Direttiva 2011/65

Direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche

La direttiva 2011/65/UE, in rifusione della direttiva 2002/95/CE, armonizza a livello unionale la disciplina sulle sostanze pericolose nelle AEE. La finalità è duplice: ridurre i rischi per salute umana e ambiente e favorire un migliore recupero e smaltimento dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche.

Finalità e logica regolatoria

La direttiva muove dall’esigenza di eliminare le disparità nazionali che possono ostacolare il mercato interno e creare distorsioni della concorrenza. Il legislatore UE sceglie uno strumento di armonizzazione che vincola gli Stati membri al risultato da raggiungere, lasciando però spazio alla scelta delle forme e dei mezzi di attuazione. In questa prospettiva, il testo si integra con la disciplina generale sui rifiuti, con il regolamento REACH e con le altre norme UE in materia di sicurezza e salute.

Ambito di applicazione

La disciplina si applica alle AEE rientranti nelle categorie dell’allegato I, con una copertura ampia che include grandi e piccoli elettrodomestici, apparecchiature informatiche e di telecomunicazione, dispositivi medici, strumenti di monitoraggio e controllo, distributori automatici e altre AEE. Restano esclusi alcuni settori considerati specifici o già regolati in modo peculiare, come le apparecchiature militari, spaziali, alcuni impianti e utensili industriali fissi di grandi dimensioni, i mezzi di trasporto, le macchine mobili non stradali per uso professionale, i dispositivi medici impiantabili attivi, taluni pannelli fotovoltaici e le apparecchiature destinate esclusivamente alla ricerca e sviluppo tra imprese.

L’articolo 2 prevede inoltre un regime transitorio per talune AEE che non erano precedentemente nell’ambito della direttiva 2002/95/CE: tali prodotti possono continuare a essere messi a disposizione sul mercato fino al 22 luglio 2019, anche se non conformi alla nuova disciplina, nel rispetto delle condizioni previste.

Sostanze soggette a restrizione

L’allegato II individua sei sostanze soggette a limiti massimi nei materiali omogenei:

• piombo: 0,1 %
• mercurio: 0,1 %
• cadmio: 0,01 %
• cromo esavalente: 0,1 %
• bifenili polibromurati (PBB): 0,1 %
• eteri di difenile polibromurato (PBDE): 0,1 %

L’articolo 4, paragrafo 1, impone agli Stati membri di garantire che le AEE immesse sul mercato, inclusi cavi e pezzi di ricambio destinati a riparazione, riutilizzo, aggiornamento o potenziamento, non contengano tali sostanze oltre i limiti indicati.

Decorrenze differenziate per settori sensibili

La direttiva introduce termini differenziati per alcuni comparti. In particolare, l’obbligo di cui all’articolo 4, paragrafo 1, si applica:

• ai dispositivi medici e agli strumenti di monitoraggio e controllo dal 22 luglio 2014;
• ai dispositivi medico-diagnostici in vitro dal 22 luglio 2016;
• agli strumenti di monitoraggio e controllo industriali dal 22 luglio 2017.

Questa scelta riflette la necessità di un adattamento tecnico più graduale nei settori in cui la sostituzione delle sostanze è più complessa.

Esenzioni e loro durata

Una parte rilevante della direttiva è dedicata alle esenzioni, contenute negli allegati III e IV. La Commissione può includere o sopprimere applicazioni esentate mediante atti delegati, se la sostituzione è scientificamente o tecnicamente impraticabile, se la sicurezza o l’affidabilità dei sostituti non è garantita, o se gli impatti complessivi della sostituzione superano i benefici attesi.

Le esenzioni sono normalmente temporanee:

• massimo 5 anni per le categorie 1-7, 10 e 11 dell’allegato I;
• massimo 7 anni per le categorie 8 e 9;
• per le esenzioni già vigenti al 21 luglio 2011 valgono regole specifiche di durata riportate nell’articolo 5, paragrafo 2.

L’istanza di concessione, rinnovo o revoca deve seguire il formato dell’allegato V. La domanda di rinnovo va presentata almeno 18 mesi prima della scadenza; la Commissione decide, di regola, almeno 6 mesi prima della scadenza dell’esenzione in vigore. Se la domanda è respinta o l’esenzione è revocata, l’efficacia cessa dopo un periodo compreso tra 12 e 18 mesi dalla decisione.

Aggiornamento dell’elenco delle sostanze vietate

L’articolo 6 prevede il riesame periodico dell’allegato II, da effettuarsi per la prima volta entro il 22 luglio 2014 e poi regolarmente, anche su iniziativa della Commissione o su proposta di uno Stato membro. Il riesame deve essere coerente con il regolamento REACH e tenere conto dei suoi allegati XIV e XVII.

