Regolamento (UE) 2023/1141

Rifiuto dell'autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute

Il regolamento (UE) 2023/1141 della Commissione interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1924/2006 sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari. La Commissione, sulla base dei pareri scientifici dell'EFSA e ai sensi dell'articolo 18, paragrafo 5, del regolamento del 2006, decide di non autorizzare una serie di claim relativi a specifici ingredienti e alimenti.

Contesto normativo e ruolo dell'EFSA

Il sistema del regolamento (CE) n. 1924/2006 prevede che le indicazioni sulla salute siano vietate salvo autorizzazione della Commissione e inclusione nell'elenco UE delle indicazioni consentite. Le domande possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all'autorità nazionale competente, che le trasmette all'EFSA; quest'ultima informa gli Stati membri e la Commissione e rende un parere scientifico. La Commissione tiene conto di tale parere nel decidere sull'autorizzazione.

Domande esaminate e motivi del rigetto

Il provvedimento riguarda quattro domande presentate ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006:

• beta-glucani ottenuti da avena e/o orzo, incorporati in cereali da prima colazione pronti per il consumo prodotti tramite cottura a pressione, con claim sulla riduzione dell'aumento della glicemia dopo il pasto;
• Affron®, estratto acquoso di zafferano, con claim sul mantenimento di un umore sano riducendo caratteristiche negative di sentimenti depressivi e ansiosi;
• estratto di vinaccioli MegaNatural®-BP, con claim sul mantenimento di una pressione sanguigna sana;
• oligofruttosio di cicoria Frutalose®, con claim sulla regolarità delle funzioni intestinali, anche in tre formulazioni alternative.

Nei considerando, la Commissione riporta che l'EFSA ha ritenuto insufficienti le prove scientifiche presentate. Per i beta-glucani, l'effetto sulla riduzione delle risposte glicemiche postprandiali è considerato consolidato, ma non è stato dimostrato alle dosi e nelle condizioni d'uso specificamente richieste. Per Affron®, MegaNatural®-BP e Frutalose®, invece, l'EFSA non ha ritenuto dimostrato il nesso di causalità tra consumo del prodotto e l'effetto salutistico rivendicato.

Effetti giuridici

L'articolo 1 stabilisce che le indicazioni elencate nell'allegato non sono incluse nell'elenco delle indicazioni sulla salute consentite dell'Unione di cui all'articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. Ne deriva che tali claim non possono essere utilizzati come indicazioni autorizzate nel mercato UE secondo il regime del regolamento del 2006.

Decorrenza e portata applicativa

L'articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.