Regolamento (UE) 2017/244

Mancato rinnovo dell'approvazione del linuron

Il regolamento interviene nell'ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari e conclude il procedimento di rinnovo relativo alla sostanza attiva linuron. La Commissione, alla luce della valutazione scientifica dell'EFSA e delle criticità emerse, ritiene non soddisfatti i criteri di approvazione previsti dal regolamento (CE) n. 1107/2009 e dispone quindi il mancato rinnovo dell'approvazione.

Contesto normativo e procedura di rinnovo

Il linuron era stato iscritto nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e, in quanto sostanza attiva già approvata, figurava nell'allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo era stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012; il fascicolo supplementare era stato trasmesso e ritenuto completo dallo Stato membro relatore, che aveva poi elaborato il rapporto valutativo per il rinnovo e lo aveva trasmesso all'EFSA e alla Commissione.

Esito della valutazione scientifica

L'EFSA, nelle conclusioni dell'8 giugno 2016, ha segnalato che per diversi scenari di impiego il linuron presenta profili di rischio non accettabili o non adeguatamente valutabili. In particolare:

• l'esposizione residenziale dei bambini supera il LAEO;
• nell'applicazione mediante nebulizzatore manuale, anche l'esposizione dell'operatore supera il LAEO, pur con dispositivi di protezione individuale;
• è stato rilevato un rischio elevato per uccelli e mammiferi selvatici, artropodi non bersaglio e macrorganismi terricoli non bersaglio;
• non è stato possibile valutare compiutamente il rischio per i consumatori per gravi lacune nei dati;
• non è stato possibile valutare adeguatamente l'esposizione e il rischio per diversi comparti ambientali, comprese le acque sotterranee.

Profili relativi a salute umana, residui e interferenza endocrina

Il regolamento sottolinea che il linuron è classificato come tossico per la riproduzione di categoria 1B e cancerogeno di categoria 2 ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008. Alla luce di tale classificazione e dei dati scientifici disponibili, la sostanza è considerata dotata di proprietà di interferente endocrino. La Commissione osserva inoltre che, nelle condizioni d'impiego proposte, non può ritenersi trascurabile l'esposizione umana, anche perché non è stato possibile definire un livello massimo di residui sulla base dei dati disponibili e i dati di sperimentazione suggeriscono residui superiori al valore di base previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005. Di conseguenza, risultano non soddisfatte le condizioni di cui all'allegato II, punti 3.6.4 e 3.6.5, del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Conseguenze pratiche per gli Stati membri e per gli operatori

A seguito del mancato rinnovo, gli Stati membri devono revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti linuron entro il 3 giugno 2017. Se viene concesso un periodo di tolleranza ai sensi dell'articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, questo deve essere il più breve possibile e comunque terminare entro il 3 giugno 2018. Per le imprese titolari di autorizzazioni e per gli operatori del settore, ciò implica l'uscita del linuron dal mercato secondo le tempistiche stabilite dall'atto.

Modifica dell'elenco delle sostanze approvate e rapporti con altri atti

Il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 eliminando la riga relativa al linuron dall'allegato, parte A, in modo da riflettere il venir meno dell'approvazione. Il provvedimento non impedisce la presentazione di una nuova domanda relativa al linuron ai sensi dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009. L'atto entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.