Regolamento (UE) 2023/1451

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2020/2002

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1451 della Commissione interviene sul regolamento di esecuzione (UE) 2020/2002 per adeguare le regole procedurali relative alla notifica e comunicazione delle malattie animali, ai programmi di eradicazione e alle domande di riconoscimento dello status di indenne da malattia. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (UE) 2016/429 e del regolamento delegato (UE) 2020/689, con l’obiettivo dichiarato di uniformare l’applicazione nell’Unione e ridurre gli oneri amministrativi, eliminando informazioni non essenziali già disponibili nel sistema ADIS.

Finalità e contesto normativo

I considerando evidenziano che le norme di esecuzione contenute nel regolamento (UE) 2020/2002 servono a specificare informazioni, formati e requisiti procedurali per la notifica delle malattie, i programmi di sorveglianza, i programmi di eradicazione e lo status di indenne da malattia. L’esperienza applicativa ha mostrato che alcune informazioni richieste per la valutazione delle domande di status indenne non sono necessarie, poiché già presenti nel sistema informatico ADIS; per questo il regolamento riduce gli adempimenti documentali e impone la trasmissione elettronica anche dei progetti di programma di eradicazione.

Relazioni annuali sui programmi di eradicazione

L’articolo 7, come sostituito, impone agli Stati membri di presentare alla Commissione, entro il 30 aprile di ogni anno, relazioni sui risultati dell’attuazione dei programmi di eradicazione approvati in corso. Le relazioni devono riferirsi all’anno civile precedente e contenere le informazioni indicate nell’allegato V, differenziate per le varie categorie di programmi: malattie di categoria B e C degli animali terrestri, infezione da virus della rabbia (RABV), infezione da virus della febbre catarrale degli ovini (BTV) e malattie di categoria B e C degli animali acquatici. La trasmissione deve avvenire per via elettronica tramite ADIS.

Presentazione dei programmi di eradicazione

All’articolo 10 viene precisato che gli Stati membri presentano alla Commissione per approvazione i programmi di eradicazione e che tali programmi devono essere trasmessi per via elettronica tramite il sistema ADIS. La modifica rafforza la centralizzazione digitale delle informazioni, in coerenza con quanto già previsto per i risultati dei programmi.

Domande di riconoscimento dello status di indenne da malattia

L’articolo 11 viene riformulato per chiarire che, quando gli Stati membri chiedono il riconoscimento dello status di indenne da malattia ai sensi della parte II, capo 4, sezioni 1 e 2, del regolamento delegato (UE) 2020/689, devono includere soltanto le informazioni pertinenti non già fornite nelle relazioni annuali di cui all’articolo 7. La modifica ha una chiara funzione di semplificazione e di coordinamento tra adempimenti periodici e domande di riconoscimento.

Allegato V: contenuti delle relazioni annuali

L’allegato V è aggiornato per precisare le informazioni da includere nelle relazioni sui risultati dei programmi di eradicazione. Per i programmi relativi alle malattie di categoria B e C degli animali terrestri, la sezione 1 richiede dati sugli stabilimenti e sugli animali interessati presenti nel territorio oggetto del programma, distinguendo il caso in cui il territorio comprenda più zone. Sono richiesti anche il numero di stabilimenti e animali indenni, gli eventuali status sospesi e il numero di focolai confermati, con esclusione degli stabilimenti coperti dalla deroga di cui all’articolo 19 del regolamento delegato (UE) 2020/689.

Per gli animali acquatici, la sezione 4 viene riscritta in modo più chiaro: le informazioni vanno fornite per Stato membro, zona o compartimento e riguardano stabilimenti di acquacoltura riconosciuti, stabilimenti registrati, eventuali punti di campionamento nelle popolazioni selvatiche, stabilimenti non infetti, stabilimenti con casi confermati e nuovi stabilimenti infetti. La formulazione conferma che l’ambito territoriale non è necessariamente limitato allo Stato membro nel suo complesso.

Allegato VI: informazioni per il riconoscimento dello status indenne

L’allegato VI viene modificato nel titolo e nella sezione 6, che diventa il principale riferimento per le domande di riconoscimento dello status di indenne da malattia per Stati membri o zone e, per le malattie acquatiche, per i compartimenti. La sezione è articolata per singola malattia o infezione e riguarda, tra le altre, Brucella abortus/B. melitensis/B. suis nei bovini e negli ovini-caprini, MTBC, LEB, IBR/IPV, ADV e BVD.

Per ciascun caso il regolamento richiede un set strutturato di dati epidemiologici e di sorveglianza: numero di stabilimenti e capi, status di indenne da malattia, stabilimenti sospetti, prove effettuate, casi confermati, casi di aborto o lesioni sospette oggetto di indagine, e la data dell’ultimo caso confermato o dell’ultima vaccinazione/divieto di vaccinazione. In diversi casi le informazioni devono essere fornite per gli ultimi tre anni, al 31 dicembre di ciascun anno, oppure per ogni anno del periodo considerato.

Allegato VII: criteri per i programmi di eradicazione

L’allegato VII è modificato in due punti principali. In primo luogo, nella sezione 1, il nuovo punto 9 precisa che gli obiettivi intermedi del programma di eradicazione devono includere almeno la diminuzione annua prevista del numero di stabilimenti infetti e l’aumento annuo previsto del numero di stabilimenti indenni da malattia.

In secondo luogo, la sezione 4, relativa alle malattie di categoria B e C degli animali acquatici, è riscritta in modo più dettagliato. Il programma deve descrivere la situazione epidemiologica nello Stato membro, nella zona o nel compartimento, includendo il numero di stabilimenti riconosciuti e registrati, le specie detenute, mappe geografiche degli stabilimenti e dei bacini idrografici pertinenti, nonché la distribuzione geografica dei casi di infezione almeno negli ultimi cinque anni. Deve inoltre contenere una descrizione della strategia di controllo conforme all’articolo 46 del regolamento delegato (UE) 2020/689, comprendente piani di campionamento, metodi diagnostici, misure in caso di caso confermato, biosicurezza, eventuali piani vaccinali, misure per gli animali acquatici selvatici, deroghe applicabili ai sensi degli articoli 47, paragrafo 4, 51, paragrafo 2, e 53 del regolamento delegato, e misure coordinate con altri Stati membri o paesi terzi.

Decorrenza e efficacia

Il regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.