Direttiva 2000/6

Adeguamento tecnico della direttiva cosmetici 76/768/CEE

La direttiva 2000/6/CE della Commissione interviene come atto di aggiornamento tecnico della disciplina unionale sui prodotti cosmetici, sulla base del parere del comitato scientifico competente e dei dati scientifici più recenti. La finalità è adeguare gli allegati della direttiva 76/768/CEE alle conoscenze attuali in materia di sicurezza delle sostanze impiegate nei cosmetici, con particolare attenzione a conservanti, filtri UV e componenti soggetti a limiti o divieti.

Finalità e logica dell’intervento

La direttiva non istituisce una disciplina autonoma, ma modifica la direttiva cosmetici vigente per riflettere il progresso tecnico e le valutazioni di sicurezza emerse per specifiche sostanze. Il testo evidenzia che alcune sostanze o categorie di sostanze risultano sicure solo a determinate condizioni di preparazione o concentrazione, mentre altre devono essere escluse perché non più giustificate o ritenute nocive in determinati impieghi.

Ambito di applicazione

L’intervento riguarda i prodotti cosmetici disciplinati dalla direttiva 76/768/CEE e, in particolare, le sostanze elencate negli allegati II, III, VI e VII di tale direttiva. Le modifiche incidono sia sulle sostanze vietate o soggette a restrizioni, sia sui conservanti e sui filtri UV autorizzati o provvisoriamente autorizzati. Gli Stati membri devono garantire che i prodotti cosmetici contenenti tali sostanze, messi a disposizione del consumatore finale dal 1º gennaio 2001, siano conformi alle nuove prescrizioni.

Modifiche agli allegati: sostanze vietate, limitate o autorizzate

L’allegato della direttiva 2000/6/CE contiene le modifiche puntuali agli allegati della direttiva 76/768/CEE:

• nell’allegato III viene precisato il trattamento dei derivati del sego, prevedendo la transesterificazione o l’idrolisi ad almeno 200 °C e sotto pressione corrispondente adeguata per 20 minuti per glicerolo, acidi grassi ed esteri grassi derivati;
• per l’idrochinone viene eliminato l’uso come crema schiarente per la pelle e, per le tinture per capelli, la concentrazione ammessa è portata al 0,3 %;
• viene aggiunto nell’allegato III, prima parte, il numero d’ordine 65, relativo a sostanze ammesse con condizioni specifiche;
• nell’allegato VI, prima parte, sono aggiunte nuove sostanze conservanti ammesse, mentre nella seconda parte sono soppressi i numeri d’ordine 21 e 29;
• nell’allegato VII, prima parte, sono inseriti nuovi filtri UV autorizzati, mentre nella seconda parte sono soppressi i numeri d’ordine 5, 17 e 29.

Considerazioni scientifiche richiamate dalla direttiva

I considerando spiegano le ragioni tecniche delle modifiche. Per i derivati del sego, la sicurezza rispetto al rischio di encefalopatie spongiformi trasmissibili è subordinata a rigorosi processi fisico-chimici. Per l’idrochinone, l’uso prolungato come crema schiarente è considerato nocivo, mentre nelle tinture per capelli è ritenuto accettabile entro il limite dello 0,3 %. Per i sali di benzalconio, per il benzilformale, per il 3-iodo-2-propinilbutilcarbammato e per vari filtri UV, la Commissione richiama dati scientifici che ne giustificano l’inserimento tra le sostanze ammesse o il passaggio dalla disciplina provvisoria a quella definitiva.

Obblighi per gli Stati membri

Gli Stati membri devono recepire la direttiva con disposizioni legislative, regolamentari e amministrative entro il 1º luglio 2000 e comunicarle immediatamente alla Commissione. Le norme nazionali di recepimento devono contenere un rinvio alla direttiva o essere corredate di tale rinvio al momento della pubblicazione ufficiale; la forma del riferimento è rimessa agli Stati membri.

Termine di applicazione per il mercato

La direttiva impone che i prodotti cosmetici contenenti le sostanze interessate e messi a disposizione del consumatore finale a decorrere dal 1º gennaio 2001 siano conformi alle nuove disposizioni. Ciò implica un obbligo di adeguamento per gli operatori economici prima di tale data, in coordinamento con il recepimento nazionale.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee ed è indirizzata agli Stati membri. In quanto direttiva, vincola gli Stati quanto al risultato da raggiungere, lasciando loro la scelta delle forme e dei mezzi di attuazione interna.