Regolamento (UE) 2020/1684

Modifica dell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici

Il regolamento (UE) 2020/1684 della Commissione interviene sul quadro europeo dei cosmetici per aggiornare l’elenco dei filtri UV autorizzati. La modifica recepisce il parere del comitato scientifico della sicurezza dei consumatori del 13 dicembre 2019, che ha ritenuto la sostanza sicura entro determinati limiti e con specifiche cautele, in attuazione dell’articolo 31, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1223/2009.

Contesto scientifico e finalità della modifica

La Commissione precisa che il CSSC ha concluso che la sostanza cianocetato di metossipropilammino-cicloeseniliden etossietile è sicura come filtro UV nei cosmetici fino alla concentrazione massima del 3%. Tuttavia, il parere non ha valutato la tossicità per inalazione, per mancanza di dati, e pertanto non copre i prodotti che possono esporre i polmoni dell’utilizzatore finale tramite inalazione. Il CSSC ha inoltre evidenziato il rischio di nitrosazione, con conseguente esigenza di evitare l’uso con sostanze nitrosanti e di mantenere basso il tenore di nitrosammine.

Modifica normativa dell’allegato VI

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 secondo quanto riportato nell’allegato del regolamento. La nuova voce inserita riguarda la sostanza indicata con denominazione chimica completa e con denominazione comune nel glossario degli ingredienti come Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate. La sostanza è classificata come filtro UV e può essere impiegata nei prodotti cosmetici solo entro il limite del 3% nei preparati pronti per l’uso.

Condizioni d’impiego e avvertenze

L’allegato stabilisce condizioni specifiche di impiego:

• la sostanza non deve essere utilizzata in applicazioni che possano comportare un’esposizione dei polmoni dell’utilizzatore finale per inalazione;
• non deve essere impiegata con agenti nitrosanti;
• il tenore massimo di nitrosammine è fissato a 50 μg/kg;
• i prodotti devono essere conservati in recipienti esenti da nitriti.

Queste condizioni sono coerenti con la valutazione del CSSC e mirano a prevenire la formazione di nitrosammine e i rischi derivanti da esposizione inalatoria, in particolare nei formati spray.

Entrata in vigore e portata applicativa

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo precisa inoltre la sua natura vincolante e la diretta applicabilità in tutti gli Stati membri. Ne deriva un’applicazione uniforme nell’ordinamento dell’Unione per gli operatori del settore cosmetico, che devono adeguare formulazioni, etichettatura e controlli di qualità alle nuove condizioni fissate nell’allegato VI.