Direttiva 2010/67

Modifica della direttiva 2008/84/CE sui requisiti di purezza degli additivi alimentari

La direttiva interviene sulla disciplina europea dei requisiti di purezza per alcuni additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti. La Commissione fonda l’intervento sul regolamento (CE) n. 1333/2008, sulle valutazioni EFSA, su riferimenti al Codex alimentarius e sulla necessità di allineare le specifiche tecniche alle modifiche degli allegati della direttiva 95/2/CE.

Obiettivi e contesto normativo

La finalità principale è adeguare la direttiva 2008/84/CE alle esigenze del quadro normativo sugli additivi alimentari, assicurando che le specifiche di purezza siano coerenti con le autorizzazioni e con i criteri di sicurezza. La Commissione evidenzia che alcuni elenchi non sono ancora stati redatti ai sensi del regolamento (CE) n. 1333/2008 e che, per garantire l’efficacia delle modifiche agli allegati della direttiva 95/2/CE, occorre aggiornare le specifiche esistenti.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda gli additivi alimentari disciplinati dalla direttiva 95/2/CE e, in particolare, i requisiti di purezza fissati dalla direttiva 2008/84/CE. Le modifiche incidono su additivi già noti e su nuove voci tecniche, tra cui E 392, E 427, E 1203 ed E 1521. L’atto è rilevante ai fini del SEE.

Modifiche alle specifiche esistenti

Per il biossido di carbonio (E 290) viene rettificato il valore relativo all’olio, fissato a non più di 5 mg/kg. Per l’emicellulosa di soia (E 426), la definizione è riformulata chiarendo che si tratta di un polisaccaride raffinato solubile in acqua ottenuto da fibra di soia naturale mediante estrazione con acqua calda; viene inoltre precisato che non possono essere usati precipitanti organici diversi dall’etanolo, mentre nella purezza si aggiunge il limite di etanolo pari a non più del 2 %.

La voce dell’idrossipropilcellulosa (E 463) è corretta per eliminare un errore materiale: il contenuto non deve essere superiore all’80,5 % di gruppi idrossipropilici, equivalenti a non più di 4,6 gruppi idrossipropilici per unità di anidroglucosio su base anidra. Per l’idrogeno (E 949), la voce relativa all’azoto è adeguata a non più di 0,07 % v/v.

Nuove voci e specifiche introdotte

Per gli estratti di rosmarino (E 392) la direttiva introduce una disciplina dettagliata. Gli estratti sono qualificati come additivi con funzione antiossidante, derivati da Rosmarinus officinalis L., con componenti antiossidanti riconducibili soprattutto ad acidi fenolici, flavonoidi, diterpenoidi e triterpeni. Sono previste specifiche generali su identità, sostanze di riferimento, densità, solubilità e limiti di purezza, oltre a quattro distinte tipologie di estratti in funzione del processo produttivo:

• estratti ottenuti da foglie essiccate mediante acetone, con tenore minimo del 10 % di componenti antiossidanti di riferimento e residuo di acetone non superiore a 500 mg/kg;
• estratti ottenuti mediante biossido di carbonio supercritico con piccola quantità di etanolo, con tenore minimo del 13 % e residuo di etanolo non superiore al 2 %;
• estratti da estratto etanolico deodorato, con tenore minimo del 5 % e residuo di etanolo non superiore a 500 mg/kg;
• estratti decolorati e deodorati ottenuti in due fasi con esano ed etanolo, con tenore minimo del 5 %, residuo di esano non superiore a 25 mg/kg e residuo di etanolo non superiore a 500 mg/kg.

Per la gomma cassia (E 427) vengono fissate specifiche complete. Il prodotto è definito come endosperma triturato e purificato di semi di Cassia tora e Cassia obtusifoli, con esclusione di semi contenenti meno dello 0,05 % di Cassia occidentalis. La direttiva richiede un tenore minimo di galattomannano pari al 75 %, una descrizione fisica di polvere inodore giallo chiaro o biancastra, e una serie di prove di identificazione e controlli di purezza, tra cui limiti per sostanze insolubili in soluzione acida, pH, sostanze grasse gregge, proteine, ceneri, perdita all’essiccamento, antrachinoni, alcol isopropilico residuo, piombo e parametri microbiologici.

Per l’alcol polivinilico (E 1203) vengono adottate specifiche destinate all’uso come pellicola di rivestimento per integratori alimentari in capsule e pastiglie. La voce disciplina la natura del polimero, la sua identificazione, la viscosità, il grado di idrolisi, l’indice di estere, l’indice di acidità, i solventi residui, il pH, la perdita all’essiccamento, il residuo all’ignizione e il limite di piombo.

Per i polietilenglicoli (E 1521) la direttiva unifica in un’unica voce sei gradi di PEG, con intervalli di peso molecolare medio da 380 a 9 000 D e requisiti specifici per PEG 400, 3000, 3350, 4000, 6000 e 8000. Sono disciplinati tenore, descrizione fisica, punti di fusione, viscosità, solubilità e numerosi parametri di purezza, tra cui 1,4-diossano, ossido di etilene, etilenglicole/dietilenglicole e piombo.

Fonti scientifiche e coordinamento con il diritto UE

Nella motivazione la Commissione richiama varie valutazioni EFSA e il Comitato scientifico per l’alimentazione umana. Viene menzionata anche la risoluzione del Parlamento europeo del 19 maggio 2010, che aveva contestato l’inserimento nell’allegato IV della direttiva 95/2/CE di un preparato enzimatico basato su trombina e fibrinogeno derivato da bovini e/o porcini, ritenendolo non compatibile con il regolamento (CE) n. 1333/2008. La direttiva in esame non introduce tale preparato tra le nuove specifiche tecniche riportate nel testo allegato.

Recepimento, comunicazioni e decorrenza

Gli Stati membri devono adottare le disposizioni necessarie entro il 31 marzo 2011 e comunicarne immediatamente il testo alla Commissione. Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dallo Stato membro. È inoltre richiesto l’invio alla Commissione delle principali disposizioni interne adottate nel settore disciplinato.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri.