Regolamento (UE) 2020/150

Autorizzazione della 6-fitasi prodotta da Komagataella phaffii CGMCC 12056

Il regolamento di esecuzione autorizza l’impiego di un preparato di 6-fitasi come additivo per mangimi destinati a specifiche specie avicole. La Commissione fonda l’intervento sul regolamento (CE) n. 1831/2003, richiamando il procedimento di autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e il parere scientifico dell’EFSA del 2 aprile 2019.

Presupposti della decisione

Dalla valutazione scientifica risulta che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non produce effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. L’EFSA ha tuttavia evidenziato che l’additivo può essere un potenziale sensibilizzante delle vie respiratorie; per questo la Commissione ritiene necessarie misure di protezione per evitare effetti nocivi sugli utilizzatori. È inoltre confermato che l’additivo può migliorare l’utilizzo del fosforo e che non sono necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Ambito di applicazione dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda un preparato di 6-fitasi prodotta da Komagataella phaffii CGMCC 12056, classificato nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale dei promotori della digestione. L’uso è limitato a:

• polli da ingrasso;
• pollastre allevate per la produzione di uova o per la riproduzione;
• specie avicole minori da ingrasso o allevate per la produzione di uova o per la riproduzione.

Il titolare dell’autorizzazione è Andrés Pintaluba SA e il prodotto è identificato con il numero 4a31.

Composizione, tenori e unità di attività

L’allegato specifica che la sostanza attiva è la 6-fitasi EC 3.1.3.26 prodotta da Komagataella phaffii CGMCC 12056. La composizione minima del preparato è pari a:

• 20 000 U/g per la forma solida;
• 20 000 U/ml per la forma liquida.

Per i mangimi completi con umidità del 12% è previsto un tenore minimo di 250 U/kg. Ai fini del regolamento, 1 unità corrisponde alla quantità di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto dal fitato, a pH 5,5 e a 37 °C.

Prescrizioni operative e tutela degli utilizzatori

Per ridurre i rischi per gli utilizzatori, l’allegato impone che le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indichino le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate. Se tali misure non consentono di eliminare o ridurre al minimo i rischi, l’additivo e le premiscele devono essere usati con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione dell’apparato respiratorio.

Metodi di analisi

Il regolamento disciplina anche i metodi di quantificazione dell’attività della fitasi:

• per l’additivo per mangimi: metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato, VDLUFA 27.1.4;
• per le premiscele: metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato, VDLUFA 27.1.3;
• per gli alimenti per animali: metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato, EN ISO 30024.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia temporale

Il periodo di autorizzazione del prodotto è fissato al 25 febbraio 2030. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Valore giuridico del regolamento

Ai sensi dell’articolo 2, il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.