Adunanza generale n. 291/2026 - Consiglio Di Stato, Sezione C

Schema di DPCM sul Sistema nazionale di allerta rapida per le droghe (NEWS-D)

Il Consiglio di Stato, Sezione consultiva per gli atti normativi, ha esaminato lo schema di decreto del Presidente del Consiglio dei ministri trasmesso dalla Presidenza del Consiglio dei ministri in attuazione dell’articolo 14-bis, comma 6, del d.P.R. 9 ottobre 1990, n. 309. Il provvedimento disciplina compiti, organizzazione e procedure del Sistema nazionale di allerta rapida per le droghe, finalizzato alla prevenzione dei rischi per la salute pubblica connessi a nuove sostanze psicoattive e a nuove modalità di consumo.

Richiesta di parere e documentazione

La richiesta era corredata dalla relazione al Consiglio di Stato, dalle relazioni illustrativa e tecnica, dall’analisi tecnico-normativa e dall’analisi di impatto della regolamentazione, accompagnata dalla valutazione del Nucleo di valutazione.

Base normativa e obiettivi del NEWS-D

L’articolo 14-bis del d.P.R. n. 309/1990, introdotto dalla legge n. 207/2024, ha istituito il NEWS-D presso il Dipartimento per le politiche antidroga, quale strumento di coordinamento operativo delle informazioni di allerta. Il Sistema si avvale di centri collaborativi di primo livello, tra cui l’Istituto superiore di sanità, i centri antiveleni e la Direzione centrale per i servizi antidroga del Ministero dell’interno, nonché di eventuali centri di secondo livello.

Lo schema mira a rendere operativo il Sistema attraverso l’individuazione precoce dei fenomeni pericolosi, il consolidamento della rete nazionale di raccolta dei dati, l’attivazione di procedure di risposta rapida e il coordinamento con l’Agenzia dell’Unione europea sulle droghe, in attuazione dell’articolo 13 del regolamento (UE) 2023/1322.

Natura regolamentare dell’atto

La Sezione ha condiviso la qualificazione regolamentare dell’atto, pur in assenza di una qualificazione esplicita nella norma primaria. La natura regolamentare deriva dal contenuto generale, astratto, innovativo e rilevante verso l’esterno delle prescrizioni, destinate a disciplinare classi tipiche di situazioni e non casi singoli.

Devono quindi essere rispettate le forme e le procedure dell’articolo 17 della legge n. 400/1988. Poiché si tratta di un atto normativo a rilevanza esterna, il decreto dovrà essere sottoposto al controllo preventivo di legittimità della Corte dei conti, con visto e registrazione. Tale adempimento dovrà essere menzionato nel preambolo e nell’explicit dello schema, anche mediante l’integrazione del richiamo all’articolo 17, comma 3, con quello al comma 4.

Termine per l’adozione

Il termine di novanta giorni previsto per l’adozione delle disposizioni attuative risulta ampiamente decorso. La Sezione ha tuttavia escluso che esso abbia natura perentoria. Un termine cogente per l’esercizio della potestà normativa è espressamente previsto, nel sistema ordinamentale, per i decreti legislativi delegati ai sensi dell’articolo 76 della Costituzione e dell’articolo 14 della legge n. 400/1988. Inoltre, la natura perentoria del termine sarebbe difficilmente conciliabile con la scelta legislativa di completare la disciplina mediante normativa secondaria.

Relazione tecnica e copertura finanziaria

Lo schema non risultava corredato dalla bollinatura della Ragioneria generale dello Stato. Anche la relazione tecnica, diretta a verificare la neutralità finanziaria della clausola di invarianza prevista dall’articolo 28, non risultava sottoposta alla verifica richiesta dall’articolo 17, comma 3, della legge n. 196/2009.

La verifica è particolarmente necessaria perché l’Amministrazione prospetta di finanziare gli oneri di attuazione mediante risorse già disponibili presso il Dipartimento e già destinate alla gestione convenzionale del precedente Sistema di allerta. La Sezione ha quindi sospeso il parere e richiesto la trasmissione della relazione tecnica verificata, nonché chiarimenti sull’eventuale inoltro dello schema al Ministero dell’economia e delle finanze.

