Regolamento (UE) 2025/2543

Diniego del rinnovo dell’autorizzazione del blu patentato V come additivo per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/2543 della Commissione interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. La Commissione conclude che non sono soddisfatte le condizioni per il rinnovo dell’autorizzazione del blu patentato V, con conseguente cessazione della sua autorizzazione per l’impiego nei mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare.

Contesto normativo e procedimento di rinnovo

Il provvedimento si fonda sul sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina le condizioni e la procedura per il rilascio o il diniego delle autorizzazioni degli additivi per mangimi. Il blu patentato V era stato in precedenza autorizzato per dieci anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 643/2013. La domanda di rinnovo è stata presentata ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 ed era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3, del medesimo regolamento.

Valutazione scientifica e motivi del diniego

La Commissione richiama il principio per cui spetta al richiedente dimostrare in modo adeguato e sufficiente che permangono le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Per le domande di rinnovo, il regolamento (CE) n. 429/2008 richiede, in particolare, la prova che l’additivo resti sicuro per le specie bersaglio, i consumatori, gli operatori e l’ambiente nelle condizioni approvate.

Nel parere del 13 marzo 2024, l’EFSA ha concluso che il richiedente non aveva dimostrato che l’additivo presente sul mercato soddisfacesse le specifiche autorizzate, segnatamente il criterio di purezza di almeno il 90 % del totale delle sostanze coloranti, calcolate come sali di sodio, calcio o potassio. L’Autorità non ha inoltre potuto stabilire la sicurezza del blu patentato V per le specie bersaglio, sia per la non conformità alle specifiche autorizzate sia per la mancanza di dati sulla potenziale aneugenicità. Dopo l’invito della Commissione del 1o luglio 2024 a fornire informazioni supplementari, il richiedente ha dichiarato il 20 settembre 2024 di non voler integrare la domanda.

Effetti giuridici: abrogazione e ritiro dal mercato

Poiché il rinnovo è stato negato, il regolamento dispone l’abrogazione del regolamento di esecuzione (UE) n. 643/2013. Inoltre, prevede una fase transitoria per il ritiro dal mercato delle scorte esistenti, al fine di consentire agli operatori di adempiere agli obblighi di ritiro.

• Entro il 1o aprile 2026 devono essere ritirati dal mercato:
  • le scorte esistenti dell’additivo;
  • le premiscele che lo contengono.
• Entro il 1o luglio 2026 devono essere ritirati dal mercato:
  • le materie prime per mangimi;
  • i mangimi composti prodotti con l’additivo o con le premiscele sopra indicate, purché prodotti prima del 1o aprile 2026 e destinati ad animali non da produzione alimentare.

Entrata in vigore e portata applicativa

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tutti i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Il testo è adottato in conformità al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.