Regolamento (UE) 2016/1934

Approva il cloruro di (alchil di cocco)trimetilammonio (ATMAC/TMAC) per i biocidi di tipo 8

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1934 della Commissione approva il cloruro di (alchil di cocco)trimetilammonio (ATMAC/TMAC) come principio attivo esistente destinato all'uso nei biocidi del tipo di prodotto 8, ossia i preservanti del legno. L'atto si colloca nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e fa seguito alla procedura di valutazione prevista per i principi attivi esistenti.

Contesto della valutazione

Il considerando dà conto del fatto che il principio attivo figurava nell'elenco dei principi attivi da valutare istituito dal regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. La sua valutazione era stata svolta nell'ambito della direttiva 98/8/CE, con l'Italia designata autorità competente di valutazione. Sulla base del parere del comitato sui biocidi dell'ECHA del 14 aprile 2016, la Commissione ritiene che i biocidi di tipo 8 contenenti ATMAC/TMAC possano soddisfare le prescrizioni applicabili, purché siano rispettate specifiche condizioni d'uso.

Ambito dell'approvazione

L'articolo 1 approva il principio attivo per il tipo di prodotto 8, rinviando all'allegato per le condizioni e le specifiche tecniche. L'approvazione riguarda quindi i biocidi destinati al trattamento e alla preservazione del legno, non altri tipi di prodotto.

Identificazione del principio attivo e parametri tecnici

L'allegato identifica il principio attivo con denominazione comune cloruro di (alchil di cocco)trimetilammonio (ATMAC/TMAC), denominazione IUPAC corrispondente, numero CE 263-038-9 e numero CAS 61789-18-2. Il grado minimo di purezza valutato è pari al 96,6 % p/p. La nota in allegato precisa che il principio attivo presente nel prodotto commercializzato può avere purezza uguale o diversa, purché sia stata dimostrata l'equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

Data di approvazione e durata

L'approvazione decorre dal 1º maggio 2018 e scade il 30 aprile 2028. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Condizioni per l'autorizzazione dei biocidi contenenti ATMAC/TMAC

Le autorizzazioni dei biocidi sono subordinate a condizioni puntuali. In sede di valutazione del prodotto, deve essere prestata particolare attenzione:

• alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia connessi a eventuali usi indicati nella domanda di autorizzazione ma non esaminati nella valutazione del rischio a livello di Unione del principio attivo;
• agli utilizzatori industriali e professionali;
• al suolo e alle acque sotterranee, specialmente nel caso di legno trattato che sarà esposto frequentemente agli agenti atmosferici.

Prescrizioni di etichettatura e misure di contenimento

L'allegato impone inoltre che, per contenere i rischi per suolo, acque superficiali e acque sotterranee, le etichette e, se del caso, le schede di dati di sicurezza dei prodotti autorizzati specifichino che:

• l'applicazione industriale o professionale deve avvenire all'interno di un'area isolata o su sostegni rigidi impermeabili dotati di sistemi di contenimento;
• subito dopo il trattamento, il legno deve essere conservato in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili, così da evitare lo scolo diretto di residui nel suolo o nelle acque;
• gli eventuali residui derivanti dall'applicazione devono essere raccolti per essere riutilizzati o smaltiti.

Coordinamento con la disciplina UE sui biocidi

Il regolamento si inserisce nel sistema di approvazione dei principi attivi previsto dal regolamento (UE) n. 528/2012 e utilizza l'impianto procedurale del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 per i principi attivi esistenti. L'approvazione non è quindi autonoma rispetto alla successiva autorizzazione dei singoli biocidi, che resta condizionata al rispetto delle prescrizioni tecniche e ambientali indicate nell'allegato.