Nel valutare una nuova restrizione, la Commissione considera se la sostanza:

• ostacola la preparazione per il riutilizzo o il riciclaggio dei RAEE;
• può disperdersi nell’ambiente o generare residui pericolosi durante trattamento e riciclo;
• comporta un’esposizione inaccettabile dei lavoratori;
• può essere sostituita da alternative meno impattanti.

Le proposte devono essere accompagnate da elementi scientifici, informazioni sull’uso nelle AEE, sugli effetti nocivi, sui sostituti disponibili e su una valutazione socioeconomica.

Obblighi degli operatori economici

I fabbricanti devono progettare e fabbricare le AEE in conformità all’articolo 4, predisporre la documentazione tecnica, eseguire il controllo interno di produzione, rilasciare la dichiarazione UE di conformità e apporre la marcatura CE. Devono inoltre garantire la conformità della produzione in serie, mantenere per 10 anni documentazione e dichiarazione, registrare i prodotti non conformi e i richiami, e cooperare con le autorità.

Gli importatori possono immettere sul mercato solo AEE conformi e devono verificare che il fabbricante abbia svolto la valutazione di conformità, redatto la documentazione tecnica e apposto la marcatura CE. Devono conservare per 10 anni la dichiarazione UE di conformità, mantenere un registro dei prodotti non conformi e adottare misure correttive in caso di non conformità.

I distributori devono esercitare la dovuta attenzione, controllando la presenza della marcatura CE e della documentazione necessaria, oltre all’adempimento degli obblighi di identificazione da parte di fabbricanti e importatori. Anche per loro valgono obblighi di blocco, informazione e cooperazione in caso di non conformità.

L’articolo 11 estende gli obblighi del fabbricante a importatori e distributori quando commercializzano prodotti con il proprio nome o marchio, oppure li modificano in modo da incidere sulla conformità.

Conformità, dichiarazione UE e marcatura CE

La dichiarazione UE di conformità attesta il rispetto dell’articolo 4 ed è disciplinata dall’articolo 13 e dall’allegato VI. Deve essere aggiornata, redatta nella lingua richiesta dallo Stato membro interessato e contiene gli elementi essenziali di identificazione del prodotto e della base tecnica della conformità.

La marcatura CE si appone in modo visibile, leggibile e indelebile sull’AEE finita o sulla targhetta; se ciò non è possibile, sull’imballaggio o nei documenti di accompagnamento. Gli Stati membri devono inoltre prevedere sanzioni efficaci, proporzionate e dissuasive contro l’uso improprio della marcatura CE, incluse sanzioni penali per le infrazioni gravi.

Presunzione di conformità e vigilanza del mercato

Le AEE munite di marcatura CE beneficiano, salvo prova contraria, di una presunzione di conformità. La stessa presunzione opera per i prodotti valutati secondo norme armonizzate pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

La vigilanza del mercato si svolge secondo il regolamento (CE) n. 765/2008, con la possibilità di obiezione formale alle norme armonizzate qualora non soddisfino pienamente le prescrizioni della direttiva. In tale ipotesi, la Commissione può decidere se pubblicare, mantenere o ritirare il riferimento della norma armonizzata.

Poteri della Commissione e controllo politico

La direttiva attribuisce alla Commissione poteri delegati per modificare l’allegato II, definire modalità dettagliate di conformità ai valori massimi e adeguare gli allegati III e IV al progresso tecnico e scientifico. La delega è conferita per cinque anni dal 21 luglio 2011, con rinnovo automatico salvo revoca.

Il Parlamento europeo e il Consiglio possono revocare la delega in qualsiasi momento e formulare obiezioni agli atti delegati entro due mesi dalla notifica, termine prorogabile di altri due mesi. Gli atti delegati non entrano in vigore in caso di obiezione.

Sanzioni, recepimento e abrogazione della direttiva precedente

Gli Stati membri devono definire il regime sanzionatorio nazionale e notificare le relative disposizioni alla Commissione entro il 2 gennaio 2013. Il recepimento delle disposizioni necessarie deve avvenire entro la stessa data; gli atti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredati al momento della pubblicazione.

La direttiva 2002/95/CE è abrogata con effetto dal 3 gennaio 2013, fatti salvi gli obblighi relativi ai termini di recepimento e applicazione delle direttive e degli atti elencati nell’allegato VII. La nuova direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Indicazioni pratiche per i professionisti

Per avvocati, commercialisti e operatori industriali, i profili più rilevanti sono:

• verifica della conformità sostanziale delle AEE ai limiti dell’allegato II;
• gestione documentale e conservazione per 10 anni;
• corretto uso della marcatura CE e della dichiarazione UE di conformità;
• monitoraggio delle esenzioni applicabili e dei relativi termini di scadenza/rinnovo;
• valutazione della catena di responsabilità tra fabbricante, importatore, distributore e mandatario;
• attenzione alle decorrenze differenziate e ai regimi transitori per settori sensibili e per prodotti precedentemente esclusi.