Regolamento (UE) 2019/779

Regolamento di esecuzione (UE) 2019/779: certificazione dei soggetti responsabili della manutenzione ferroviaria

Il regolamento completa la disciplina della direttiva (UE) 2016/798 sulla sicurezza delle ferrovie, creando un sistema armonizzato di certificazione dei soggetti responsabili della manutenzione (ECM) per tutti i veicoli ferroviari. L’obiettivo è garantire livelli omogenei di sicurezza, riconoscibilità reciproca dei certificati e coerenza delle prassi di manutenzione nell’intera Unione, sostituendo il precedente regime limitato ai carri merci.

Finalità e contesto normativo

Il provvedimento nasce dall’esigenza di rafforzare il mercato ferroviario unico, assicurando pari condizioni agli operatori e requisiti comuni per la manutenzione dei veicoli. I considerando evidenziano che il sistema deve essere incentrato su requisiti di gestione e controllo del rischio più che su prescrizioni tecniche puntuali, data la varietà dei veicoli e dei metodi di manutenzione. Particolare rilievo è attribuito ai componenti critici per la sicurezza, alla documentazione tecnica del veicolo e alla cooperazione tra ECM, fabbricanti, detentori, imprese ferroviarie, gestori dell’infrastruttura, organismi di certificazione e Agenzia dell’Unione europea per le ferrovie.

Ambito di applicazione

Il regolamento si applica a tutti i veicoli ferroviari e disciplina sia la certificazione degli ECM sia quella delle funzioni di manutenzione esternalizzate. Per i carri merci la certificazione ECM è obbligatoria; è altresì obbligatoria per i soggetti che, pur non essendo imprese ferroviarie o gestori dell’infrastruttura, mantengono veicoli esclusivamente per le proprie operazioni. Gli altri ECM possono richiedere volontariamente il certificato. La conformità ai requisiti dell’allegato II può, per le imprese ferroviarie e i gestori dell’infrastruttura, risultare anche dal certificato di sicurezza o dall’autorizzazione di sicurezza.

Definizioni rilevanti

Il regolamento definisce in particolare l’accreditamento, l’organismo di certificazione, la reimmissione in servizio e il ritorno in esercizio. La nozione di componente critico per la sicurezza è rinviata alla specifica tecnica di interoperabilità del regolamento (UE) n. 1302/2014. Le definizioni sono funzionali alla ripartizione delle responsabilità tra i soggetti del sistema di manutenzione e alla tracciabilità degli interventi.

Certificazione ECM e certificazione delle funzioni esternalizzate

La certificazione ECM è il perno del sistema. Il richiedente deve presentare domanda all’organismo di certificazione utilizzando i moduli previsti, dimostrando il rispetto dei requisiti organizzativi, procedurali e documentali dell’allegato II, nonché una strategia per garantire il mantenimento della conformità nel tempo. L’istruttoria può essere limitata a specifiche categorie di veicoli, e l’organismo può richiedere integrazioni documentali o svolgere visite in loco. La decisione deve essere adottata entro quattro mesi dalla ricezione di un fascicolo completo e il certificato ha durata massima quinquennale.

Il regolamento ammette inoltre l’esternalizzazione di una o più funzioni operative di manutenzione, ma l’ECM conserva la responsabilità del risultato complessivo e deve monitorare l’efficacia delle attività affidate a terzi. Per i soggetti che svolgono tali funzioni è prevista una certificazione separata, con criteri adattati alla natura dell’organizzazione e all’estensione del servizio.

Componenti critici per la sicurezza

Una parte centrale della disciplina riguarda la gestione dei componenti critici per la sicurezza. L’ECM deve partire dall’identificazione iniziale effettuata dal fabbricante e dalle istruzioni di manutenzione contenute nella documentazione tecnica del veicolo. Se nel corso della manutenzione emergono elementi che fanno ritenere critico un componente non precedentemente classificato come tale, l’ECM deve informare senza ritardo fabbricante, titolare dell’autorizzazione del tipo e titolare dell’autorizzazione del veicolo. Il fabbricante effettua la valutazione del rischio e, se del caso, si procede all’aggiornamento della documentazione tecnica e delle procedure di manutenzione.

Il regolamento impone anche lo scambio di informazioni con il settore ferroviario e l’industria ferroviaria in caso di risultati nuovi o imprevisti in materia di sicurezza. Tali comunicazioni devono avvenire, ove necessario, tramite lo strumento informatico di allerta di sicurezza messo a disposizione dall’Agenzia. I fabbricanti, su richiesta dell’ECM o del detentore, devono fornire supporto tecnico e ingegneristico per l’integrazione sicura dei componenti.

Obblighi informativi e coordinamento tra i soggetti coinvolti

Il sistema si fonda su un intenso obbligo di cooperazione informativa tra ECM, imprese ferroviarie, gestori dell’infrastruttura, detentori e fabbricanti. Le informazioni sulla manutenzione e sul funzionamento del veicolo devono essere scambiate su richiesta e in modo tempestivo. Se una parte dispone di elementi che provano una non conformità, deve informare senza ritardo l’organismo di certificazione e l’autorità nazionale preposta alla sicurezza, che verificano la situazione.

