Regolamento (UE) 2024/2101

Autorizzazione dell’olio derivato da Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) come nuovo alimento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2101 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato dell’Unione dell’olio derivato da Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) come nuovo alimento. L’atto interviene nell’ambito della disciplina dei novel food di cui al regolamento (UE) 2015/2283 e aggiorna l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

Contesto procedurale e base della decisione

La Commissione richiama che, ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283, solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato. La domanda è stata presentata il 19 marzo 2021 da CABIO Biotech (Wuhan) Co., Ltd. e riguardava l’uso del nuovo alimento nelle formule per lattanti e nelle formule di proseguimento ai sensi del regolamento (UE) n. 609/2013. Successivamente, il 12 luglio 2021, la Commissione ha richiesto la valutazione dell’EFSA, che il 26 ottobre 2023 ha emesso un parere scientifico favorevole sulla sicurezza dell’olio derivato dal ceppo CABIO-A-2 della microalga Schizochytrium sp. alle condizioni d’uso proposte.

Sicurezza e condizioni di utilizzo

Nel parere scientifico l’EFSA ha concluso che il nuovo alimento è sicuro alle condizioni proposte. Ha inoltre osservato che i livelli d’uso indicati risultano conformi al regolamento (UE) n. 609/2013 e al regolamento delegato (UE) 2016/127, con riferimento all’assunzione di DHA nelle formule per lattanti e di proseguimento. Su tali basi, la Commissione ritiene soddisfatte le condizioni dell’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283 per l’autorizzazione.

Modifica dell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato inserendo una nuova voce nella tabella 1 (nuovi alimenti autorizzati) e nella tabella 2 (specifiche). La voce autorizzata riguarda l’olio derivato da Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) e prevede l’uso nelle formule per lattanti e nelle formule di proseguimento, conformemente al regolamento (UE) n. 609/2013.

Requisiti di etichettatura e specifiche tecniche

Per i prodotti alimentari che contengono il nuovo alimento, l’etichetta deve riportare la denominazione "Olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp.". L’allegato definisce inoltre le specifiche qualitative del prodotto: il nuovo alimento è descritto come olio ottenuto dal ceppo CABIO-A-2 della microalga Schizochytrium sp. e deve rispettare una serie di parametri tecnici, tra cui un tenore di DHA pari o superiore al 35,0%, limiti per indice di acidità, perossido, umidità e sostanze volatili, insaponificabili, acidi grassi trans, acidi grassi liberi e valore di p-anisidina.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.