Regolamento (UE) 2024/1045

Modifica del regolamento (CE) n. 333/2007 sui metodi di campionamento e analisi per i contaminanti alimentari

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1045 interviene sul regolamento (CE) n. 333/2007 per adeguarne il testo al nuovo quadro sui tenori massimi di contaminanti negli alimenti introdotto dal regolamento (UE) 2023/915. La finalità dichiarata è rafforzare l'affidabilità e la coerenza dei controlli ufficiali, con particolare attenzione al nichel e ai riferimenti normativi divenuti obsoleti.

Contesto normativo e finalità

La Commissione evidenzia che il regolamento (CE) n. 333/2007 disciplina i metodi di campionamento e analisi per il controllo ufficiale degli oligoelementi e dei contaminanti da processo nei prodotti alimentari. Dopo l'adozione del regolamento (UE) 2023/915, che ha abrogato il regolamento (CE) n. 1881/2006 e sostituito il quadro dei tenori massimi dei contaminanti, diversi rinvii del regolamento (CE) n. 333/2007 risultavano non più perfettamente allineati; per questo motivo viene effettuato un aggiornamento puntuale dei riferimenti e delle prescrizioni tecniche.

Ambito di applicazione

Il regolamento si applica ai controlli ufficiali sui tenori di piombo, cadmio, mercurio, stagno inorganico, arsenico inorganico e totale, nichel, 3-MCPD, esteri del 3-MCPD, esteri glicidilici degli acidi grassi, IPA e perclorato, nonché al controllo dell'acrilammide. Il rinvio principale è ai livelli massimi fissati nelle parti 3, 5 e 6 dell'allegato I del regolamento (UE) 2023/915 e alle misure sul controllo dell'acrilammide del regolamento (UE) 2017/2158. Il regolamento lascia espressamente impregiudicato il regolamento (UE) 2017/625 sui controlli ufficiali.

Modifiche all'articolo 1 del regolamento (CE) n. 333/2007

L'articolo 1 è sostituito integralmente. La nuova formulazione chiarisce che il campionamento e l'analisi dei contaminanti elencati devono essere eseguiti conformemente all'allegato del regolamento (CE) n. 333/2007. Il testo aggiorna anche il perimetro dei contaminanti richiamando in modo esplicito il regolamento (UE) 2023/915 e confermando che la disciplina tecnica del regolamento 333/2007 opera senza incidere sulle regole generali dei controlli ufficiali stabilite dal regolamento (UE) 2017/625.

Aggiornamento delle prescrizioni tecniche nell'allegato

L'allegato è modificato in più punti per rafforzare le garanzie di rappresentatività del campione, di assenza di contaminazione secondaria e di correttezza analitica. Le precauzioni generali impongono che il campione di laboratorio sia rappresentativo e omogeneo, che si utilizzi la parte intera cui si applica il tenore massimo e, per i prodotti diversi dai pesci, che tutto il materiale campionato sia usato per la preparazione del campione di laboratorio. Per i pesci, tutto il materiale deve essere omogeneizzato e solo una parte rappresentativa del campione omogeneizzato può essere destinata alle analisi.

Quando il tenore massimo si applica alla materia secca, il contenuto di materia secca deve essere determinato su una parte del campione omogeneizzato con un metodo idoneo a misurarlo con precisione. Inoltre, il rispetto dei tenori massimi del regolamento (UE) 2023/915 deve essere accertato sulla base dei livelli riscontrati nei campioni di laboratorio.

Procedure specifiche per i metalli, con focus sul nichel

La sezione dedicata alle procedure specifiche per piombo, cadmio, mercurio, stagno inorganico, arsenico e nichel viene riscritta. Il testo sottolinea che gli analisti devono evitare qualsiasi contaminazione durante la preparazione del campione e, se possibile, utilizzare apparecchiature e attrezzature prive dei metalli da determinare e realizzate con materiali inerti, come polipropilene o PTFE. La pulizia con acidi è indicata come misura utile per minimizzare il rischio di contaminazione; per le lame è comunque ammesso l'acciaio inossidabile di alta qualità.

Per lo stagno inorganico viene richiamata l'esigenza di assicurare la completa messa in soluzione di tutto il materiale, tenuto conto delle possibili perdite per idrolisi e formazione di idrossidi insolubili di stagno(IV). Per il nichel si evidenziano specifiche criticità di contaminazione se si usano attrezzature in acciaio inossidabile o ferro, con conseguente necessità, in tali casi, di ricorrere a strumenti in materiali speciali quali titanio, ceramica o agata.

Criteri di prestazione dei metodi di analisi

La tabella sui criteri di prestazione dei metodi analitici viene sostituita con una nuova formulazione riferita ai contaminanti interessati, inclusi piombo, cadmio, mercurio, stagno inorganico, arsenico inorganico e totale e nichel. Sono confermati criteri di specificità senza interferenze di matrice o spettro, ripetibilità espressa come RSDr con HORRATr inferiore a 2, e riproducibilità espressa come RSDR con HORRATR inferiore a 2. Il recupero resta disciplinato dalle regole del punto D.1.2 e il LOD è pari a tre decimi del LOQ.

Per il LOQ sono fissate soglie differenziate in funzione del contaminante e del livello massimo applicabile. In particolare:

• per lo stagno inorganico, LOQ ≤ 10 mg/kg;
• per il piombo, con ML ≤ 0,02 mg/kg il LOQ deve essere ≤ ML, con 0,02 < ML < 0,1 mg/kg il LOQ deve essere ≤ due terzi del ML, e con ML ≥ 0,1 mg/kg il LOQ deve essere ≤ un quinto del ML;
• per cadmio e mercurio, con ML ≤ 0,02 mg/kg il LOQ deve essere ≤ due quinti del ML, con 0,02 < ML < 0,1 mg/kg il LOQ deve essere ≤ due quinti del ML, e con ML ≥ 0,1 mg/kg il LOQ deve essere ≤ un quinto del ML;
• per arsenico inorganico e arsenico totale, con ML ≤ 0,03 mg/kg il LOQ deve essere ≤ ML, con 0,03 < ML < 0,1 mg/kg il LOQ deve essere ≤ due terzi del ML, e con ML ≥ 0,1 mg/kg il LOQ deve essere ≤ due terzi del ML;
• per il nichel, con ML ≤ 0,3 mg/kg il LOQ deve essere ≤ ML, con 0,3 < ML < 0,6 mg/kg il LOQ deve essere ≤ due terzi del ML, e con ML ≥ 0,6 mg/kg il LOQ deve essere ≤ un terzo del ML.

Aggiornamento dei rinvii al regolamento (UE) 2023/915

Oltre alla sostituzione generale di ogni riferimento al regolamento (CE) n. 1881/2006 con il regolamento (UE) 2023/915, il testo effettua rinvii più precisi alle corrispondenti voci dell'allegato I del nuovo regolamento sui contaminanti. In particolare, alcuni riferimenti alle vecchie voci 4.1, 4.2 e 4.3 vengono riallineati ai punti 5.2, 5.3 e 5.4 dell'allegato I del regolamento (UE) 2023/915, con adeguamento anche delle sottovoci da 4.3.1 a 5.3.1, 5.3.2, 5.3.3.1 e 5.3.3.2, nonché da 4.2.1 a 5.4.1, 5.4.2, 5.4.3.1 e 5.4.3.2.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Non sono previste ulteriori misure di recepimento nazionale.