Direttiva 2007/25

Direttiva 2007/25/CE: iscrizione di dimetoato, dimetomorf, glufosinate, metribuzin, fosmet e propamocarb nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva si inserisce nel sistema di valutazione e riesame delle sostanze attive dei prodotti fitosanitari previsto dalla direttiva 91/414/CEE. Sulla base delle valutazioni scientifiche EFSA e delle relazioni di riesame approvate dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, la Commissione conclude che le sei sostanze possono, in linea generale, soddisfare i requisiti di sicurezza richiesti per l’autorizzazione dei prodotti che le contengono, con specifiche condizioni e limitazioni d’uso.

Obiettivi e finalità

L’obiettivo principale è aggiornare l’allegato I della direttiva 91/414/CEE, consentendo l’autorizzazione, in tutti gli Stati membri, dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive elencate. L’iscrizione è tuttavia condizionata: la direttiva non liberalizza in modo assoluto l’uso delle sostanze, ma impone per ciascuna di esse limiti di impiego, condizioni tecniche e obblighi di riesame delle autorizzazioni esistenti.

Base normativa e contesto valutativo

La direttiva è adottata ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE. I considerando richiamano i regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 703/2001, che disciplinano la seconda fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e individuano le sostanze da valutare. I rapporti di valutazione sono stati esaminati in sede di peer review dagli Stati membri e dall’EFSA e poi approvati dalla Commissione il 24 novembre 2006.

Iscrizione delle sostanze e condizioni generali

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Nell’allegato della direttiva sono riportati, per ciascuna sostanza, numero CAS, numero CIPAC, denominazione IUPAC, purezza minima, impurità ammesse, data di entrata in vigore dell’iscrizione, scadenza e disposizioni specifiche.

Per tutte le sostanze l’iscrizione decorre dal 1° ottobre 2007 e scade il 30 settembre 2017. Le purezze minime indicate sono:

• dimetoato: ≥ 950 g/kg, con impurità massime di ometoato 2 g/kg e isodimetoato 3 g/kg;
• dimetomorf: ≥ 965 g/kg;
• glufosinate: 950 g/kg;
• metribuzin: ≥ 910 g/kg;
• fosmet: ≥ 950 g/kg, con impurità massime di fosmetozono 0,8 mg/kg e iso(fosmet) 0,4 mg/kg;
• propamocarb: ≥ 920 g/kg.

Limitazioni d’uso per sostanza attiva

L’allegato restringe gli usi autorizzabili:

• dimetoato: solo come insetticida;
• dimetomorf: solo come fungicida;
• glufosinate: solo come erbicida;
• metribuzin: solo come erbicida;
• fosmet: solo come insetticida e acaricida;
• propamocarb: solo come fungicida.

Per glufosinate e metribuzin la direttiva segnala inoltre che, per determinate tipologie di impiego, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione ai criteri dell’articolo 4, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 91/414/CEE e assicurarsi che siano disponibili tutti i dati necessari prima del rilascio dell’autorizzazione. Per propamocarb tale attenzione è richiesta per gli usi diversi dall’applicazione fogliare.

Obblighi degli Stati membri sul riesame delle autorizzazioni esistenti

L’articolo 3, paragrafo 1, impone agli Stati membri di modificare o revocare, se del caso, entro il 31 marzo 2008 le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti una delle sostanze iscritte. In tale sede gli Stati devono verificare:

• la conformità alle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, salvo quelle della parte B della specifica iscrizione;
• il possesso, da parte del titolare dell’autorizzazione, di un fascicolo conforme all’allegato II della direttiva o l’accesso a tale fascicolo, secondo l’articolo 13 della stessa direttiva.

La direttiva chiarisce, nei considerando, che questo obbligo mira anche a evitare incertezze sull’accesso ai dati nei precedenti casi di iscrizione.

Nuova valutazione dei prodotti e termine finale per l’adeguamento

L’articolo 3, paragrafo 2, introduce una disciplina più articolata per i prodotti autorizzati entro il 30 settembre 2007 contenenti le sostanze iscritte. Per tali prodotti gli Stati membri devono svolgere una nuova valutazione secondo i principi uniformi dell’allegato VI della direttiva 91/414/CEE, sulla base della documentazione dell’allegato III e tenendo conto della parte B dell’iscrizione della sostanza interessata.

