Regolamento (UE) 2019/387

Autorizzazione di estensione d’uso e aggiornamento della voce relativa all’olio di Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/387 della Commissione interviene nell’ambito della disciplina dei nuovi alimenti di cui al regolamento (UE) 2015/2283. La finalità è duplice: autorizzare l’estensione d’uso dell’olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) alle puree di frutta e verdura e, al tempo stesso, semplificarne la denominazione e i requisiti di etichettatura, aggiornando l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

Contesto normativo e motivazioni

La Commissione richiama il principio per cui solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato. Ricorda inoltre che l’olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) era già stato autorizzato in passato come nuovo ingrediente alimentare e che esistevano già precedenti estensioni d’uso per altri oli derivati da Schizochytrium sp. La domanda presentata il 10 settembre 2018 da DSM Nutritional Products Europe ha riguardato sia l’estensione d’uso alle puree di frutta e di verdura sia la modifica della denominazione e dell’etichettatura, con eliminazione del riferimento al ceppo dall’etichetta al fine di renderla più comprensibile e pertinente per i consumatori.

Estensione dell’uso alle puree di frutta e verdura

La Commissione ha ritenuto che l’estensione proposta non modificasse le valutazioni di sicurezza già alla base dell’autorizzazione e non sollevasse nuove preoccupazioni per la salute. Per questo motivo ha considerato la domanda conforme all’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. L’allegato del regolamento inserisce quindi tra le categorie di alimenti autorizzate anche le puree di frutta/verdura, fissando un livello massimo di DHA pari a 100 mg/100 g.

Modifica della denominazione e dei requisiti di etichettatura

Il regolamento elimina dalla denominazione del nuovo alimento il riferimento al ceppo "(ATCC PTA-9695)" e stabilisce che, per i prodotti alimentari che lo contengono, la denominazione da riportare in etichetta sia "olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp.". La Commissione evidenzia che, per coerenza con gli altri oli derivati da Schizochytrium sp. già autorizzati, non è opportuno mantenere in etichetta un’indicazione del ceppo che non risulti comprensibile per il consumatore. Nello stesso tempo, il riferimento al ceppo rimane nelle specifiche tecniche, perché necessario per la corretta identificazione del nuovo alimento.

Condizioni d’uso per categorie di alimenti

L’allegato sostituisce la precedente voce dell’elenco UE e dettaglia le condizioni di impiego dell’olio in una pluralità di categorie alimentari, con limiti di DHA differenziati. In particolare:

• prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte: 200 mg/100 g, oppure 600 mg/100 g per i prodotti caseari;
• prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande: 200 mg/100 g, oppure 600 mg/100 g per i sostitutivi dei prodotti caseari;
• grassi spalmabili e condimenti: 600 mg/100 g;
• cereali da prima colazione: 500 mg/100 g;
• integratori alimentari: 250 mg di DHA/giorno per la popolazione generale e 450 mg di DHA/giorno per le donne in gravidanza e allattamento;
• sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e sostituti di un pasto per il controllo del peso: 250 mg/pasto;
• bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia: 200 mg/100 g;
• alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi: voce prevista nell’elenco senza un limite numerico riprodotto nel testo fornito;
• alimenti recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014;
• alimenti a fini medici speciali: secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati;
• prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti): 200 mg/100 g;
• barrette ai cereali: 500 mg/100 g;
• grassi da cucina: 360 mg/100 g;
• bevande analcoliche, compresi i prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e le bevande a base di latte: 80 mg/100 ml;
• formule per lattanti e formule di proseguimento: secondo il regolamento (UE) n. 609/2013;
• alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia: 200 mg/100 g;
• puree di frutta/verdura: 100 mg/100 g.

Specifiche del nuovo alimento

Le specifiche aggiornate confermano che il nuovo alimento è ottenuto dal ceppo ATCC PTA-9695 della microalga Schizochytrium sp. e indicano parametri qualitativi e di purezza che devono essere rispettati: indice di perossido non superiore a 5,0 meq/kg di olio, insaponificabili non superiori al 3,5%, acidi grassi trans non superiori al 2,0%, acidi grassi liberi non superiori allo 0,4%, acido docosapentaenoico (DPA) n-6 non superiore al 7,5% e tenore di DHA almeno pari al 35%.

Entrata in vigore e effetti giuridici

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tutti i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con effetto immediato sull’aggiornamento dell’elenco dei nuovi alimenti autorizzati e sulle condizioni di immissione sul mercato dei prodotti interessati.