Regolamento (UE) 2020/762

Modifica del regolamento (UE) n. 142/2011 su sottoprodotti di origine animale

Il regolamento interviene sul quadro applicativo del regolamento (UE) n. 142/2011, che attua il regolamento (CE) n. 1069/2009 in materia di sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati non destinati al consumo umano. L’obiettivo è aggiornare e chiarire requisiti sanitari, microbiologici, tecnici ed esportativi alla luce di sviluppi scientifici e operativi, con particolare attenzione alla sicurezza di alimenti greggi per animali da compagnia, alla tracciabilità/etichettatura e alle condizioni di commercio verso paesi terzi.

Ambito di applicazione e ratio dell’intervento

Il regolamento riguarda operatori, stabilimenti riconosciuti, macelli, impianti di trasformazione e soggetti che immagazzinano, manipolano, trasformano o esportano sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati disciplinati dal regolamento (CE) n. 1069/2009. Le modifiche interessano, in particolare, materiali di categoria 3, alimenti greggi per animali da compagnia, derivati lipidici, trofei di caccia e materiali destinati a collezioni scientifiche, oltre a stallatico trasformato, sangue, prodotti sanguigni e prodotti intermedi.

Le motivazioni richiamate nei considerando evidenziano, tra l’altro:

• la necessità di consentire ai macelli riconosciuti taluni trattamenti chimici di conservazione in loco di materiali di categoria 3;
• l’esigenza di disciplinare immagazzinaggio, trasporto e successivo smaltimento o uso di tali materiali, poiché la conservazione chimica non equivale a trasformazione in prodotto derivato;
• l’aggiornamento delle definizioni tecniche e dei criteri microbiologici alla luce della normativa orizzontale sui criteri di igiene del processo e della sicurezza alimentare;
• l’adeguamento delle condizioni tecniche del processo di gassificazione Brookes e di alcune prescrizioni di esportazione/importazione.

Modifiche all’articolo 19: trattamenti in loco e semplificazioni autorizzative

L’articolo 19 viene integrato per ricomprendere, tra i trattamenti/operazioni ammessi, i cosiddetti processi di transizione di fase dei materiali di categoria 3, tra cui:

• termocoagulazione;
• centrifugazione del sangue;
• contenimento di cui all’allegato IX, capo V;
• idrolizzazione di zoccoli, setole di suino, piume e peli destinati ad essere trasformati con i metodi previsti dal regolamento.

Viene inoltre chiarito che, quando talune operazioni si svolgono nel sito dello stabilimento o impianto riconosciuto che genera i materiali, l’autorità competente può autorizzarle senza la registrazione prevista dall’articolo 23 o il riconoscimento previsto dall’articolo 24, paragrafo 1, lettera h), del regolamento (CE) n. 1069/2009, a condizione che i sottoprodotti siano immagazzinati, trasportati e smaltiti o utilizzati come sottoprodotti non trasformati nel rispetto del medesimo regolamento.

Nuove definizioni: substrati di coltivazione e criterio di igiene del processo

L’allegato I viene aggiornato con due definizioni rilevanti:

• substrati di coltivazione: materiali, incluso il terriccio, diversi dai suoli in situ, utilizzati indipendentemente da questi per coltivare vegetali o funghi;
• criterio di igiene del processo: criterio che definisce il funzionamento accettabile del processo di produzione, non applicabile al prodotto immesso sul mercato, ma idoneo a fissare un valore indicativo di contaminazione oltre il quale sono necessarie misure correttive.

Questa seconda definizione è funzionale alla sostituzione, per gli alimenti greggi per animali da compagnia, dell’originario approccio centrato sulla sola conta di Enterobacteriaceae con un vero e proprio criterio di processo.

Parametri tecnici: gassificazione Brookes e derivati lipidici

L’allegato IV, capo IV, sezione 2, punto E.2, lettera d), viene riscritto per allineare i parametri del processo di gassificazione Brookes agli standard applicabili all’incenerimento dei sottoprodotti di origine animale. È richiesto che ogni unità del processo disponga di:

• due bruciatori e due ventilatori secondari di riserva in caso di guasto;
• una camera secondaria progettata per garantire un tempo di soggiorno minimo di due secondi a temperatura di almeno 850 °C in tutte le condizioni di combustione.

Per i derivati lipidici, l’allegato XIII, capo XI, punto 1, lettera a), chiarisce che la transesterificazione o l’idrolisi devono avvenire a temperatura di almeno 200 °C e a pressione corrispondente adeguata per almeno 20 minuti, con riferimento a glicerolo, acidi grassi ed esteri.

Etichettatura e identificazione

L’allegato VIII, capo II, viene modificato per rafforzare l’informazione sull’uso e la sicurezza dei prodotti. Per gli alimenti greggi per animali da compagnia deve comparire la dicitura:

• "Utilizzare esclusivamente per l’alimentazione di animali da compagnia. Evitare il contatto con alimenti. Lavare le mani e pulire attrezzi, utensili e superfici dopo la manipolazione del prodotto".

