Regolamento (UE) 2024/1078

Modifica dei livelli massimi di residui per alcune sostanze attive

Il regolamento (UE) 2024/1078 della Commissione interviene sul regolamento (CE) n. 396/2005, che disciplina i livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei e sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. La modifica riguarda azossistrobina, flonicamid, isofetamid, mefentrifluconazolo, metazaclor e pirimetanil, oltre alla sabbia quarzosa, sulla base delle domande presentate dagli operatori e delle valutazioni scientifiche dell’EFSA.

Base giuridica e iter di valutazione

La Commissione richiama gli articoli 5 e 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 396/2005. Le domande di modifica degli LMR sono state presentate ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 1, e valutate dagli Stati membri interessati conformemente agli articoli 8 e 9; le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione. L’EFSA ha esaminato le domande e le relazioni, valutando i rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali, e ha reso pareri motivati disponibili al pubblico.

Razionale delle modifiche

I considerando chiariscono che numerose modifiche richieste sono state ritenute accettabili dal punto di vista della sicurezza alimentare, sulla base della valutazione dell’esposizione di 27 gruppi specifici di consumatori europei. L’EFSA ha concluso che né l’esposizione cronica lungo l’arco della vita né l’esposizione acuta per elevati consumi indicano superamenti della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento, tenendo conto delle informazioni tossicologiche più recenti.

Flonicamid

Per il flonicamid, il regolamento aggiorna diversi LMR. In particolare, per i "cavoli a foglia, altri" la Commissione applica l’estrapolazione dei dati di residui ottenuti nei cavoli ricci, in linea con le linee guida tecniche sull’estrapolazione degli LMR, fissando l’LMR a 0,5 mg/kg. La scelta è motivata dal fatto che non è necessario un parere motivato specifico dell’EFSA per tale estensione.

Mefentrifluconazolo

Per il mefentrifluconazolo vengono aggiornati numerosi LMR relativi a un ampio ventaglio di colture, tra cui agrumi, frutta a guscio, fragole, altra piccola frutta e bacche, olive da tavola, cachi, diversi ortaggi, semi oleaginosi, luppolo e prodotti di origine animale. Per lenticchie, lupini/semi di lupini e "legumi secchi, altri", l’EFSA aveva indicato due possibili livelli sicuri, 0,2 mg/kg e 0,15 mg/kg; la Commissione sceglie il livello più elevato, 0,2 mg/kg, per assicurare una copertura affidabile degli usi nei piselli conformemente alle buone pratiche agricole.

Per contro, per nocciole, fagioli e semi di soia l’EFSA ha ritenuto insufficienti i dati presentati: per tali prodotti non vengono quindi introdotte modifiche dei LMR.

Azossistrobina, isofetamid, metazaclor e pirimetanil

Per azossistrobina, isofetamid, metazaclor e pirimetanil il regolamento sostituisce i valori dell’allegato II con quelli aggiornati per numerosi prodotti vegetali e animali. Le tabelle modificate interessano, tra l’altro, frutta fresca o congelata, ortaggi, cereali, spezie, prodotti di origine animale e miele. Il testo precisa inoltre le definizioni di residuo per alcune sostanze, inclusi i metaboliti da considerare per flonicamid, metazaclor e pirimetanil.

Per il pirimetanil nel miele, l’EFSA ha ritenuto adeguatamente convalidato il nuovo metodo di analisi presentato dal richiedente; di conseguenza, viene eliminato l’obbligo di fornire ulteriori informazioni sui metodi di analisi per il miele.

Sabbia quarzosa

La sabbia quarzosa era stata inserita temporaneamente nell’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005 in attesa del completamento della sua valutazione nel quadro della normativa fitosanitaria e del riesame degli LMR. Sulla base della conclusione EFSA relativa alla revisione del rischio, la Commissione afferma che non sono necessari LMR per tale sostanza. La sabbia quarzosa rimane quindi nell’allegato IV e viene soppressa la nota che richiamava la sua inclusione temporanea.

Disposizioni finali

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per questo tipo di atto, il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.