Direttiva 2008/31

Direttiva 2008/31/CE: adeguamento tecnico della direttiva biocidi alla procedura di regolamentazione con controllo

La direttiva 2008/31/CE interviene in modo puntuale sulla direttiva 98/8/CE relativa all’immissione sul mercato dei biocidi, per adeguarla alla riforma della comitatologia introdotta dalla decisione 2006/512/CE. L’obiettivo è fare sì che le misure di portata generale che incidono su elementi non essenziali dell’atto di base siano adottate mediante procedura di regolamentazione con controllo, con un rafforzamento del controllo del Parlamento europeo e del Consiglio.

Finalità e contesto normativo

I considerando spiegano che la direttiva 98/8/CE già rinviava alla decisione 1999/468/CE per alcune misure di esecuzione. Poiché la decisione 2006/512/CE ha introdotto la procedura di regolamentazione con controllo per gli atti di portata generale destinati a modificare o completare elementi non essenziali di un atto adottato secondo l’articolo 251 del trattato, anche la direttiva sui biocidi deve essere allineata a tale meccanismo. La Commissione deve quindi esercitare nuovi poteri regolatori, ma entro il perimetro delle competenze di esecuzione conferite dall’atto di base.

Ambito delle modifiche

Le modifiche riguardano esclusivamente la direttiva 98/8/CE e, in particolare:

• le decisioni della Commissione in materia di valutazione dei fascicoli;
• il programma di lavoro decennale per i principi attivi già presenti sul mercato;
• i criteri comuni per l’applicazione delle norme sugli esperimenti;
• le modalità di formazione del progetto di decisione ex articolo 27;
• il funzionamento del comitato permanente sui biocidi;
• l’adeguamento al progresso tecnico degli allegati e delle descrizioni dei tipi di prodotti.

Obblighi e poteri della Commissione

La direttiva rafforza e specifica il ruolo della Commissione in più punti.

Nel sistema di valutazione previsto dagli articoli 10 e 11 della direttiva 98/8/CE, la Commissione deve adottare una decisione entro 12 mesi dal ricevimento della valutazione. Tale decisione è espressamente qualificata come misura destinata a modificare elementi non essenziali della direttiva e, per questo, deve essere adottata secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all’articolo 28, paragrafo 4.

Per il programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, la Commissione deve:

• avviare il programma subito dopo l’adozione della direttiva;
• esaminare sistematicamente tutti i principi attivi già in commercio alla data di cui all’articolo 34, paragrafo 1, per usi diversi da quelli indicati all’articolo 2, paragrafo 2, lettere c) e d);
• definire con regolamenti, adottati con procedura di regolamentazione con controllo, le priorità di valutazione e il relativo scadenzario;
• presentare al Parlamento europeo e al Consiglio, non oltre due anni prima del completamento del programma, una relazione sui risultati raggiunti.

Sempre con procedura di regolamentazione con controllo devono essere adottati i criteri comuni per l’applicazione dell’articolo 17, paragrafo 5, inclusi i quantitativi massimi di principi attivi o biocidi utilizzabili negli esperimenti e i dati minimi necessari per la valutazione.

Comitologia e comitato permanente sui biocidi

L’articolo 28 viene riscritto in modo organico. La Commissione è assistita da un comitato permanente sui biocidi.

La direttiva distingue tre ipotesi procedurali:

• nei casi di cui al paragrafo 2, si applicano gli articoli 4 e 7 della decisione 1999/468/CE, con termine di tre mesi per il parere di cui all’articolo 4, paragrafo 3;
• nei casi di cui al paragrafo 3, si applicano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE, con termine di tre mesi per l’articolo 5, paragrafo 6;
• nei casi di cui al paragrafo 4, si applicano l’articolo 5 bis, paragrafi da 1 a 4, e l’articolo 7 della decisione 1999/468/CE.

Il nuovo assetto chiarisce dunque quali atti restano soggetti alla procedura tradizionale di comitato e quali, invece, richiedono il controllo di Parlamento e Consiglio.

Adeguamento al progresso tecnico

L’articolo 29 è sostituito per consentire l’adozione delle misure necessarie all’adeguamento al progresso tecnico degli allegati IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA e IVB, nonché delle descrizioni dei tipi di prodotti dell’allegato V e delle informazioni richieste per ciascun tipo di prodotto. Anche qui la direttiva precisa che si tratta di misure che modificano elementi non essenziali dell’atto di base e che quindi devono essere adottate con procedura di regolamentazione con controllo.

Recezione, efficacia e destinatari

La direttiva entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri.

Non è previsto un termine di recepimento nazionale. Il considerando 6 afferma espressamente che le modifiche hanno natura tecnica e riguardano soltanto la procedura di comitato; per tale ragione non occorrono disposizioni di trasposizione da parte degli Stati membri.

Indicazioni operative per il professionista

Per avvocati e commercialisti che assistano operatori del settore biocidi, la rilevanza della direttiva è soprattutto procedurale:

• incide sui tempi e sulle modalità di adozione delle decisioni della Commissione;
• rafforza il controllo sulle misure che aggiornano il quadro tecnico e scientifico;
• conferma che il cuore sostanziale della disciplina resta quello della direttiva 98/8/CE, mentre qui si interviene sulla governance normativa e sui poteri di esecuzione.

In pratica, la direttiva non introduce nuovi obblighi diretti per gli operatori economici, ma modifica il modo in cui vengono adottati gli atti che possono incidere sull’immissione sul mercato, sulla valutazione dei principi attivi e sull’aggiornamento degli allegati tecnici.