Regolamento (UE) 2019/805

Autorizzazione di un preparato di muramidasi prodotta da Trichoderma reesei (DSM 32338) come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/805 della Commissione autorizza un preparato di muramidasi prodotta da Trichoderma reesei (DSM 32338) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso. L’atto è adottato sulla base del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA, che ha escluso effetti negativi su salute animale, sicurezza dei consumatori e ambiente, pur evidenziando possibili rischi di irritazione e sensibilizzazione per gli utilizzatori.

Contesto normativo e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure per il rilascio degli additivi per mangimi. La domanda di autorizzazione, presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento e corredata della documentazione richiesta, riguarda un additivo da classificare nella categoria degli "additivi zootecnici".

Valutazione scientifica e motivi dell’autorizzazione

Nel parere del 14 giugno 2018, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non incide negativamente sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. L’EFSA ha inoltre rilevato un miglioramento del rapporto mangime/peso nei polli da ingrasso, ritenendo tale risultato estensibile alle specie avicole minori da ingrasso. Non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio post-commercializzazione. La Commissione ha quindi ritenuto soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Contenuto dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale. L’allegato specifica che si tratta di un additivo zootecnico, gruppo funzionale "altri additivi zootecnici" finalizzati al miglioramento del rapporto mangime/peso. Il titolare dell’autorizzazione è DSM Nutritional Products Ltd., rappresentata nell’UE da DSM Nutritional Products Sp. Z o.o., e l’additivo è identificato con il numero 4d16.

Caratteristiche tecniche, specie destinatarie e dosaggio

L’additivo è descritto come preparato di muramidasi (EC 3.2.1.17), o lisozima, prodotta da Trichoderma reesei (DSM 32338), con attività minima di 60 000 LSU(F)/g, in forma solida e liquida. È autorizzato per:

• polli da ingrasso;
• specie avicole minori da ingrasso.

Per il mangime completo con umidità al 12% è previsto un tenore minimo di 25 000 LSU(F)/kg. Non è indicato un tenore massimo.

Obblighi per gli operatori e tutela degli utilizzatori

L’allegato impone che le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indichino le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per prevenire i rischi per gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi dispositivi per la protezione della cute e dell’apparato respiratorio.

Metodo di analisi e controllo

L’allegato richiama un metodo di prova enzimatico basato sulla fluorescenza per la quantificazione della muramidasi. Il metodo misura la depolimerizzazione catalizzata dall’enzima di un preparato di peptidoglicano marcato con fluorescina, a pH 6,0 e 30°C. È inoltre indicato il rinvio alle informazioni tecniche del laboratorio di riferimento dell’UE.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia temporale

La fine del periodo di autorizzazione è fissata al 9 giugno 2029. L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.