Direttiva 2011/41

Direttiva di esecuzione 2011/41/UE: iscrizione del dithianon nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina UE sull’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, modificando la direttiva 91/414/CEE per iscrivere il dithianon nell’allegato I. La misura segue il riesame scientifico e regolatorio della sostanza, alla luce di una precedente decisione di non iscrizione, e accompagna l’iscrizione con condizioni tecniche, obblighi di controllo e richieste di ulteriori conferme dati.

Contesto e finalità

La Commissione richiama il percorso di valutazione della sostanza attiva nell’ambito del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE. In un primo momento il dithianon era stato oggetto della decisione 2008/934/CE di non iscrizione; successivamente, a seguito di una nuova domanda e della procedura accelerata di cui al regolamento (CE) n. 33/2008, la Grecia, quale Stato membro relatore, ha riesaminato i dati supplementari e l’EFSA ha espresso le proprie conclusioni il 15 novembre 2010. Il riesame si è chiuso l’11 marzo 2011 con il rapporto di riesame della Commissione.

Esito della valutazione

Sulla base delle valutazioni effettuate, la Commissione ritiene che i prodotti fitosanitari contenenti dithianon possano soddisfare in linea di massima i requisiti dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, limitatamente agli usi considerati nel rapporto di riesame. Ne deriva l’opportunità di iscrivere la sostanza nell’allegato I, consentendo il rilascio delle autorizzazioni negli Stati membri secondo la disciplina della direttiva 91/414/CEE.

Condizioni dell’iscrizione e uso autorizzato

L’allegato alla direttiva inserisce la voce n. 344 relativa al dithianon, identificato mediante numero CAS 3347-22-6 e numero CIPAC 153, con purezza minima pari a 930 g/kg. L’uso autorizzato è limitato al solo impiego come fungicida.

La parte B della voce inserita nell’allegato I impone che, nell’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI, si tenga conto delle conclusioni del rapporto di riesame, incluse le appendici I e II. Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a:

• tutela degli organismi acquatici, prevedendo se del caso misure di attenuazione del rischio;
• sicurezza degli operatori, con previsione se del caso di adeguati dispositivi di protezione individuale;
• rischio a lungo termine per gli uccelli, anch’esso da attenuare se necessario.

Informazioni di conferma richieste

L’iscrizione è accompagnata dalla richiesta di ulteriori informazioni di conferma, che riguardano:

• la stabilità all’immagazzinamento e la natura dei residui nei prodotti trasformati;
• la valutazione dell’esposizione acquatica e delle acque sotterranee all’acido ftalico;
• la valutazione del rischio per gli organismi acquatici derivante da acido ftalico, ftalaldeide e 1,2 benzenedimetanolo.

Gli Stati membri interessati devono assicurare che il richiedente trasmetta tali informazioni alla Commissione entro il 31 maggio 2013.

Effetti sulla decisione 2008/934/CE

L’articolo 2 sopprime la voce relativa al dithianon dall’allegato della decisione 2008/934/CE. In tal modo viene superata la precedente non iscrizione e viene coordinato il nuovo assetto regolatorio con l’iscrizione nella direttiva 91/414/CEE.

Obblighi degli Stati membri sulle autorizzazioni esistenti

Gli Stati membri devono adeguare le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti dithianon entro il 30 novembre 2011, modificandole o revocandole se necessario. In questa fase devono verificare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE per il dithianon, fatta eccezione per le condizioni della parte B della voce relativa alla sostanza;
• che il titolare dell’autorizzazione possieda un fascicolo conforme all’allegato II o vi possa accedere ai sensi dell’articolo 13.

Per i prodotti contenenti dithianon come unica sostanza attiva, oppure in miscela con altre sostanze già iscritte entro il 31 maggio 2011, gli Stati membri devono svolgere un riesame secondo i principi uniformi dell’allegato VI sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. A esito di tale valutazione devono stabilire se il prodotto soddisfi le condizioni dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), e quindi modificare o revocare, se del caso, l’autorizzazione entro il 31 maggio 2015. Per i prodotti in associazione con altre sostanze, il termine può essere successivo se così previsto dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto tali sostanze.

Recepimento e decorrenza

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 30 novembre 2011 le disposizioni interne necessarie e applicarle dal 1° dicembre 2011. Devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni e una tavola di concordanza. Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità scelte dallo Stato membro.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1° giugno 2011. I destinatari sono gli Stati membri, che sono tenuti a dare attuazione al risultato richiesto mediante recepimento e successivo riesame delle autorizzazioni nazionali dei prodotti fitosanitari contenenti dithianon.