Regolamento (UE) 2026/1219

Autorizzazione dell’estere inulina-propionato come nuovo alimento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1219 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato dell’Unione dell’estere inulina-propionato quale nuovo alimento ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283. Il provvedimento dà seguito alla valutazione scientifica positiva dell’EFSA, che ha concluso per la sicurezza dell’ingrediente alle condizioni d’uso proposte, e inserisce il prodotto nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

Presupposti e motivazione dell’autorizzazione

La domanda è stata presentata il 14 febbraio 2018 da Imperial College Hammersmith Campus per l’uso del nuovo alimento nelle barrette ai cereali e negli smoothie di frutta destinati alla popolazione in generale. In sede di valutazione, la Commissione ha tenuto conto del parere scientifico EFSA del 25 giugno 2025, nel quale è stata affermata la sicurezza del nuovo alimento. Il testo evidenzia anche che, per garantire la sicurezza, le specifiche devono includere parametri chimici e microbiologici pertinenti, poiché quelli considerati nel parere scientifico non risultavano completamente riflessi nelle specifiche inizialmente proposte.

Tutela dei dati e uso esclusivo temporaneo

Un elemento centrale del regolamento è la tutela dei dati scientifici presentati dal richiedente. La Commissione ha riconosciuto che le analisi comparative tra lotti, inclusa la quantificazione dell’inulina e del propionato, nonché i metodi analitici interni, soddisfano i requisiti dell’articolo 26, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283 e sono quindi protetti ai sensi dell’articolo 27, paragrafo 1, del medesimo regolamento. Di conseguenza, per cinque anni a decorrere dal 30 giugno 2026, solo Imperial College Hammersmith Campus può immettere sul mercato dell’Unione l’estere inulina-propionato, salvo autorizzazioni successive ottenute senza fare riferimento ai dati tutelati oppure con il consenso del titolare.

Condizioni d’uso e requisiti di etichettatura

L’allegato al regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, come modificato, prevede che l’estere inulina-propionato possa essere utilizzato in due categorie di alimenti e entro limiti massimi specifici: barrette ai cereali fino a 17 g/100 g e smoothie di frutta fino a 3 g/100 ml. È inoltre stabilito che la denominazione da riportare in ეტichetta per i prodotti contenenti il nuovo alimento sia esattamente "estere inulina-propionato". Durante il periodo di tutela dei dati, l’inserimento nell’elenco indica anche che l’autorizzazione si basa su prove e dati scientifici protetti da proprietà industriale e identifica il richiedente.

Specifiche del nuovo alimento

Il regolamento inserisce anche una voce di specifiche tecniche dettagliate nella tabella 2 dell’allegato. L’estere inulina-propionato è descritto come ottenuto per sintesi dall’inulina e dall’anidride propionica, con aspetto di polvere bianco-biancastra. Sono definiti limiti compositivi e di purezza, tra cui il tenore di inulina, di acido propionico libero, di propionato esterificato, oltre ai limiti per azoto, grassi e sodio. Sono inoltre fissati parametri chimici per arsenico, cadmio, piombo e mercurio, nonché criteri microbiologici relativi a carica aerobica totale, Listeria spp., E. coli ed enterobatteriacee.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. La data di riferimento per l’autorizzazione e per la decorrenza della tutela dei dati è il 30 giugno 2026, mentre la scadenza della tutela dei dati è fissata al 30 giugno 2031.