTC e integratori nelle aree terapeutiche in cui è attiva Valeas.

Per i farmaci, l’AGCM ha utilizzato come punto di riferimento la classificazione EphMRA/IMS e, in particolare, il terzo livello ATC3, che raggruppa medicinali generalmente caratterizzati dalle stesse indicazioni terapeutiche. Per OTC e integratori è stata considerata la classificazione NEC, con riferimento al livello NEC3.

Sono stati individuati complessivamente 24 mercati rilevanti del prodotto, corrispondenti a 16 classi ATC3 e 8 classi NEC3. La dimensione geografica è stata ritenuta nazionale, in ragione delle differenze tra gli ordinamenti degli Stati, comprese regolamentazione dei prezzi e dei rimborsi, classificazione dei medicinali, canali distributivi, regimi di brevettazione e autorizzazione all’immissione in commercio.

Mercati dei servizi per conto terzi

L’operazione presenta profili di sovrapposizione o integrazione anche nei servizi di sviluppo, produzione e confezionamento per conto terzi.

Il gruppo Ardian opera, tramite Unither Pharmaceuticals, CDMO attiva in Italia, nel mercato dello sviluppo, produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici per conto di società farmaceutiche. Secondo i precedenti dell’Autorità, tale mercato non necessita di ulteriori segmentazioni merceologiche basate sul prodotto fabbricato, poiché le tecniche produttive e di confezionamento sono indipendenti dai principi attivi e dai materiali utilizzati. Anche questo mercato è stato definito nazionale in considerazione delle differenze regolatorie tra i Paesi dell’Unione europea.

Nel mercato dello sviluppo, produzione e confezionamento per conto terzi di integratori, dispositivi medici e prodotti cosmetici opera un’altra società del gruppo Ardian France, Biofarma. Anche tale mercato è stato ritenuto di dimensione nazionale.

Sovrapposizioni orizzontali e quote di mercato

Nei mercati nazionali di farmaci, OTC e integratori le attività delle parti si sovrappongono in 10 dei 24 mercati individuati. Le sovrapposizioni riguardano le seguenti classi:

• ATC3 R03F, beta-2 agonisti e corticosteroidi;
• ATC3 J01C, penicilline ad ampio spettro;
• ATC3 M01A, antireumatici non steroidei;
• ATC3 J01D, cefalosporine;
• ATC3 N05B, ipnotici e sedativi;
• ATC3 R02A, preparati per il cavo faringeo;
• ATC3 R03L, anticolinergici in combinazione con beta-2 agonisti;
• ATC3 R03D, corticosteroidei;
• NEC3 01C1, prodotti per il mal di gola;
• NEC3 03F1, probiotici.

La quota aggregata delle parti supera il 15%, sia in volume sia in valore, soltanto nella classe N05B, relativa agli ipnotici e sedativi. In tale classe la quota aggregata è pari al [15-20%] in volume e al [15-20%] in valore, mentre l’incremento attribuibile a Valeas è inferiore al 5% su entrambe le basi di misurazione.

Nella classe R03L, la quota aggregata raggiunge il [30-40%] in volume e il [5-10%] in valore. Tuttavia, l’incremento derivante dall’attività di Valeas è irrisorio, pari a [0-5%] in volume e [0-5%] in valore. Negli altri 14 mercati non vi è sovrapposizione, poiché il gruppo Ardian non vi è operativo.

Effetti verticali

L’Autorità ha escluso integrazioni verticali di rilievo. Sebbene Unither Pharmaceuticals e Biofarma siano attive in mercati a monte rispetto a quelli in cui opera Valeas, le loro posizioni sono state ritenute non idonee a produrre effetti pregiudizievoli.

Unither possiede una quota inferiore all’1% nel relativo mercato, mentre Biofarma dispone di una quota inferiore al 25%. Tali livelli di presenza non sono stati considerati sufficienti per alterare significativamente la struttura concorrenziale o consentire strategie di ostacolo all’accesso ai mercati.

Valutazione concorrenziale ed esito

Alla luce delle quote, degli incrementi limitati e dell’assenza di sovrapposizioni nella maggior parte dei mercati, l’AGCM ha ritenuto che l’operazione non sia idonea a costituire o rafforzare una posizione dominante né a modificare in misura significativa e durevole le condizioni di concorrenza.

Ai sensi dell’art. 6, comma 1, L. 287/1990, non risultano quindi effetti tali da eliminare o ridurre sostanzialmente e durevolmente la concorrenza. L’Autorità ha deliberato di non avviare l’istruttoria prevista dall’art. 16, comma 4, L. 287/1990. L’operazione è pertanto autorizzata senza condizioni o misure correttive, ferma la delimitazione dell’efficacia dell’obbligo di non concorrenza e non sollecitazione ai limiti temporali, territoriali e oggettivi ritenuti necessari.