La verifica deve stabilire se il prodotto soddisfa le condizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e). In base all’esito:

• se il prodotto contiene la sostanza come unica sostanza attiva, l’autorizzazione va modificata o revocata, se necessario, entro il 30 settembre 2011;
• se il prodotto contiene la sostanza insieme ad altre sostanze attive, si applica lo stesso termine del 30 settembre 2011 oppure, se più favorevole, il termine più lungo fissato dalla direttiva di iscrizione della/e altra/e sostanza/e.

Prescrizioni specifiche di valutazione del rischio e misure di attenuazione

La parte B dell’allegato è centrale per l’applicazione pratica della direttiva. Essa impone agli Stati membri di tener conto delle conclusioni dei rapporti di riesame del 24 novembre 2006 e di prestare particolare attenzione, a seconda della sostanza, a determinati profili di rischio.

Per dimetoato occorre considerare in particolare:

• la protezione di uccelli, mammiferi e organismi acquatici, nonché di artropodi non bersaglio;
• l’esposizione dei consumatori attraverso la dieta;
• la sicurezza degli operatori, con obbligo di prevedere dispositivi di protezione individuale adeguati.

Per dimetomorf va prestata particolare attenzione a:

• sicurezza di operatori e lavoratori;
• protezione di uccelli, mammiferi e organismi acquatici.

Per glufosinate gli Stati membri devono considerare:

• la sicurezza di operatori, lavoratori e astanti;
• il possibile impatto sulle acque freatiche in aree con terreno vulnerabile e in relazione alle condizioni climatiche;
• la protezione di mammiferi, artropodi non bersaglio e piante non bersaglio.

Per metribuzin occorre considerare:

• la protezione di alghe, piante acquatiche e piante non bersaglio fuori dai campi trattati;
• la sicurezza degli operatori, con richiesta di adeguati dispositivi di protezione individuale.

Per fosmet occorre prestare attenzione a:

• protezione di uccelli, mammiferi, organismi acquatici e altri artropodi non bersaglio;
• sicurezza degli operatori, con dispositivi di protezione individuale adeguati.

Per propamocarb gli Stati membri devono valutare:

• la sicurezza di operatori e lavoratori;
• il trasferimento di residui nel suolo nelle colture a rotazione o successive;
• la salvaguardia delle acque sotterranee e superficiali;
• la protezione di uccelli, mammiferi e organismi acquatici.

In tutti i casi, ove necessario, le condizioni di autorizzazione devono includere misure di attenuazione del rischio, come zone di protezione e riduzione dello scarico di acque reflue nelle acque di superficie.

Ulteriori studi richiesti

Per alcune sostanze l’iscrizione è accompagnata da richieste di approfondimento scientifico, da presentare alla Commissione entro due anni dall’entrata in vigore della direttiva:

• dimetoato: ulteriori studi per confermare il rischio per uccelli, mammiferi e artropodi non bersaglio, nonché la valutazione tossicologica dei metaboliti potenzialmente presenti nelle colture;
• glufosinate: studi per confermare il rischio per mammiferi e artropodi non bersaglio nei frutteti di mele;
• metribuzin: studi per confermare la valutazione del rischio per l’acqua sotterranea;
• fosmet: studi per confermare il rischio acuto per i volatili e il rischio a lungo termine per i mammiferi erbivori.

Gli studi devono essere forniti dai notificanti che hanno richiesto l’iscrizione delle sostanze.

Entrata in vigore e portata temporale

La direttiva entra in vigore il 1° ottobre 2007. La sua efficacia concreta si combina con l’obbligo per gli Stati membri di recepire le disposizioni entro il 31 marzo 2008 e di applicarle dal 1° aprile 2008. L’iscrizione delle sostanze nell’allegato I è temporanea e ha durata fino al 30 settembre 2017, salvo successive modifiche del quadro normativo.

Implicazioni operative per i professionisti

Per avvocati e commercialisti che assistono operatori del settore agrochimico e distributori di fitosanitari, la direttiva comporta la necessità di verificare:

• se i prodotti contenenti le sostanze interessate erano autorizzati entro il 30 settembre 2007;
• se la documentazione tecnica del prodotto è conforme agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE;
• se le etichette, le modalità d’uso e le misure di gestione del rischio riflettono le limitazioni imposte dall’allegato;
• se siano stati richiesti o debbano essere forniti i relativi studi integrativi nei termini di due anni dall’entrata in vigore.

La direttiva non armonizza integralmente tutte le condizioni autorizzative, ma fissa un risultato obbligatorio per gli Stati membri: consentire l’uso autorizzabile delle sostanze iscritte solo nel rispetto delle condizioni di sicurezza e dei controlli documentali previsti dalla direttiva 91/414/CEE.