Regolamento (UE) 2020/197

Autorizzazione del rosso allura AC come additivo per mangimi destinati a gatti e cani

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/197 della Commissione autorizza il rosso allura AC come additivo per mangimi destinati a gatti e cani, nell’ambito degli additivi organolettici e del gruppo funzionale dei coloranti. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce l’esito della rivalutazione dell’additivo già autorizzato in passato ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

Contesto e base giuridica

La Commissione richiama l’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Nei considerando si evidenzia che il rosso allura AC era già autorizzato per un periodo illimitato per cani e gatti e successivamente iscritto nel registro degli additivi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), dello stesso regolamento. È stata quindi presentata una domanda di rivalutazione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7, corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3.

Valutazione scientifica e conclusioni dell’EFSA

Nei pareri del 24 aprile 2012, 15 maggio 2013 e 20 ottobre 2015, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il rosso allura AC non produce effetti negativi sulla salute degli animali né sull’ambiente. L’EFSA ha tuttavia rilevato un potenziale rischio per l’utilizzatore dell’additivo in caso di esposizione della cute, degli occhi o per inalazione. La Commissione, per tale ragione, ritiene necessarie misure di protezione adeguate. In relazione all’ambiente, il regolamento richiama il regolamento (CE) n. 429/2008 e precisa che, trattandosi di additivo per animali non destinati alla produzione di alimenti, la fase I della valutazione del rischio ambientale esonera da ulteriori valutazioni in assenza di elementi di preoccupazione scientificamente fondati. L’EFSA ha inoltre riconosciuto l’efficacia dell’additivo nel conferire colore ai mangimi e non ha ritenuto necessari specifici controlli post-marketing.

Contenuto dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza l’additivo indicato nell’allegato alle condizioni ivi previste. L’allegato identifica il prodotto con il numero 2a129 e ne definisce la composizione: rosso allura AC descritto come sale sodico, in forma solida (polvere o granuli), prodotto mediante sintesi chimica. La sostanza attiva è caratterizzata come disodio 2-idrossi-1-(2-metossi-5-metil-4-solfonato-fenilazo) naftalen-6-solfonato, con ammissibilità anche dei sali di calcio e potassio.

Criteri di purezza e metodi di analisi

L’allegato stabilisce criteri di purezza dettagliati, tra cui:

• contenuto totale di sostanze coloranti calcolate come sali sodici non inferiore all’85 %;
• sostanze insolubili in acqua non superiori allo 0,2 %;
• coloranti accessori non superiori al 3 %;
• limiti specifici per alcuni composti organici diversi dai coloranti;
• ammine primarie aromatiche non solfonate non superiori allo 0,01 % (calcolate come anilina);
• sostanze estraibili in etere non superiori allo 0,2 % da una soluzione a pH 7.

Per la quantificazione del tenore dell’additivo sono previsti:

• spettrofotometria a 504 nm per l’additivo per mangimi, con rinvio al regolamento (UE) n. 231/2012 e alle monografie FAO JECFA;
• cromatografia liquida ad alta prestazione accoppiata a spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS) per la quantificazione nei mangimi.

Specie destinatarie e livelli autorizzati

L’autorizzazione riguarda gatti e cani. Il mangime completo con un tasso di umidità del 12 % può contenere fino a:

• 308 mg/kg per i gatti;
• 370 mg/kg per i cani.

Misure di sicurezza per gli utilizzatori

Poiché la valutazione scientifica ha evidenziato un potenziale rischio per gli utilizzatori, l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per evitare l’esposizione. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.

Indicazioni in etichetta e stabilità

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Si tratta di un obbligo funzionale alla corretta gestione tecnica del prodotto lungo la filiera.

Misure transitorie

L’articolo 2 introduce un regime transitorio per evitare la necessità di ritiro immediato delle scorte già prodotte. In particolare:

• la sostanza e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 5 settembre 2020, conformemente alle norme applicabili prima del 5 marzo 2020, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento;
• le materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti la sostanza, prodotti ed etichettati prima del 5 marzo 2022 conformemente alle norme applicabili prima del 5 marzo 2020, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento scorte.

Entrata in vigore e efficacia nell’ordinamento UE

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.