Regolamento (UE) 2021/718

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 371/2011 per il cambio del titolare dell'autorizzazione

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/718 della Commissione interviene sul regime autorizzatorio del sale di sodio di dimetilglicina come additivo per mangimi, limitandosi ad aggiornare il nominativo del titolare dell'autorizzazione. L'intervento nasce dalla modifica della forma giuridica della società belga Taminco, che dal 1° gennaio 2021 opera come Taminco BV. La Commissione precisa che si tratta di una modifica puramente amministrativa, senza incidenza sulla valutazione di sicurezza dell'additivo.

Contesto normativo e presupposti

Il provvedimento è adottato ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale, in particolare dell'articolo 13, paragrafo 3, relativo alla modifica delle autorizzazioni. Nei considerando si dà atto che Taminco BVBA ha presentato domanda di modifica del nome del titolare dell'autorizzazione rilasciata dal regolamento di esecuzione (UE) n. 371/2011, allegando la documentazione pertinente. La Commissione ha informato l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e ritiene opportuno adeguare l'atto autorizzativo per consentire al richiedente di esercitare i diritti di commercializzazione sotto la nuova denominazione.

Modifiche apportate all'atto precedente

L'articolo 1 modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 371/2011 in due punti:

• nel titolo, la menzione del titolare dell'autorizzazione passa da "Taminco NV" a "Taminco BV";
• nell'allegato, nella seconda colonna denominata "Nome del titolare dell'autorizzazione", la dicitura "Taminco BVBA" è sostituita da "Taminco BV". La sostanza autorizzata e le altre condizioni dell'autorizzazione non risultano modificate dal presente regolamento.

Regime transitorio

Poiché non emergono motivi di sicurezza che impongano l'applicazione immediata della modifica, l'articolo 2 introduce una misura transitoria. Le scorte esistenti dell'additivo conformi alla disciplina previgente possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino al loro esaurimento. Ciò consente agli operatori di gestire in modo graduale l'adeguamento documentale e commerciale alla nuova denominazione del titolare.

Entrata in vigore e efficacia diretta

L'articolo 3 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, l'atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.