In caso di cambiamento dell’ECM, il detentore deve attivare l’aggiornamento del registro di immatricolazione; il precedente ECM trasmette la documentazione di manutenzione e viene liberato dagli obblighi dalla sua cancellazione dal registro. Se non è nominato un nuovo ECM, l’immatricolazione del veicolo resta sospesa.

Ruolo degli organismi di certificazione, degli Stati membri e dell’Agenzia

Gli Stati membri devono comunicare all’Agenzia i dati identificativi degli organismi di certificazione e informare tempestivamente di ogni mutamento. Tali organismi possono operare in regime di accreditamento, riconoscimento o come autorità nazionali preposte alla sicurezza, ma devono soddisfare i criteri di indipendenza, competenza, imparzialità, trasparenza, riservatezza, gestione dei reclami e adeguata copertura delle responsabilità previsti dall’allegato I.

L’Agenzia svolge un ruolo di coordinamento e armonizzazione: facilita la cooperazione tra organismi di certificazione, supporta i programmi di accreditamento e certificazione, raccoglie e pubblica informazioni di base e monitora le attività attraverso audit e ispezioni. Gli organismi di certificazione devono notificare all’Agenzia, entro una settimana, ogni certificato rilasciato, aggiornato, rinnovato, sospeso o revocato, utilizzando i moduli dell’allegato IV.

Supervisione e mantenimento della conformità

Una volta rilasciato il certificato, l’organismo di certificazione deve vigilare sulla permanenza dei requisiti mediante attività di supervisione e visite in loco almeno una volta ogni dodici mesi. Se rileva non conformità, può concordare un piano di miglioramento, limitare l’ambito del certificato oppure sospenderlo o revocarlo, secondo la gravità del caso. In caso di revoca, la registrazione del veicolo interessato deve essere sospesa finché non venga registrato un nuovo ECM.

Ogni ECM è tenuto a presentare una relazione annuale contenente, tra l’altro, informazioni sulle attività svolte, sulle non conformità, sulle modifiche organizzative e societarie, sui rapporti con gli utenti, sugli audit interni, sui componenti critici per la sicurezza e sulla gestione delle competenze. Tale relazione deve essere trasmessa all’organismo di certificazione e resa disponibile alle autorità competenti e all’Agenzia su richiesta.

Allegati tecnici: criteri di accreditamento e requisiti organizzativi

L’allegato I dettaglia i criteri che gli organismi di certificazione devono rispettare per l’accreditamento o il riconoscimento: organizzazione interna, indipendenza da imprese ferroviarie, gestori dell’infrastruttura, detentori, fabbricanti ed ECM, competenze del personale, imparzialità, responsabilità, trasparenza, riservatezza, procedure per i reclami e adeguate garanzie finanziarie.

L’allegato II disciplina i requisiti per le organizzazioni che chiedono il certificato ECM o il certificato per funzioni esternalizzate, articolati nelle tre funzioni di manutenzione: gestione della manutenzione della flotta, sviluppo della manutenzione ed esecuzione della manutenzione. In ogni funzione il regolamento richiede procedure su leadership, gestione del rischio, monitoraggio, miglioramento continuo, struttura e responsabilità, competenze, informazioni, documentazione e gestione degli appaltatori. Le prescrizioni sono molto dettagliate e coprono, tra l’altro, pianificazione della manutenzione, controllo della configurazione, gestione delle sostituzioni, audit interni, ambiente di lavoro, attrezzature, tarature, reimmissione in servizio e tracciabilità dei dati.

Modulistica e relazione annuale

Gli allegati III e IV contengono i modelli di domanda e di certificato per ECM e per funzioni di manutenzione. Essi richiedono informazioni sull’organizzazione, sulle categorie di veicoli, sull’eventuale trasporto di merci pericolose, sul perimetro delle funzioni coperte e sui documenti prodotti.

L’allegato V definisce il contenuto della relazione annuale dell’ECM, che deve coprire il periodo compreso tra due mesi prima dell’ultima supervisione e due mesi prima della successiva supervisione prevista. La relazione deve essere trasmessa all’organismo di certificazione un mese prima della visita successiva e deve includere, tra l’altro, le misure correttive, l’entità della manutenzione svolta, l’esperienza nell’applicazione dei metodi comuni di sicurezza, le modifiche organizzative e contrattuali, i difetti e guasti relativi alla sicurezza, gli audit interni, gli interventi delle autorità e la gestione delle competenze.

Disposizioni transitorie, abrogazione ed entrata in vigore

Il regolamento prevede una transizione graduale dal regime del regolamento (UE) n. 445/2011. Gli organismi già accreditati o riconosciuti restano tali alle condizioni originarie; alcuni attestati emessi per veicoli diversi dai carri merci sono riconosciuti equivalenti fino alla loro scadenza o, comunque, non oltre il 16 giugno 2023, mentre per le funzioni di manutenzione esternalizzate il termine massimo è il 16 giugno 2025. I soggetti non coperti dalle specifiche transitorie devono adeguarsi entro il 16 giugno 2022.

Il regolamento abroga il regolamento (UE) n. 445/2011 dal 16 giugno 2020, mantenendo la validità dei certificati già rilasciati per il periodo originario. Entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 16 giugno 2020.