Regolamento (UE) 2019/1272

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 e della decisione di esecuzione (UE) 2017/2078

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/1272 della Commissione interviene per correggere errori materiali riscontrati nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti e nelle specifiche di autorizzazione di alcuni nuovi alimenti già disciplinati a livello UE. La Commissione richiama il quadro del regolamento (UE) 2015/2283, in particolare gli articoli 8 e 12, e motiva la rettifica con l'esigenza di garantire chiarezza e certezza del diritto per gli operatori del settore alimentare e per le autorità degli Stati membri.

Contesto normativo

Ai sensi dell'articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283, la Commissione doveva istituire entro il 1° gennaio 2018 l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati o notificati ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97. Tale elenco è stato istituito con il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, successivamente già rettificato dal regolamento di esecuzione (UE) 2018/1023. Dopo tali atti, la Commissione ha individuato ulteriori errori nell'allegato del regolamento del 2017, rendendo necessaria una ulteriore correzione.

Rettifica relativa all'estratto di Echinacea purpurea da colture cellulari

La prima correzione riguarda il nuovo alimento autorizzato "estratto di Echinacea purpurea da colture cellulari". Secondo il considerando, l'autorità italiana competente aveva richiesto di correggere la designazione e il requisito specifico di etichettatura, poiché nella notifica era stato indicato erroneamente il nome delle colture cellulari. Il regolamento sostituisce quindi la denominazione HTN ® Vb con EchiPurePC ™ nella designazione del nuovo alimento, nel requisito specifico di etichettatura e nelle specifiche tecniche.

In concreto, nella tabella 1 dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, la voce viene sostituita con l'indicazione corretta. Per gli integratori alimentari, la denominazione da riportare in etichetta sui prodotti che contengono il nuovo alimento è "estratto secco di Echinacea purpurea da colture cellulari EchiPure-PC™". Nella tabella 2, dedicata alle specifiche, la descrizione/definizione è allineata alla stessa formulazione corretta.

Rettifica delle specifiche dei beta-glucani del lievito

La seconda correzione riguarda i beta-glucani del lievito. Il regolamento ricorda che il nuovo alimento era stato autorizzato con decisione di esecuzione 2011/762/UE e successivamente esteso ad ulteriori categorie di alimenti con decisione di esecuzione (UE) 2017/2078. Nelle specifiche di quest'ultima, le unità di misura dei metalli pesanti erano state riportate erroneamente in mg/g anziché in mg/kg, errore poi trasfuso anche nell'elenco dell'Unione.

Per questo motivo, il regolamento rettifica la tabella 2 dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 e l'allegato I della decisione di esecuzione (UE) 2017/2078. I limiti corretti per la forma insolubile in acqua ma disperdibile in molte matrici liquide sono:

• piombo: < 0,2 mg/kg;
• arsenico: < 0,2 mg/kg;
• mercurio: < 0,1 mg/kg;
• cadmio: < 0,1 mg/kg.

Effetti pratici

Dal punto di vista operativo, il regolamento non introduce nuove autorizzazioni o nuovi divieti, ma impone di utilizzare i dati corretti nell'elenco dell'Unione e nelle specifiche di prodotto. Ciò rileva soprattutto per:

• l'etichettatura degli alimenti contenenti l'estratto di Echinacea purpurea da colture cellulari;
• la conformità delle specifiche tecniche dei beta-glucani del lievito;
• l'attività di controllo delle autorità competenti e di valutazione della documentazione da parte degli operatori.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.