Regolamento (UE) 2020/149

Rinnovo dell’autorizzazione del Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 come additivo per mangimi destinati ad agnelli e cavalli

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/149 rinnova l’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, già autorizzato come additivo per mangimi per agnelli e cavalli. L’intervento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e si fonda sulla verifica che permangono le condizioni per l’autorizzazione, anche alla luce del parere favorevole dell’EFSA del 26 febbraio 2019.

Contesto e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi per mangimi. Il titolare dell’autorizzazione ha presentato domanda di rinnovo ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 2, chiedendo altresì la classificazione dell’additivo nella categoria degli "additivi zootecnici". Dalla valutazione emerge che l’additivo continua a essere sicuro per animali bersaglio, consumatori, utilizzatori e ambiente alle condizioni autorizzate; l’EFSA ha però rilevato che il prodotto è irritante per gli occhi.

Ambito di applicazione

Il regolamento riguarda il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, identificato con il numero 4b1711 e commercializzato dal titolare Danstar Ferment AG, rappresentata nell’Unione da Lallemand SAS. L’autorizzazione riguarda due destinazioni d’uso: cavalli e agnelli. L’atto si applica all’interno dell’Unione ed è direttamente vincolante in tutti gli Stati membri. È inoltre previsto un regime transitorio per i prodotti già immessi sul mercato prima del 25 febbraio 2020.

Classificazione dell’additivo e condizioni quantitative

L’allegato colloca l’additivo nella categoria degli additivi zootecnici. Per i cavalli, il gruppo funzionale è quello dei "promotori della digestione"; per gli agnelli, quello degli "stabilizzatori della flora intestinale". La composizione dell’additivo è descritta come preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 con tenore minimo di:

• 1 × 10^10 CFU/g di additivo nella forma rivestita;
• 2 × 10^10 CFU/g di additivo nella forma non rivestita.

Per il mangime completo, con tasso di umidità del 12%, è indicato un tenore minimo di 3,0 × 10^9 CFU/kg.

Requisiti tecnici e metodi di analisi

La sostanza attiva è costituita da cellule vitali di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Il controllo quantitativo deve essere effettuato mediante metodo di inclusione su piastra con agar all’estratto di lievito, destrosio e cloramfenicolo (EN 15789:2009), mentre l’identificazione avviene tramite PCR (CEN/TS 15790:2008). L’allegato rinvia inoltre al laboratorio di riferimento per le informazioni dettagliate sui metodi di analisi.

Prescrizioni d’uso e tutela della salute degli utilizzatori

Il regolamento impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e di stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresa la protezione degli occhi.

Abrogazione delle precedenti autorizzazioni

Con il rinnovo dell’autorizzazione, il regolamento abroga i regolamenti (CE) n. 1293/2008 e (CE) n. 910/2009. L’effetto è quello di sostituire il precedente quadro autorizzatorio con una nuova disciplina unitaria riferita al medesimo additivo per i due impieghi considerati.

Regime transitorio

Per evitare effetti immediati sulle scorte già prodotte, il regolamento consente che il Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, nonché le premiscele e i mangimi composti contenenti tale sostanza, prodotti ed etichettati prima del 25 febbraio 2020 in conformità alle regole previgenti, possano continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. La Commissione precisa che le misure adottate sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.