Regolamento (UE) 2024/1757

Rinnovo dell’autorizzazione di Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 come additivo per mangimi

Il regolamento rinnova l’autorizzazione di un preparato di Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139, già autorizzato per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 96/2013 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. La misura si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA del 6 dicembre 2023, che conferma la sicurezza del prodotto alle condizioni d’uso già autorizzate.

Contesto normativo e motivazioni

Secondo i considerando, il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi per mangimi. La domanda di rinnovo è stata presentata ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, ed era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 14, paragrafo 2. L’EFSA ha concluso che il preparato resta sicuro per animali, consumatori e ambiente; ha inoltre rilevato che l’additivo non è irritante per la pelle, ma può sensibilizzare le vie respiratorie. La Commissione, ritenendo soddisfatte le condizioni dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, dispone il rinnovo e richiede misure di protezione per gli utilizzatori.

Ambito di applicazione

Il regolamento riguarda il preparato di Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 in forma solida, classificato come additivo tecnologico e, più precisamente, come additivo per l’insilaggio. L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e l’impiego nel materiale fresco facile da insilare, con specifiche condizioni tecniche e di sicurezza riportate in allegato. Restano rilevanti le regole transitorie per i prodotti già fabbricati ed etichettati prima del 16 luglio 2025 secondo la disciplina previgente.

Condizioni di autorizzazione e requisiti tecnici

L’allegato fissa che il preparato deve contenere almeno 5 × 10^10 CFU/g di additivo. È previsto che:

• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione;
• l’additivo sia utilizzato soltanto nel materiale fresco facile da insilare;
• la dose minima, quando non impiegato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio, sia pari a 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco.

Il metodo di analisi comprende il conteggio nell’additivo mediante metodo di diffusione su piastra con agar MRS (EN 15787) e l’identificazione tramite elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE) - CEN/TS 17697 o metodi di sequenziamento del DNA.

Misure di tutela per gli utilizzatori

Il regolamento richiama espressamente la necessità di misure di protezione adeguate per evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi; se tali rischi non possono essere eliminati, l’additivo e le premiscele devono essere usati con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie. La Commissione precisa che tali misure non pregiudicano le ulteriori prescrizioni in materia di sicurezza dei lavoratori previste dal diritto dell’Unione.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 96/2013

Per effetto del rinnovo, la voce 1k20734 relativa a «Lactobacillus buchneri NCIMB 30139» viene soppressa dall’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 96/2013. Il nuovo atto sostituisce quindi, sul piano autorizzatorio, la precedente iscrizione, mantenendo però la continuità dell’uso tramite il rinnovo e le misure transitorie.

Regime transitorio ed entrata in vigore

Per evitare interruzioni di mercato non giustificate da ragioni di sicurezza, il regolamento consente che il preparato e i mangimi che lo contengono, se prodotti ed etichettati prima del 16 luglio 2025 in conformità alle norme applicabili prima del 16 luglio 2024, possano essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.