Regolamento (UE) 2020/151

Rinnovo dell’autorizzazione del Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 come additivo per mangimi

Il regolamento rinnova l’autorizzazione del Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 come additivo per mangimi ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il provvedimento si fonda sulla valutazione scientifica dell’EFSA, che ha confermato la sicurezza per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente, rilevando tuttavia possibili rischi di esposizione per inalazione e l’assenza di conclusioni definitive su irritazione cutanea/oculare e sensibilizzazione cutanea.

Contesto normativo e presupposti del rinnovo

Il regolamento richiama la disciplina generale del regolamento (CE) n. 1831/2003, che regola autorizzazione e rinnovo degli additivi per l’alimentazione animale. Il Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 era già stato autorizzato in precedenza per differenti specie e usi, mediante una serie di atti che il nuovo regolamento intende sostituire e razionalizzare. La Commissione conclude che risultano soddisfatte le condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Ambito dell’autorizzazione

L’autorizzazione rinnovata riguarda il prodotto identificato come Pediococcus acidilactici CNCM I-4622, titolare Danstar Ferment AG, rappresentata nell’Unione europea da Lallemand SAS. L’uso è autorizzato per tutte le specie suine da ingrasso e da riproduzione, escluse le scrofe, per tutte le specie avicole, per tutti i pesci e per tutti i crostacei, secondo le condizioni tecniche dell’allegato. Per i suini, il gruppo funzionale è quello degli "stabilizzatori della flora intestinale"; per pesci e crostacei l’additivo rientra negli "altri additivi zootecnici".

Condizioni di impiego, dosaggi e limitazioni

L’allegato definisce la composizione dell’additivo come preparato contenente almeno 1 × 10^10 CFU/g, in forma solida rivestita e non rivestita. Per l’impiego in mangime completo per i suini è stabilito un tenore minimo di 1 × 10^9 CFU/kg; per l’acqua di abbeveraggio il testo richiede una dispersione omogenea. Per i pesci l’additivo può essere utilizzato soltanto nei mangimi solidi. L’allegato indica inoltre che nelle istruzioni per l’uso devono essere riportate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Sicurezza degli utilizzatori e misure di protezione

Pur confermando la sicurezza dell’additivo per gli animali, i consumatori e l’ambiente, la Commissione recepisce il rilievo EFSA secondo cui gli utilizzatori possono essere esposti per inalazione e non è stato possibile escludere integralmente rischi di irritazione o sensibilizzazione cutanea. Per questo gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate; qualora tali misure non siano sufficienti a eliminare o ridurre al minimo il rischio, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale.

Metodo di analisi e controlli

Per il controllo ufficiale e la verifica del contenuto della sostanza attiva, l’allegato richiama il conteggio mediante metodo di semina per spatolamento con MRS agar (EN 15786:2009) e l’identificazione mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE). Tali metodi si applicano al conteggio nell’additivo, nelle premiscele, nei mangimi e nell’acqua.

Abrogazioni e decorrenza

Con l’articolo 2 sono abrogati i precedenti regolamenti di autorizzazione relativi al medesimo additivo: i regolamenti (CE) n. 911/2009, (UE) n. 1120/2010 e (UE) n. 212/2011, nonché i regolamenti di esecuzione (UE) n. 95/2013, (UE) n. 413/2013 e (UE) 2017/2299. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.