Regolamento (UE) 2024/1077

Modifica dei livelli massimi di residui per 2,4-DB, iodosulfuron-metil, mesotrione e piraflufen-etile

Il regolamento (UE) 2024/1077 della Commissione aggiorna l’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005 sui livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. L’intervento si fonda sul riesame effettuato ai sensi dell’articolo 12 del regolamento (CE) n. 396/2005 e tiene conto delle valutazioni EFSA sulle lacune informative ancora aperte o già colmate.

Contesto e finalità

Dai considerando emerge che, per alcune sostanze e colture/prodotti, erano state individuate lacune di dati da colmare entro una data indicata nell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. La Commissione interviene per mantenere gli LMR ove le informazioni integrative sono state ritenute sufficienti, oppure per ridurli al limite di determinazione (LD) quando le informazioni mancanti non sono state presentate o non sono state reputate idonee a chiudere la lacuna di dati. È inoltre precisato che sono stati consultati i laboratori di riferimento dell’Unione europea e i partner commerciali tramite l’OMC.

Ambito materiale della modifica

Il regolamento modifica esclusivamente le colonne dell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005 relative a:

• 2,4-DB;
• iodosulfuron-metil;
• mesotrione;
• piraflufen-etile.

Le modifiche riguardano un ampio elenco di prodotti vegetali e di origine animale indicati nell’allegato, con specificazione degli LMR espressi in mg/kg e, in molti casi, con applicazione del limite inferiore di determinazione analitica (*1).

2,4-DB: esiti differenziati a seconda del prodotto

Per il 2,4-DB la Commissione distingue due situazioni.

Per:

• orzo;
• avena;
• segale;
• frumento;

il richiedente ha presentato le informazioni mancanti sul metabolismo e sui metodi di analisi. L’EFSA ha ritenuto che la lacuna di dati indicata in precedenza sia stata sufficientemente colmata; per tali prodotti vengono quindi mantenuti gli LMR vigenti nell’allegato II e soppressa la nota a piè di pagina che richiedeva ulteriori informazioni.

Per:

• suini (muscolo, grasso, fegato, rene);
• bovini (muscolo, grasso, fegato, rene, frattaglie commestibili);
• ovini (muscolo, grasso, fegato, rene, frattaglie commestibili);
• caprini (muscolo, grasso, fegato, rene, frattaglie commestibili);
• equidi (muscolo, grasso, fegato, rene, frattaglie commestibili);
• altri animali terrestri d’allevamento (muscolo, grasso, fegato, rene, frattaglie commestibili);
• latte di bovini, ovini, caprini ed equini,

manca ancora uno studio sugli alimenti per ruminanti. L’EFSA ha concluso che la documentazione non era sufficiente per colmare la lacuna di dati e ha raccomandato di considerare l’abbassamento degli LMR al LD. Il regolamento recepisce tale impostazione e fissa gli LMR al limite di determinazione specifico per prodotto, sopprimendo la nota di richiesta di informazioni supplementari.

Iodosulfuron-metil: fissazione degli LMR al LD

Per lo iodosulfuron-metil il richiedente non ha presentato le informazioni mancanti su:

• stabilità al magazzinaggio;
• metabolismo delle colture;
• prove sui residui per i semi di lino;
• prove sui residui per il granturco.

L’EFSA ha quindi concluso che la lacuna di dati non è stata colmata e ha raccomandato di considerare l’abbassamento degli LMR al limite di determinazione. Il regolamento stabilisce così LMR al LD specifico per prodotto e sopprime la relativa nota di aggiornamento documentale.

Mesotrione: riduzione dell’LMR per le canne da zucchero

Per il mesotrione non sono state presentate le informazioni mancanti sulle sperimentazioni relative ai residui della sostanza e del metabolita AMBA (libero e coniugato) nelle canne da zucchero. L’EFSA ha rilevato che la lacuna permane e ha raccomandato l’abbassamento al limite di determinazione. Il regolamento recepisce questa conclusione fissando l’LMR per le canne da zucchero all’LD specifico per prodotto e eliminando l’obbligo di presentare informazioni supplementari.

Piraflufen-etile: riduzione dell’LMR per il luppolo

Per il piraflufen-etile il richiedente non ha fornito le informazioni mancanti sui metodi di analisi per il luppolo. Anche in questo caso l’EFSA ha concluso che la lacuna di dati non è stata colmata e ha suggerito di considerare il ricorso all’LD. Il regolamento fissa pertanto l’LMR per il luppolo al limite di determinazione specifico per prodotto e sopprime l’obbligo di ulteriori informazioni.

Struttura delle nuove soglie e limiti di determinazione

L’allegato sostitutivo riporta i nuovi valori di LMR per i diversi gruppi di prodotti, compresi prodotti vegetali freschi o congelati, cereali, semi e frutti oleaginosi, piante da zucchero, prodotti di origine animale e altri prodotti alimentari. In più punti l’allegato indica espressamente il limite inferiore di determinazione analitica (*1) e, per il 2,4-DB sui prodotti di origine animale, specifica che la definizione del residuo è diversa per il codice 1000000 eccetto 1040000, dove la somma riguarda 2,4-DB e i suoi coniugati espressi come 2,4-DB.

Regime transitorio e applicazione

L’articolo 2 introduce una clausola transitoria: la versione precedente del regolamento (CE) n. 396/2005 continua ad applicarsi ai prodotti immessi sul mercato dell’Unione prima del 6 novembre 2024. Ciò consente di evitare effetti immediati su prodotti già commercializzati.

L’articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e che si applica dal 6 novembre 2024. Il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro, secondo la formula tipica dei regolamenti UE.