Regolamento (UE) 2024/1821

Modifica degli elenchi delle forme di ferro ammesse negli alimenti e negli integratori alimentari

Il regolamento interviene sugli allegati tecnici del regime UE relativo agli alimenti fortificati e agli integratori alimentari, al fine di inserire il caseinato di ferro del latte come nuova forma di ferro autorizzata. L’operazione si fonda sul parere scientifico favorevole dell’EFSA e sull’avvenuta autorizzazione della sostanza come nuovo alimento ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) 2023/949.

Contesto normativo e presupposti scientifici

La Commissione richiama, nei considerando, che gli allegati I e II del regolamento (CE) n. 1925/2006 e della direttiva 2002/46/CE disciplinano rispettivamente le vitamine, i minerali e le loro forme utilizzabili negli alimenti e negli integratori alimentari. Il caseinato di ferro del latte è stato autorizzato come nuovo alimento in alcuni prodotti dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/949 e successivamente inserito nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. L’EFSA, nel parere del 4 agosto 2022, ha concluso che la sostanza è sicura alle condizioni d’uso proposte e che il ferro da essa derivante è biodisponibile.

Modifica del regolamento (CE) n. 1925/2006

L’articolo 2 dispone la modifica dell’allegato II del regolamento (CE) n. 1925/2006. Nell’allegato II, punto 2, viene inserita la voce "caseinato di ferro del latte" tra "ferro elementare (carbonile + elettrolitico + riduzione con idrogeno)" e "carbonato di rame". La nota associata chiarisce che la sostanza deve corrispondere a quella figurante nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

Modifica della direttiva 2002/46/CE

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato II della direttiva 2002/46/CE. Nell’allegato II, punto B, la voce "Caseinato di ferro del latte" è inserita tra "Sodio ferrico EDTA" e "Ferro (II) taurato". Anche in questo caso la nota a piè di voce rinvia all’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

Portata pratica per gli operatori

La modifica amplia le forme di ferro ammissibili nei due ambiti regolati: alimenti ai quali sono aggiunti vitamine e minerali e integratori alimentari. Il testo del considerando precisa tuttavia che l’uso del caseinato di ferro del latte è escluso per lattanti e bambini nella prima infanzia, circostanza rilevante per la valutazione della conformità dei prodotti e delle formulazioni.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.