Direttiva 2014/70

Modifica dell’esenzione RoHS per il piombo nei MCP

La direttiva delegata 2014/70/UE interviene sulla direttiva 2011/65/UE, che limita l’uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche, aggiornando l’allegato IV in ragione del progresso tecnico. Il provvedimento prende atto che, per i micro-channel plate (MCP), la sostituzione del piombo non è praticabile in determinate applicazioni ad alte prestazioni, soprattutto nei settori medico e del controllo/monitoraggio.

Finalità e presupposti dell’esenzione

La Commissione evidenzia che gli MCP sono impiegati per rivelare e amplificare ioni ed elettroni nei dispositivi medici e negli strumenti di monitoraggio e controllo. La sostituzione con alternative senza piombo è considerata impraticabile quando occorrono miniaturizzazione estrema, tempi di risposta molto brevi o fattori di moltiplicazione del segnale molto elevati. In tali casi, l’uso del piombo è esonerato dal divieto previsto dalla direttiva 2011/65/UE.

Ambito tecnico dell’esenzione

L’allegato introdotto dalla direttiva include il nuovo punto 39 nell’allegato IV della direttiva 2011/65/UE. L’esenzione riguarda il piombo in MCP impiegati in apparecchiature aventi almeno una delle seguenti caratteristiche:

• dimensioni compatte del rivelatore di elettroni o ioni, con spazio non superiore a 3 mm/MCP (spessore del rivelatore + spazio per collocare l’MCP), fino a un massimo di 6 mm complessivi, e impossibilità tecnica e scientifica di una diversa progettazione che consenta più spazio;
• risoluzione spaziale bidimensionale per la rivelazione di elettroni o ioni, quando ricorra almeno una delle seguenti condizioni: tempo di risposta inferiore a 25 ns, area di rilevamento del campione superiore a 149 mm2, fattore di moltiplicazione superiore a 1,3 × 103;
• tempo di risposta inferiore a 5 ns per la rivelazione di elettroni o ioni;
• area di rilevamento del campione superiore a 314 mm2 per la rivelazione di elettroni o ioni;
• fattore di moltiplicazione superiore a 4,0 × 107.

Durata dell’esenzione

La direttiva prevede una validità limitata dell’esenzione, coerente con l’articolo 5 della direttiva 2011/65/UE e con le diverse date di conformità dei prodotti interessati. Le scadenze sono differenziate per categoria:

• 21 luglio 2021 per dispositivi medici e strumenti di monitoraggio e di controllo;
• 21 luglio 2023 per dispositivi medico-diagnostici in vitro;
• 21 luglio 2024 per strumenti di monitoraggio e di controllo industriali.

Obblighi di recepimento per gli Stati membri

L’articolo 2 impone agli Stati membri di adottare le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva entro l’ultimo giorno del sesto mese successivo all’entrata in vigore. Le misure nazionali devono essere comunicate immediatamente alla Commissione e, nella pubblicazione ufficiale, devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate. Resta alla discrezionalità degli Stati membri stabilire le modalità del riferimento.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, che sono tenuti a recepire la modifica e a garantire l’applicazione della nuova esenzione nei limiti temporali e tecnici stabiliti.