Regolamento (UE) 2026/287

Autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi "Divodes FG Family"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/287 della Commissione rilascia un'autorizzazione dell'Unione, ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, per la famiglia "Divodes FG Family". L'adozione segue la procedura tecnica di valutazione svolta dall'autorità competente olandese e dall'ECHA, culminata in un parere favorevole sulla conformità della famiglia di biocidi alle condizioni richieste per l'autorizzazione dell'Unione.

Presupposti procedurali e base normativa

La domanda è stata presentata da Diversey Europe Operations B.V. il 18 aprile 2018 ed è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-FK051028-46. I principi attivi della famiglia sono propan-1-olo e propan-2-olo, entrambi inseriti nell'elenco dell'Unione dei principi attivi approvati per i tipi di prodotto 2 e 4. L'autorità competente di valutazione ha trasmesso la relazione il 6 settembre 2024; l'ECHA ha poi trasmesso alla Commissione, il 21 marzo 2025, il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione di valutazione finale. La Commissione, condividendo il parere dell'Agenzia, ha ritenuto opportuno rilasciare l'autorizzazione.

Oggetto dell'autorizzazione e durata

L'articolo 1 attribuisce a Diversey Europe Operations B.V. l'autorizzazione dell'Unione n. EU-0034601-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi "Divodes FG Family", conformemente al sommario delle caratteristiche del biocida allegato. L'autorizzazione ha validità dal 1° marzo 2026 al 29 febbraio 2036.

Ambito di applicazione: tipi di prodotto, formulazioni e composizione

La famiglia è autorizzata per i tipi di prodotto 2 e 4. Le formulazioni ricomprese sono un liquido del tipo "AL qualsiasi altro liquido" e delle salviette impregnate del tipo "XX". La composizione indicata per entrambe le varianti è costituita da propan-1-olo al 52,2% p/p e propan-2-olo al 17,5% p/p.

Meta SPC 1: formulazione liquida

Il Meta SPC 1, identificato come "Divodes FG VT29", copre usi mediante spray a grilletto e spruzzatura pressurizzata. Gli usi autorizzati riguardano ambienti industriali, sanitari, istituzionali, pubblici, veterinari e del settore alimentare e delle bevande, inclusi laboratori, camere sterili, industrie farmaceutiche e cosmetiche, ospedali, studi medici, cucine, industrie della carne, lattiero-casearie e delle bevande. In alcuni casi è prevista la disinfezione di superfici con contatto indiretto con gli alimenti e l'uso su aperture di contenitori con valvola.

Per il Meta SPC 1 i target includono batteri, lieviti, funghi e, in diversi usi, virus con attività virucida a spettro limitato. Il dosaggio ordinario è di 25 ml/m2 per lo spray a grilletto e di 50 ml/m2 per la spruzzatura pressurizzata; per la disinfezione delle aperture dei contenitori il dosaggio è di 1-10 ml per apertura. I tempi di contatto variano generalmente da 30 secondi a 5 minuti, con frequenze fino a 80 volte al giorno in alcuni ambienti industriali e fino a 600 contenitori all'ora per l'uso sulle aperture dei contenitori.

Sono previste specifiche misure di mitigazione del rischio: uso di guanti EN 374, protezione oculare EN 166, ventilazione minima in taluni contesti, e allontanamento dei non protetti fino all'asciugatura. Per gli studi medici è espressamente richiesta una ventilazione minima di 5 ricambi d'aria all'ora. Sono inoltre fornite istruzioni di primo soccorso, indicazioni di contenimento ambientale e regole di stoccaggio, con durata di conservazione di 36 mesi a temperatura inferiore a 30 °C.

Meta SPC 2: salviette impregnate

Il Meta SPC 2, identificato come "Divodes FG Salviette", riguarda salviette pronte all'uso per la pulizia e disinfezione di superfici dure e non porose in ambiti industriali, sanitari, istituzionali e pubblici, nonché in cucine e nell'industria alimentare e delle bevande. Sono autorizzati anche usi su guanti non porosi indossati da operatori professionali; è però esclusa la disinfezione di guanti medici disciplinati dal regolamento (UE) 2017/745.

Gli usi del Meta SPC 2 sono articolati per destinatari professionali e, in un caso, per il pubblico generico. Le salviette si applicano per strofinamento, senza diluizione, con dosi differenziate in base alle dimensioni della salvietta; i tempi di contatto sono in genere 30 secondi per batteri e lieviti e 5 minuti per funghi e virus con attività virucida a spettro limitato. Per il pubblico generico il regolamento limita l'uso a 5 volte al giorno, impone il rispetto delle istruzioni, vieta l'uso domestico e richiede che il prodotto non sia fornito ai bambini o agli animali non bersaglio.

Le misure di sicurezza comprendono, a seconda dell'impiego, guanti EN 374, protezioni oculari EN 166, divieto di contatto con superfici trattate fino all'asciugatura e, in alcuni casi, obblighi di informazione specifica in etichetta o foglietto illustrativo. La durata di conservazione è di 24 mesi, con stoccaggio a temperatura inferiore a 30 °C.

Requisiti generali, riferimenti e applicabilità diretta

Le istruzioni generali rinviano alle istruzioni specifiche dei singoli impieghi e riportano le misure standard di primo soccorso in caso di inalazione, contatto cutaneo, contatto oculare o ingestione. Il regolamento richiama inoltre la norma EN 374 per i guanti di protezione, la norma EN 166 per la protezione degli occhi, la direttiva 98/24/CE sulla protezione dei lavoratori contro i rischi da agenti chimici e, per i guanti medici, il regolamento (UE) 2017/745.

L'articolo 2 stabilisce l'entrata in vigore al ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea e ribadisce la diretta applicabilità del regolamento in tutti gli Stati membri.