Regolamento (UE) 2021/621

Modifica del regolamento (UE) n. 37/2010 per l’imidacloprid

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/621 interviene sul sistema europeo dei limiti massimi di residui (LMR) delle sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale. La Commissione, sulla base del parere dell’Agenzia europea per i medicinali, inserisce l’imidacloprid nell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 e ne fissa l’LMR per i pesci.

Contesto normativo e presupposti

Il regolamento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 470/2009, che disciplina le procedure comunitarie per la determinazione degli LMR delle sostanze farmacologicamente attive destinate ai medicinali veterinari per animali da produzione alimentare. In particolare, il considerando richiama l’articolo 17 del regolamento (CE) n. 470/2009, secondo cui il LMR deve essere stabilito con regolamento, e l’articolo 14 in combinato disposto con l’articolo 17 come base giuridica dell’atto di esecuzione.

Valutazione dell’Agenzia europea per i medicinali

Il testo precisa che l’imidacloprid non era ancora presente nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010. Una domanda di determinazione di LMR era stata presentata all’Agenzia europea per i medicinali per i salmonidi; sulla base del parere del comitato per i medicinali veterinari, l’Agenzia ha raccomandato di fissare un LMR per l’imidacloprid nei salmonidi, applicabile a muscolo e pelle in proporzioni naturali. Successivamente, ai sensi dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 470/2009, l’Agenzia ha ritenuto opportuno estrapolare tale LMR a tutti i pesci.

Contenuto sostanziale della modifica

La modifica normativa consiste nell’inserimento, in ordine alfabetico nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010, della voce relativa a imidacloprid. La classificazione terapeutica indicata è quella di "agenti antiparassitari/agenti attivi contro gli ectoparassiti". Il residuo marcatore coincide con la sostanza attiva stessa e il tessuto campione è individuato nel "muscolo e pelle in proporzioni naturali".

Dati tecnici dell’LMR

Per i pesci, l’LMR fissato è pari a 600 μg/kg. Nella colonna dedicata alle altre disposizioni, conformemente all’articolo 14, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 470/2009, è indicato "NESSUNA". Non risultano nel testo ulteriori condizioni, deroghe o limitazioni specifiche rispetto a tale classificazione.

Entrata in vigore e effetti giuridici

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con effetto immediato sull’aggiornamento della disciplina degli LMR per l’imidacloprid.