Regolamento (UE) 2021/1044

Autorizzazione dell’Unione per il biocida "Pesguard® Gel"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1044 rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "Pesguard® Gel", ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. La Commissione adotta il testo sulla base del parere favorevole dell’ECHA e del procedimento di valutazione svolto dall’autorità competente olandese.

Procedimento di autorizzazione e basi normative

La domanda è stata presentata da Sumitomo Chemical Agro Europe SAS il 21 settembre 2016 e registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-HS027052-37. I principi attivi del prodotto, piriproxifen e clotianidin, risultano inclusi nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati di cui all’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012.

L’autorità di valutazione competente ha trasmesso la relazione e le conclusioni il 31 marzo 2020. Successivamente, l’ECHA ha trasmesso alla Commissione, il 13 ottobre 2020, il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione di valutazione finale; il progetto di sommario è stato poi inviato in tutte le lingue ufficiali il 26 ottobre 2020. La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene opportuno concedere l’autorizzazione.

Presupposti sostanziali e controlli ulteriori

Nel parere ECHA si afferma che "Pesguard® Gel" è un biocida ammissibile all’autorizzazione dell’Unione ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e che, subordinatamente alla conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni dell’articolo 19, paragrafo 1.

Il considerando relativo alle sostanze non attive cis CTAC e diclorometano segnala che, nel periodo di valutazione, non è stato possibile concludere se tali sostanze soddisfino i criteri scientifici sulle proprietà di interferenza endocrina previsti dal regolamento delegato (UE) 2017/2100. È quindi previsto un ulteriore esame; qualora emergesse che una o entrambe presentano tali proprietà, la Commissione potrà valutare la revoca o la modifica dell’autorizzazione ai sensi dell’articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.

Contenuto dell’autorizzazione

L’articolo 1 concede a Sumitomo Chemical Agro Europe SAS l’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida con numero EU-0024951-0000, secondo il sommario delle caratteristiche del prodotto riportato in allegato.

La validità dell’autorizzazione decorre dal 15 luglio 2021 e termina il 30 giugno 2031.

Identità del prodotto e composizione

L’allegato identifica il prodotto come "Pesguard® Gel", tipo di prodotto 18, cioè insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi. Il titolare dell’autorizzazione è Sumitomo Chemical Agro Europe SAS, con sede in Francia.

Il prodotto è fabbricato da McLaughlin Gormley King Company negli Stati Uniti, mentre i principi attivi sono fabbricati da Sumitomo Chemical Co. Ltd. in Giappone. La composizione quantitativa indicata comprende:

• clotianidina: 0,526%;
• piriproxifene: 0,515%;
• acido acetico: 0,3%;
• sorbato di potassio: 0,5%.

La formulazione è classificata come RB - esca pronta per l’uso.

Indicazioni di pericolo e prudenza

Le indicazioni di pericolo riportano che il prodotto può provocare una reazione allergica cutanea ed è molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

Tra le principali misure di prudenza figurano:

• lavare abbondantemente con acqua in caso di contatto con la pelle;
• consultare un medico in caso di irritazione o eruzione cutanea;
• indossare guanti;
• non disperdere nell’ambiente;
• smaltire il recipiente secondo la normativa locale;
• raccogliere il materiale fuoriuscito.

Usi autorizzati

L’uso autorizzato è professionale, in ambiente chiuso, come esca pronta all’uso in gel per il controllo degli scarafaggi. Le specie bersaglio sono:

• Blattella germanica, ninfe e adulti;
• Supella longipalpa, ninfe e adulti;
• Blatta orientalis, ninfe e adulti;
• Periplaneta americana, ninfe e adulti.

L’applicazione è prevista in spaccature, fessure e aree nascoste inaccessibili a persone o animali domestici, come dietro frigoriferi, credenze e mensole, sotto elettrodomestici, in scatole di comando elettriche, vuoti e condutture, sotto i sanitari e aree analoghe. Il prodotto deve essere applicato in punti di circa 4 mm di diametro, pari a circa 0,032 g per punto.

La frequenza e il dosaggio variano in base al livello di infestazione:

• infestazione leggera: 1-2 punti/m², pari a 0,032-0,064 g;
• infestazione media: 3-6 punti/m², pari a 0,096-0,192 g;
• infestazione pesante: 6-10 punti/m², pari a 0,192-0,320 g.

Il numero massimo di applicazioni annuali è 11.

Istruzioni d’uso e controllo dell’efficacia

Le istruzioni generali prevedono di leggere sempre etichetta o foglietto illustrativo prima dell’uso e di rispettare tutte le istruzioni fornite. Il gel non deve essere esposto al sole o a temperature elevate.

Prima dell’applicazione è raccomandata la conferma dell’infestazione tramite ispezione o trappolaggio. L’esca va applicata solo in aree inaccessibili a bambini e animali domestici e non deve essere posta dove possa entrare in contatto con acqua o in aree regolarmente pulite.

L’allegato prevede verifiche visive dopo 1-2 settimane e una seconda ispezione dopo 2-4 settimane. Se l’esca è stata consumata e persistono scarafaggi vivi, può essere necessaria una seconda applicazione; occorre riapplicare quando l’esca non è più visibile, in funzione del grado di infestazione. Se il trattamento è inefficace, il titolare dell’autorizzazione deve esserne informato.

Misure di mitigazione del rischio e sicurezza ambientale

Le misure di mitigazione del rischio impongono l’uso di guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche, con materiale dei guanti da specificare nelle informazioni di prodotto dal titolare dell’autorizzazione.

Ulteriori divieti e cautele riguardano:

• l’uso in aree dove siano stati utilizzati repellenti insetticidi, salvo preventiva pulizia con salvietta umidificata monouso;
• l’applicazione di repellenti insetticidi dopo l’esca;
• l’applicazione diretta su o vicino a cibo, mangimi, bevande, utensili o superfici che possano entrarvi in contatto;
• l’uso su tessuti o tappeti, per il rischio di macchie;
• l’uso dentro o su apparecchi elettrici con rischio di scossa.

Il prodotto fuoriuscito o residuo deve essere rimosso come rifiuto chimico; i materiali di pulizia devono essere smaltiti come rifiuti solidi. È inoltre richiesto di evitare il rilascio del prodotto nell’ambiente.

Primo soccorso, smaltimento e stoccaggio

Il prodotto contiene clotianidina, indicata come sostanza pericolosa per le api. In caso di contatto con la pelle, occorre rimuovere gli indumenti contaminati e lavare con acqua e sapone; se l’irritazione persiste, va richiesto soccorso medico. In caso di contatto con gli occhi, si deve lavare con acqua e, se necessario, contattare un Centro Antiveleni o un medico. In caso di ingestione, se compaiono sintomi, occorre contattare un Centro Antiveleni o un medico. L’inalazione è indicata come non applicabile.

Per lo smaltimento, i contenitori o imballaggi possono essere riciclati solo se vuoti e devono essere smaltiti secondo la normativa sui rifiuti e le disposizioni delle autorità locali.

Per lo stoccaggio, il prodotto deve essere protetto dal gelo e dalla luce solare diretta; la durata di conservazione è di 2 anni.

Entrata in vigore ed efficacia

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.