Direttiva 2008/70

Direttiva 2008/70/CE: iscrizione del tritosulfuron nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene nel sistema comunitario di autorizzazione dei prodotti fitosanitari modificando la direttiva 91/414/CEE per includere il tritosulfuron tra le sostanze attive ammissibili. Il provvedimento si fonda sull’esame del fascicolo presentato dalla società BASF AG, sulla valutazione effettuata dallo Stato membro relatore, sul riesame condotto in sede di comitato permanente e sul parere EFSA relativo al metabolita TBSA.

Finalità e base valutativa

La Commissione ritiene, alla luce degli esami svolti, che i prodotti fitosanitari contenenti tritosulfuron soddisfino in generale le prescrizioni dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e dell’articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, limitatamente agli impieghi esaminati e descritti nel rapporto di riesame. Il parere EFSA dell’11 dicembre 2007 ha escluso, per il metabolita TBSA, un potenziale clastogenico o altro potenziale genotossico e ha escluso effetti diretti sulla fertilità, senza necessità di ricalibrare il fattore di sicurezza predefinito.

Iscrizione della sostanza attiva e caratteristiche tecniche

L’allegato alla direttiva inserisce nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE la voce n. 192 relativa al tritosulfuron. Sono indicati gli identificativi CAS n. 142469-14-5 e CIPAC n. 735, la denominazione IUPAC e un grado di purezza minimo pari a 960 g/kg. È inoltre prevista una specifica impurità di fabbricazione tossicologicamente rilevante, 2-amino-4-metossi-6-(trifluorometil)-1,3,5-triazina, che nel materiale tecnico non deve superare 0,2 g/kg. La data di entrata in vigore dell’iscrizione è il 1 dicembre 2008 e la scadenza dell’iscrizione è fissata al 30 novembre 2018.

Obblighi per gli Stati membri: recepimento e applicazione

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 31 maggio 2009 le norme interne necessarie per conformarsi alla direttiva e applicarle dal 1 giugno 2009. La direttiva impone anche obblighi formali di comunicazione alla Commissione, sia del testo nazionale sia di una tavola di concordanza, oltre all’inserimento di un riferimento espresso alla direttiva nella normativa nazionale di recepimento.

Revisione delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari

Entro il 31 maggio 2009 gli Stati membri devono modificare o ritirare, se necessario, le autorizzazioni in corso di validità per i prodotti fitosanitari contenenti tritosulfuron. In tale sede devono verificare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I applicabili al tritosulfuron, con esclusione della parte B dell’iscrizione;
• il possesso, da parte del titolare dell’autorizzazione, di un fascicolo conforme all’allegato II;
• la conformità alle condizioni dell’articolo 13, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE.

Regime speciale per i prodotti già autorizzati e riesame secondo i principi uniformi

Per i prodotti contenenti tritosulfuron come unica sostanza attiva, oppure in miscela con altre sostanze già iscritte nell’allegato I entro il 30 novembre 2008, è previsto un riesame secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. Il riesame deve tener conto della parte B dell’iscrizione del tritosulfuron e verificare il rispetto delle condizioni dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e). Esito del riesame:

• per i prodotti a base di sola tritosulfuron, eventuale modifica o revoca dell’autorizzazione entro il 31 maggio 2010;
• per i prodotti in miscela, modifica o revoca entro il 31 maggio 2010 oppure, se successivo, entro il termine fissato dalla direttiva di iscrizione delle altre sostanze attive coinvolte.

Condizioni specifiche e misure di tutela

L’iscrizione consente l’uso del tritosulfuron solo come erbicida. Gli Stati membri devono porre particolare attenzione, nella valutazione complessiva e nell’applicazione dei principi uniformi, alla possibile contaminazione delle acque sotterranee in aree vulnerabili sotto il profilo pedologico o climatico, alla protezione degli organismi acquatici e alla protezione dei piccoli mammiferi. Se necessario, le condizioni d’uso devono includere misure di attenuazione dei rischi.

Entrata in vigore e quadro procedurale

La direttiva entra in vigore il 1 dicembre 2008 e ha come destinatari gli Stati membri. Le misure adottate risultano dichiarate conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, confermando la natura tecnicamente orientata dell’atto, volto a integrare la disciplina sostanziale delle sostanze attive autorizzabili nel settore fitosanitario.