Direttiva 2007/22

Modifica tecnica della direttiva cosmetici per adeguamento al progresso tecnico

La direttiva 2007/22/CE della Commissione interviene sulla direttiva 76/768/CEE relativa ai prodotti cosmetici per aggiornare gli allegati IV e VI alla luce di valutazioni scientifiche sul profilo di sicurezza di alcune sostanze contenenti iodio. Il provvedimento si fonda, in particolare, sul parere del comitato scientifico dei prodotti di consumo (SCCP), che ha raccomandato di limitare l’esposizione allo iodio derivante dai cosmetici e di escludere taluni impieghi dell’IPBC.

Finalità e contesto scientifico

Il considerando centrale richiama il parere SCCP sull’uso sicuro del conservante iodopropinilbutilcarbammato (IPBC), secondo cui la dose giornaliera biodisponibile di iodio proveniente dai cosmetici non dovrebbe superare il 20 % della dose giornaliera raccomandata, pari a 150 μg, e l’IPBC non dovrebbe essere usato nei prodotti per l’igiene orale e per le labbra. Inoltre, per ridurre l’esposizione complessiva allo iodio, la Commissione ritiene opportuno revocare o limitare alcune autorizzazioni esistenti.

Ambito di applicazione

La direttiva incide sulla disciplina dei prodotti cosmetici armonizzata dalla direttiva 76/768/CEE. Il suo effetto pratico riguarda i fabbricanti della Comunità e gli importatori stabiliti nella Comunità, cui si applicano i divieti di commercializzazione di prodotti non conformi. Sono interessati, in particolare, i prodotti contenenti IPBC e le sostanze elencate negli allegati IV e VI della direttiva cosmetici.

Modifiche agli allegati IV e VI

L’articolo 1 dispone la modifica degli allegati IV e VI secondo l’allegato alla direttiva.

• Nell’allegato IV, parte 1, il colorante CI 45425 è cancellato.
• Nell’allegato VI, parte 1, il numero d’ordine 10 è cancellato.
• Il numero d’ordine 56 è sostituito con una nuova disciplina dell’IPBC, comprensiva di concentrazioni massime autorizzate, limitazioni d’uso e avvertenze obbligatorie.

Disciplina dell’IPBC

Per l’iodopropinilbutilcarbammato (IPBC) sono fissati i seguenti limiti:

• 0,02 % per i prodotti da eliminare con il risciacquo;
• 0,01 % per i prodotti destinati a non essere eliminati con il risciacquo;
• 0,0075 % per deodoranti/antitraspiranti.

Restano inoltre previste restrizioni specifiche:

• divieto di uso per l’igiene orale e per le labbra;
• divieto di uso in preparati destinati a bambini di meno di 3 anni, con eccezione dei prodotti per il bagno/gel per la doccia e degli shampoo;
• divieto di uso in lozioni e creme per il corpo, con la nota che la restrizione riguarda prodotti destinati a essere applicati su un’ampia superficie del corpo.

Per alcune tipologie di prodotti devono essere riportate in etichetta le avvertenze obbligatorie, tra cui la dicitura "Da non usarsi per bambini di meno di 3 anni" nei casi indicati dalle note dell’allegato.

Obblighi per gli Stati membri e calendario di applicazione

L’articolo 2 impone agli Stati membri di assicurare che, dal 18 ottobre 2008, i fabbricanti della Comunità o gli importatori stabiliti nella Comunità non commercializzino prodotti cosmetici non conformi alle nuove prescrizioni. Inoltre, tali prodotti non devono essere commercializzati né messi a disposizione dei consumatori finali dopo il 18 aprile 2009.

Recepimento

Ai sensi dell’articolo 3, gli Stati membri devono adottare entro il 18 gennaio 2008 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure nazionali e una tavola di concordanza. Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, cui compete la trasposizione e l’attuazione delle nuove condizioni di sicurezza per i prodotti cosmetici.