Regolamento (UE) 2026/891

Autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi "Hydrogen Peroxide Products"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/891 della Commissione rilascia un'autorizzazione dell'Unione alla società GEA Farm Technologies per la famiglia di biocidi denominata "Hydrogen Peroxide Products". Il provvedimento è adottato in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e si fonda sul parere favorevole dell'ECHA, che ha ritenuto la famiglia ammissibile all'autorizzazione e conforme alle condizioni richieste.

Procedura e basi della decisione

La domanda è stata presentata il 14 febbraio 2017 ai sensi dell'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 ed è stata registrata con il numero BC-KD029460-57. L'autorità competente dei Paesi Bassi ha accettato di valutarla; successivamente, il 13 novembre 2024, ha trasmesso all'Agenzia europea per le sostanze chimiche la relazione di valutazione e le conclusioni della propria analisi. L'ECHA ha poi trasmesso alla Commissione, il 5 giugno 2025, il parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione di valutazione finale, e il 23 giugno 2025 il progetto è stato inviato in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. La Commissione ha condiviso il parere dell'Agenzia e ha ritenuto opportuno rilasciare l'autorizzazione.

Oggetto dell'autorizzazione e ambito soggettivo

L'articolo 1 rilascia l'autorizzazione dell'Unione n. EU-0035038-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi, con riferimento al sommario delle caratteristiche del biocida riportato nell'allegato. Il titolare dell'autorizzazione è GEA Farm Technologies GmbH, con sede indicata in Siemensstraße 25-27, 59199 Bönen, Germania. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e rilevante ai fini del SEE.

Tipi di prodotto, usi e popolazione di utilizzatori

L'autorizzazione riguarda due tipi di prodotto ai sensi dell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012: tipo di prodotto 3, "igiene veterinaria", e tipo di prodotto 4, "settore dell'alimentazione umana e animale". Gli usi descritti sono destinati a utilizzatori professionali. Per il meta SPC 1 sono autorizzati usi RTU in ambito veterinario per l'applicazione prima della mungitura mediante spruzzo, schiuma, immersione manuale e immersione automatica in linea; per il meta SPC 2 sono autorizzati usi in circuito chiuso per la disinfezione e pulizia delle tubazioni delle mungitrici e dei serbatoi di stoccaggio del latte mediante circolazione.

Composizione della famiglia e dei meta SPC

Il principio attivo è il perossido di idrogeno, inserito nell'elenco dei principi attivi approvati ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 per i tipi di prodotto 3 e 4. La famiglia comprende diverse formulazioni liquide e un concentrato solubile, con acido metansolfonico e acido solforico come sostanze non attive nei limiti indicati nell'allegato. Per il meta SPC 1 è previsto un prodotto RTU con perossido di idrogeno all'1,3% p/p; per il meta SPC 2 il prodotto concentrato contiene perossido di idrogeno al 5,3% p/p e acido solforico al 17% p/p.

Prescrizioni operative per il meta SPC 1

Il meta SPC 1 riguarda l'uso del prodotto come disinfettante per i capezzoli degli animali prima della mungitura, contro batteri e lieviti, in applicazione al chiuso. Le modalità ammesse comprendono lo spruzzo, la schiuma, l'immersione manuale e l'immersione automatica in linea. In tutti i casi l'applicazione è professionale, con dose per singolo uso differenziata per bovine/bufale, agnelli e capre, e frequenza di due applicazioni pre-mungitura al giorno per animale. Le istruzioni richiedono, tra l'altro, la rimozione dei residui di soluzione dai capezzoli, il riscaldamento del prodotto a oltre 20°C prima dell'uso e, per alcuni impieghi, lo smaltimento del prodotto non utilizzato dopo ogni sessione di mungitura.

Prescrizioni operative per il meta SPC 2

Il meta SPC 2 disciplina l'impiego del prodotto come detergente/disinfettante per la circolazione nelle superfici interne delle condutture delle mungitrici e dei serbatoi di stoccaggio del latte, contro batteri e lieviti, sempre in uso al chiuso e professionale. È prevista una diluizione allo 0,5% v/v, con tempo di contatto di 10 minuti e temperatura dell'acqua superiore a 50°C alla fine del trattamento. Prima dell'uso è richiesto il pre-risciacquo con acqua tiepida, il risciacquo finale con acqua potabile e l'impiego secondo cadenze tipiche di una volta al giorno per le tubazioni e ogni tre giorni per i serbatoi, secondo necessità. Sono inoltre previste indicazioni stringenti su temperatura di esercizio, circolazione e risciacquo.

Gestione del rischio, primo soccorso e protezione ambientale

Per il meta SPC 1 sono riportati i principali pericoli di corrosività per i metalli e le indicazioni di prudenza correlate, oltre a istruzioni di primo soccorso in caso di inalazione, ingestione, contatto con la pelle e con gli occhi. Per il meta SPC 2, considerata la maggiore pericolosità del concentrato, sono indicati rischi di incendio per riscaldamento, corrosività per i metalli e gravi ustioni cutanee e oculari; sono prescritti DPI specifici e procedure di primo soccorso dettagliate, incluso il ricorso immediato ai servizi di emergenza o al centro antiveleni. In entrambi i meta SPC si richiede di contenere le fuoriuscite con materiale assorbente e di evitare il rilascio nell'ambiente, nelle fognature o nelle acque superficiali e sotterranee.

Stoccaggio, durata e smaltimento

Per il meta SPC 1 la durata di conservazione è di 12 mesi, con divieto di conservazione oltre 40°C; per il meta SPC 2 la durata è sempre di 12 mesi, ma con limite di conservazione oltre 25°C. In entrambi i casi il prodotto va protetto da gelo e luce solare diretta, tenuto ben chiuso e separato dai mangimi. Lo smaltimento del prodotto inutilizzato e degli imballaggi deve avvenire secondo le disposizioni locali; il prodotto usato può essere scaricato nella fognatura comunale o nel deposito di letame, a seconda delle norme locali, ma va evitato il rilascio in impianti di trattamento reflui aziendali.

Collegamenti con altre norme e valori di riferimento

L'allegato richiama il valore di riferimento europeo di 1,25 mg/m3 per il perossido di idrogeno, utilizzato nella valutazione del rischio del biocida, nonché la possibilità che si applichino valori limite nazionali inferiori. Per il meta SPC 2 viene espressamente richiamata la direttiva 98/24/CE sulla protezione dei lavoratori dai rischi da agenti chimici durante il lavoro e sono specificati i riferimenti alle norme EN applicabili ai DPI.