Regolamento (UE) 2017/1091

Modifica dell'elenco UE delle sostanze ammissibili negli alimenti per l'infanzia e negli alimenti a fini medici speciali

Il regolamento delegato (UE) 2017/1091 modifica l'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013, che contiene l'elenco dell'Unione delle sostanze che possono essere aggiunte a specifiche categorie di prodotti alimentari. La modifica è adottata ai sensi dell'articolo 16 del regolamento n. 609/2013 e si fonda sulle valutazioni scientifiche dell'EFSA richiamate nei considerando.

Contesto normativo e finalità

Il regolamento n. 609/2013 disciplina gli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, gli alimenti a fini medici speciali e i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso. Il suo allegato contiene l'elenco UE delle sostanze aggiungibili alle categorie di prodotti interessate; tale elenco può essere modificato secondo la procedura prevista dall'articolo 16 e si applica secondo quanto stabilito dall'articolo 22 del medesimo regolamento. La Commissione motiva l'intervento con l'esigenza di adeguare rapidamente l'elenco alle evidenze scientifiche disponibili e di non ritardare inutilmente l'aggiornamento in presenza di pareri favorevoli.

Valutazioni scientifiche richiamate

Per il bisglicinato ferroso, la Commissione richiama il parere EFSA del 6 gennaio 2006, secondo cui l'impiego della sostanza come fonte di ferro negli alimenti destinati alla popolazione generale, negli integratori alimentari e negli alimenti destinati a un'alimentazione particolare, inclusi quelli per lattanti e bambini nella prima infanzia, non presenta rischi per la sicurezza. Per gli oligosaccaridi di fosforil e calcio (POs-Ca®), la Commissione richiama il parere EFSA del 26 aprile 2016, che ne considera sicuro l'impiego come fonte di calcio in alimenti, integratori alimentari e alimenti a fini medici speciali, purché siano rispettate le condizioni specificate nel parere; l'EFSA ritiene inoltre che la sostanza contribuisca in modo rilevante all'assunzione giornaliera media complessiva di calcio.

Modifiche apportate all'allegato

L'allegato del regolamento n. 609/2013 è modificato in due punti:

• nella voce relativa al calcio, dopo "L-pidolato di calcio" viene inserita la sostanza "oligosaccaridi di fosforil e calcio", contrassegnata con "X";
• nella voce relativa al ferro, la voce "bisglicinato ferroso" è sostituita da una nuova indicazione che riporta "bisglicinato ferroso" con quattro marcature "X".

La struttura dell'allegato modificato segnala quindi l'ammissibilità delle sostanze per le categorie di prodotti corrispondenti secondo le colonne pertinenti del regolamento di base.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.