Inoltre, per i materiali destinati alla detossificazione, deve essere apposta la dicitura:

• "Materiali destinati alla detossificazione. Non idonei all’immissione sul mercato.".

Criteri microbiologici per gli alimenti greggi per animali da compagnia

La revisione più rilevante riguarda l’allegato XIII, capo II, punto 6. La disciplina viene spostata da una logica di mera assenza/presenza di contaminazione a un sistema articolato di campionamento e criterio di processo.

In particolare:

• durante produzione e/o immagazzinaggio prima della spedizione devono essere prelevati campioni casuali;
• per Salmonella deve risultare assenza in 25 g secondo il piano n = 5, c = 0, m = 0, M = 0;
• il processo di produzione deve rispettare il criterio di igiene del processo per Enterobacteriaceae con n = 5, c = 2, m = 500 in 1 g, M = 5 000 in 1 g.

Il testo specifica anche il significato dei parametri:

• n = numero di campioni da esaminare;
• m = soglia accettabile, fino alla quale il risultato è soddisfacente;
• M = soglia oltre la quale il risultato è insoddisfacente;
• c = numero massimo di campioni che possono collocarsi tra m e M senza rendere il campione complessivamente non accettabile.

Gli operatori devono adottare, nell’ambito delle procedure HACCP, misure atte a garantire il rispetto delle norme di sicurezza e del criterio di igiene del processo. In caso di non conformità, devono attivare azioni correttive proporzionate secondo la procedura scritta prevista dall’articolo 29, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009 e le procedure HACCP di cui all’articolo 29, paragrafo 2, lettere e) e f), dello stesso regolamento. La non conformità, le cause, le azioni correttive e i risultati dei controlli devono essere notificati all’autorità competente, che può imporre ulteriori misure, compresa l’etichettatura per la manipolazione e l’esame microbiologico di ulteriori campioni.

Deroga per collezioni di storia naturale e finalità scientifiche

All’allegato XIII, capo VI, punto C.1, lettera e), la deroga viene ampliata per includere oggetti destinati a collezioni di storia naturale o alla promozione della scienza, purché:

• siano conservati in mezzi di coltura come alcool o formaldeide che consentono l’esposizione;
• siano completamente racchiusi in microvetrini;
• consistano in scheletri interi o parti di essi, ossa o denti destinati a essere scambiati esclusivamente tra musei e istituti di istruzione.

Importazioni di prodotti a base di ossa, corna e zoccoli

All’allegato XIV, capo II, sezione 7, punto 2, lettera d), viene chiarito che le condizioni ivi previste sono alternative e non cumulative. Resta fermo che il prodotto non sia destinato in alcuna fase alla fabbricazione di alimenti, materie prime per mangimi, fertilizzanti organici o ammendanti.

La conformità può derivare, alternativamente, dal fatto che il prodotto:

• proviene da animali sani macellati in un macello; e/o
• è stato essiccato per 42 giorni a una temperatura media di almeno 20 °C; e/o
• è stato riscaldato per un’ora fino a raggiungere al centro della massa almeno 80 °C; e/o
• è stato incenerito per un’ora a almeno 800 °C al centro della massa; e/o
• è stato sottoposto a processo di acidificazione con pH inferiore a 6 al centro della massa per almeno un’ora.

Materie destinate al biodiesel, prodotti oleochimici e combustibili rinnovabili

All’allegato XIV, capo II, sezione 9, lettera a), punto i), si specifica che per i materiali destinati alla produzione di biodiesel, prodotti oleochimici o combustibili rinnovabili, sottoposti al trattamento di cui all’allegato IV, capo IV, sezione 2, lettera L, si applicano i sottoprodotti di origine animale di cui agli articoli 8, 9 e 10 del regolamento (CE) n. 1069/2009.

Esportazione di stallatico trasformato e prodotti connessi

L’allegato XIV, capo V, viene sostituito per allineare le regole di esportazione alle nuove prescrizioni sui fertilizzanti organici e ammendanti contenenti materiale di categoria 3.

Per la categoria comprendente:

• stallatico trasformato;
• fertilizzanti organici, compost o residui della digestione da biogas che non contengano altri sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati oltre allo stallatico trasformato;
• proteine animali trasformate contenenti stallatico trasformato come componente di miscelazione, è richiesto il rispetto almeno delle condizioni di cui all’allegato XI, capo I, sezione 2, lettere a), b), d) ed e).

Esportazione di sangue, prodotti sanguigni e prodotti intermedi

La nuova tabella dell’allegato XIV, capo V, include anche sangue, prodotti sanguigni e prodotti intermedi prodotti nell’Unione o importati nell’Unione in conformità alle prescrizioni sanitarie dell’allegato XII o del capo II, sezioni 2 e 3, dell’allegato XIV.

L’esportazione è ammessa se tali prodotti sono destinati a usi esterni alla catena dei mangimi per animali da allevamento e se rispettano le prescrizioni di importazione del paese terzo di destinazione.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.