Protezione dei dati personali

Gli articoli 24-26 disciplinano la proprietà, il trattamento, l’utilizzazione e la divulgazione dei dati del Sistema. Sebbene il testo preveda la raccolta in forma anonimizzata e l’occultamento dei dati personali, le attività previste comprendono comunque acquisizione, inoltro e conservazione di dati, anche sensibili.

La Sezione ha rilevato che non era stato acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati personali. Tale consultazione è richiesta dall’articolo 36, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2016/679 e dall’articolo 154, commi 5-bis e 5-ter, del d.lgs. n. 196/2003 quando una misura regolamentare disciplina espressamente operazioni di trattamento. Anche sotto questo profilo, l’espressione del parere è stata sospesa.

Istruttoria e coinvolgimento istituzionale

L’AIR riferiva che lo schema era stato elaborato sulla base delle competenze maturate dal Dipartimento, degli accordi di collaborazione con l’Istituto superiore di sanità e del supporto della Direzione centrale per i servizi antidroga del Ministero dell’interno. Non risultavano invece adeguatamente documentati il confronto e il coordinamento con tutte le articolazioni coinvolte.

La Sezione ha ritenuto opportuno acquisire dettagli sulla fase preparatoria, in particolare quanto al coinvolgimento dell’Istituto superiore di sanità, del Servizio centrale antidroga, dei centri antiveleni e delle Regioni. Il rilievo riguarda anche i centri antiveleni, individuati come centri necessari di primo livello, e il possibile coinvolgimento regionale connesso all’accordo in sede di Conferenza Stato-Regioni richiamato nello schema.

Struttura dello schema

Il testo consta di 28 articoli suddivisi in 6 capi:

• il capo I contiene definizioni, ambito di applicazione e obiettivi;
• il capo II disciplina sostanze di interesse, segnalazioni, processo di allerta e documenti di output;
• il capo III definisce compiti e organizzazione del NEWS-D, compresi i rapporti con associazioni scientifiche ed EUDA;
• il capo IV disciplina i centri collaborativi di primo livello;
• il capo V riguarda i centri collaborativi di secondo livello;
• il capo VI contiene le disposizioni transitorie e finali, comprese quelle su avvalimento, dati, pubblicazioni, divulgazione e finanza.

Valutazione nel merito e rilievi redazionali

La Sezione non ha formulato rilievi sostanziali sul contenuto delle disposizioni, ritenendo lo schema adeguatamente strutturato, sistematicamente coerente e congruamente redatto. Ha tuttavia chiesto di precisare l’articolo 11, relativo alla facoltà del Dipartimento di avvalersi di soggetti ed enti individuati dal capo del Dipartimento.

Sono state inoltre suggerite correzioni di drafting:

• all’articolo 1, sostituire la definizione in lingua inglese con quella italiana prevista dall’articolo 14-bis del d.P.R. n. 309/1990;
• agli articoli 5 e 8, utilizzare l’indicativo deontico “segnalano” in luogo di “devono segnalare”;
• all’articolo 9, eliminare l’avverbio “essenzialmente”;
• all’articolo 19, correggere punteggiatura, modo verbale e indicazione della sequenza procedimentale;
• all’articolo 20, inserire una virgola dopo il riferimento normativo indicato;
• all’articolo 22, correggere la punteggiatura e sostituire “funzioni statutarie” con “competenze statutarie”;
• agli articoli 25 e 26, correggere rispettivamente la punteggiatura e l’accordo grammaticale.

Conclusione

Il parere non è stato definito nel merito in via conclusiva. La Sezione ha sospeso l’espressione del parere in attesa della relazione tecnica verificata dalla Ragioneria generale dello Stato, del parere del Garante per la protezione dei dati personali e delle integrazioni istruttorie relative al coinvolgimento dei soggetti e delle amministrazioni interessati.