Regolamento (UE) 2017/60

Autorizzazione dell’isoeugenolo come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/60 della Commissione autorizza l’isoeugenolo come additivo per mangimi, in esito alla rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003. Il provvedimento recepisce il parere EFSA del 14 dicembre 2011, che ha escluso effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana e sull’ambiente alle condizioni d’impiego esaminate.

Presupposti e contesto normativo

L’isoeugenolo era già autorizzato a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE ed era stato poi iscritto nel registro degli additivi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda di rivalutazione è stata presentata per l’impiego come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, con alcune esclusioni, e con classificazione nella categoria degli "additivi organolettici".

Ambito di applicazione e specie interessate

L’autorizzazione riguarda i mangimi per suini, ruminanti e cavalli, esclusi i ruminanti e i cavalli che producono latte destinato al consumo umano, nonché gli animali da compagnia. Il testo fa inoltre salvo il giudizio EFSA secondo cui l’uso concomitante dell’isoeugenolo nei mangimi e nell’acqua di abbeverata dovrebbe essere evitato; resta invece consentito l’uso in mangimi composti successivamente somministrati nell’acqua.

Condizioni di impiego, dosaggio ed etichettatura

L’allegato stabilisce che l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di magazzinaggio e stabilità. Il tenore massimo raccomandato è pari a 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%.

L’etichetta dell’additivo deve riportare espressamente il tenore massimo raccomandato. Inoltre, se tale soglia è superata nel mangime completo, le etichette di premiscele, materie prime per mangimi e mangimi composti devono indicare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità della sostanza attiva aggiunta.

Sicurezza degli utilizzatori e prevenzione del rischio

La Commissione richiama il parere EFSA secondo cui l’isoeugenolo è irritante per le vie respiratorie, la cute e gli occhi, oltre a essere sensibilizzante cutaneo e respiratorio. Per questo motivo gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire il contatto con cute e occhi; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti sufficientemente, l’impiego deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, in particolare guanti e occhiali di sicurezza.

Metodo analitico e controlli

L’allegato indica il metodo di analisi per la determinazione dell’isoeugenolo negli additivi per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi: gascromatografia/spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL). Il regolamento richiama anche la verifica della relazione del laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Misure transitorie e decorrenza

Sono previste misure transitorie per consentire l’esaurimento delle scorte prodotte ed etichettate secondo la disciplina precedente. In particolare:

• la sostanza e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 6 agosto 2017 possono essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento scorte;
• i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2018, possono essere commercializzati e impiegati fino a esaurimento scorte;
• per i mangimi composti e le materie prime destinati ad animali non da produzione alimentare, la deroga vale per prodotti fabbricati ed etichettati prima del 6 febbraio 2019.

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.