Regolamento (UE) 2024/859

Modifica della classificazione del salicilato di sodio ai fini dei residui negli alimenti di origine animale

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/859 modifica il regolamento (UE) n. 37/2010, che contiene l’elenco delle sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione rispetto ai limiti massimi di residui (LMR) negli alimenti di origine animale. L’intervento discende dalla valutazione dell’Agenzia europea per i medicinali, chiamata a esaminare una richiesta di estensione dell’impiego del salicilato di sodio ai polli e a definire LMR numerici.

Contesto normativo e base giuridica

La Commissione agisce ai sensi del regolamento (CE) n. 470/2009, in particolare dell’articolo 14 in combinato disposto con l’articolo 17. Nei considerando si evidenzia che la sostanza salicilato di sodio era già presente nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 come sostanza consentita; la modifica interviene dopo la domanda presentata da Dopharma B.V. il 30 settembre 2022 e il successivo parere dell’EMA del 5 ottobre 2023.

Valutazione scientifica dell’EMA e portata dell’aggiornamento

L’Agenzia, sulla base del parere del comitato per i medicinali veterinari istituito dal regolamento (UE) 2019/6, ha raccomandato l’estensione dei LMR per il salicilato di sodio nei polli e la definizione di valori numerici. Ha inoltre ritenuto appropriata l’estrapolazione dei medesimi LMR dai tessuti di pollo ai tessuti delle altre specie di pollame diverse dai tacchini.

Disciplina dei limiti massimi di residui

L’allegato sostituisce la voce relativa al salicilato di sodio nella tabella 1 del regolamento (UE) n. 37/2010 e distingue più ipotesi applicative:

• per i bovini e i suini: residuo marcatore non pertinente, LMR non richiesto, uso orale e divieto di impiego negli animali che producono latte destinato al consumo umano;
• per tutte le specie da produzione alimentare tranne i pesci: LMR non richiesto, uso esclusivamente topico;
• per i tacchini: LMR numerici fissati per acido salicilico pari a 400 μg/kg nel muscolo, 2 500 μg/kg nella pelle e grasso in proporzioni naturali, 200 μg/kg nel fegato e 150 μg/kg nel rene; è vietato l’uso negli animali che producono uova destinate al consumo umano;
• per il pollame diverso dai tacchini: LMR numerici pari a 250 μg/kg nel muscolo, 250 μg/kg nella pelle e grasso in proporzioni naturali, 500 μg/kg nel fegato e 1 000 μg/kg nel rene; l’estrapolazione è limitata agli animali che non producono uova destinate al consumo umano.

Efficacia del regolamento

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.