Regolamento (UE) 2018/1019

Mancato rinnovo dell'approvazione dell'oxasulfuron

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1019 della Commissione interviene nell'ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari e conclude negativamente la procedura di rinnovo dell'approvazione dell'oxasulfuron. La scelta si fonda sull'impossibilità di accertare, per uno o più impieghi rappresentativi, il rispetto dei criteri di approvazione di cui all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009, a causa di lacune informative rilevate nella valutazione scientifica.

Contesto normativo e procedurale

L'oxasulfuron era stato iscritto dalla direttiva 2003/23/CE nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE; per effetto del regime transitorio, tale sostanza era considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 ed inserita nell'allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo era stata presentata nei termini del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, il fascicolo supplementare era stato ritenuto completo, lo Stato membro relatore aveva trasmesso il rapporto valutativo il 29 gennaio 2016 e l'EFSA aveva espresso le proprie conclusioni il 2 febbraio 2017.

Esiti della valutazione scientifica

La Commissione evidenzia che l'EFSA ha rilevato numerose lacune nei dati, tali da impedire di completare la valutazione del rischio in più ambiti. In particolare, le informazioni disponibili sull'oxasulfuron e sui suoi metaboliti non hanno consentito di ultimare la valutazione:

• dell'esposizione complessiva dei consumatori;
• dell'esposizione delle acque sotterranee;
• del rischio per organismi acquatici;
• del rischio per lombrichi, macrorganismi e microrganismi del suolo;
• del rischio per piante terrestri non bersaglio.

Nonostante le osservazioni presentate dal richiedente, le perplessità non sono state dissipate. Ne consegue che non è stato dimostrato il soddisfacimento dei criteri di approvazione e il rinnovo non viene concesso.

Effetti sull'elenco delle sostanze approvate

Come conseguenza diretta del mancato rinnovo, il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 sopprimendo la riga relativa all'oxasulfuron nell'allegato, parte A. L'intervento ha quindi l'effetto di rimuovere la sostanza dall'elenco UE delle sostanze attive approvate.

Misure transitorie per gli Stati membri

Per consentire l'adeguamento del mercato e delle autorizzazioni nazionali, il regolamento impone agli Stati membri di revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti oxasulfuron entro l'8 novembre 2018. Inoltre, qualora gli Stati membri decidano di concedere un periodo di tolleranza ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 1107/2009, tale periodo deve essere il più breve possibile e comunque scadere entro l'8 novembre 2019.

Rapporti con future domande di approvazione

Il regolamento precisa espressamente che la decisione di mancato rinnovo non pregiudica la presentazione di una ulteriore domanda di approvazione dell'oxasulfuron ai sensi dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Rimane quindi aperta la possibilità di riproporre la sostanza, purché sulla base di un nuovo dossier idoneo.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. I considerando precisano inoltre che il regolamento (UE) 2018/917 aveva già prorogato la scadenza dell'approvazione fino al 31 luglio 2019 per consentire il completamento della procedura, ma la decisione è stata adottata prima di tale data prorogata, con conseguente applicazione anticipata delle misure.