Regolamento (UE) 2024/1611

Autorizzazione dell’isomaltulosio in polvere come nuovo alimento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1611 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato dell’Unione dell’isomaltulosio in polvere quale nuovo alimento, ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283. L’intervento si fonda sul parere scientifico favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto il prodotto sicuro alle condizioni d’uso proposte, e comporta l’aggiornamento dell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti previsto dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

Contesto normativo

Il regolamento ricorda che, nel sistema del regolamento (UE) 2015/2283, solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione possono essere commercializzati. In tale quadro, la Commissione ha ricevuto nel 2018 una domanda di autorizzazione per uno sciroppo di isomaltulosio essiccato, ha richiesto la valutazione dell’EFSA nel 2019 e ha poi recepito il parere scientifico adottato il 29 novembre 2023, ritenendo opportuno qualificare il prodotto come "isomaltulosio in polvere" per rifletterne la reale natura.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda gli alimenti contenenti isomaltulosio in polvere destinati alla popolazione generale. Il testo esclude espressamente gli alimenti e le bevande destinati specificamente ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia; nella domanda originaria erano inoltre esclusi formule per lattanti, formule di proseguimento, alimenti a base di cereali e altri alimenti per la prima infanzia di cui al regolamento (UE) n. 609/2013.

Inserimento nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti

L’articolo 1 dispone che l’isomaltulosio in polvere sia autorizzato e inserito nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. L’allegato di tale regolamento viene quindi modificato per introdurre la nuova voce nella tabella dei nuovi alimenti autorizzati e nella tabella delle specifiche.

Condizioni d’uso e requisiti di etichettatura

L’allegato prevede che il nuovo alimento possa essere utilizzato in tutti gli alimenti, salvo quelli e le bevande destinati specificamente ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia. Sul piano informativo, l’etichetta dei prodotti contenenti il nuovo alimento deve riportare la denominazione "isomaltulosio in polvere" e accompagnarla con la dicitura "L’isomaltulosio è una fonte di glucosio e di fruttosio".

Specifiche tecniche e parametri di purezza

Il regolamento definisce il nuovo alimento come isomaltulosio in polvere prodotto a partire da saccarosio mediante processo microbiologico con Serratia plymuthica. La composizione della sostanza secca deve rispettare specifici limiti: isomaltulosio almeno 75 %, trealulosio al massimo 13 %, glucosio al massimo 3 %, fruttosio al massimo 4 %, saccarosio al massimo 5 %, umidità al massimo 7 %, ceneri al massimo 0,05 % e proteine inferiori allo 0,1 %.

Identità chimica e requisiti microbiologici

Sono riportati i dati identificativi delle principali componenti, inclusi denominazione IUPAC, nome comune, numero CAS, formula molecolare e peso molecolare per isomaltulosio e trealulosio. Sono inoltre fissati criteri microbiologici: conteggio delle colonie aerobiche totali inferiore a 100 CFU/g, conteggio totale di lieviti e muffe inferiore a 100 CFU/g, E. coli inferiore a 10 CFU/g, enterobatteriacee inferiori a 100 CFU/g e assenza di Salmonella in 25 g.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È espressamente qualificato come obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.