Regolamento (UE) 2020/1681

Ritiro di alcune sostanze aromatizzanti dall’elenco dell’Unione

Il regolamento (UE) 2020/1681 della Commissione interviene sul sistema UE degli aromi alimentari modificando l’allegato I, parte A, del regolamento (CE) n. 1334/2008. L’obiettivo è tutelare la salute umana rimuovendo dall’elenco dell’Unione cinque sostanze aromatizzanti per le quali la valutazione scientifica non ha consentito di escludere un rischio genotossico.

Contesto normativo e presupposti scientifici

L’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 contiene l’elenco dell’Unione delle sostanze aromatiche e dei materiali di base autorizzati negli e sugli alimenti, con le relative condizioni d’uso. Tale elenco può essere aggiornato secondo la procedura uniforme prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008.

Nel caso di specie, alcune sostanze erano state inserite nell’elenco dell’Unione con una condizione sospensiva o, meglio, con l’obbligo di fornire dati supplementari entro determinate scadenze, in ragione delle preoccupazioni dell’EFSA sulla possibile genotossicità. Le cinque sostanze interessate appartengono al sottogruppo 2.4 del gruppo FGE.19 ed erano confluite nel gruppo di valutazione FGE.210. L’EFSA, nei pareri del 2009, 2014, 2015 e infine 2019, ha ritenuto che i dati via via trasmessi non fossero sufficienti a escludere i motivi di preoccupazione relativi alla genotossicità.

Sostanze ritirate

L’allegato del regolamento sopprime dall’allegato I, parte A, sezione 2, del regolamento (CE) n. 1334/2008 le seguenti voci:

• 07.130 delta-damascone;
• 07.134 alfa-damascone;
• 07.225 cis-1-(2,6,6-trimetil-2-cicloesen-1-il)but-2-en-1-one;
• 07.226 trans-1-(2,6,6-trimetil-2-cicloesen-1-il)but-2-en-1-one;
• 07.231 alfa-damascenone.

Effetti giuridici principali

Con la soppressione dall’elenco dell’Unione, tali sostanze non risultano più autorizzate nel quadro dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008. La Commissione ha motivato il ritiro osservando che, sulla base delle prove disponibili, non può ritenersi accertato che le sostanze non presentino un rischio per la salute dei consumatori e che il loro uso non rispetta le condizioni generali di cui all’articolo 4 del regolamento sugli aromi.

Regime transitorio

Per ragioni tecniche, il regolamento salva temporaneamente la commercializzazione di alcuni prodotti già presenti nel circuito commerciale al momento dell’entrata in vigore:

• gli alimenti ai quali è stata aggiunta una delle sostanze soppresse e che sono stati immessi legalmente sul mercato prima dell’entrata in vigore possono continuare a essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza;
• gli alimenti importati nell’Unione con una delle sostanze soppresse possono essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza, se l’importatore prova che sono stati spediti dal paese terzo e che erano già in viaggio verso l’Unione prima dell’entrata in vigore.

Il periodo transitorio non si applica però alle "preparazioni" non destinate a essere consumate nella loro forma originale. A tal fine, il regolamento definisce preparazione come una miscela di uno o più aromi con eventuali altri ingredienti alimentari, come additivi, enzimi o supporti, utilizzati per conservazione, vendita, standardizzazione, diluizione o dissoluzione.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Poiché è un regolamento della Commissione, opera in modo immediato nell’ordinamento nazionale senza necessità di recepimento.