Direttiva 2011/42

Direttiva di esecuzione 2011/42/UE: iscrizione del flutriafol nella direttiva 91/414/CEE

La direttiva di esecuzione 2011/42/UE della Commissione, adottata l’11 aprile 2011, modifica la direttiva 91/414/CEE inserendo il flutriafol nell’allegato I e adegua la decisione 2008/934/CE sopprimendo la precedente voce di non iscrizione. L’intervento segue una nuova domanda presentata dal notificante iniziale dopo la rinuncia alla prima procedura e si fonda sulle valutazioni del Regno Unito, dell’EFSA e del riesame del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.

Contesto e finalità

La direttiva richiama il programma di lavoro per la valutazione delle sostanze attive previsto dalla direttiva 91/414/CEE e chiarisce che, sulla base delle valutazioni effettuate, i prodotti fitosanitari contenenti flutriafol possono presumibilmente soddisfare i requisiti di sicurezza e efficacia di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE. L’obiettivo è consentire, in tutti gli Stati membri, il rilascio di autorizzazioni conformi per i prodotti contenenti tale sostanza attiva.

Iscrizione del flutriafol e caratteristiche della sostanza

L’allegato alla direttiva inserisce il flutriafol al numero 346 dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. La sostanza è identificata come (RS)-2,4’-difluoro-α-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)benzhydryl alcohol, con numero CAS 76674-21-0 e numero CIPAC 436. È richiesta una purezza minima di 920 g/kg (racemato) e sono fissati limiti per alcune impurità caratteristiche:

• dimetilsolfato: massimo 0,1 g/kg
• dimetilformamide: massimo 1 g/kg
• metanolo: massimo 1 g/kg

L’iscrizione decorre dal 1° giugno 2011 e scade il 31 maggio 2021. La parte A della voce stabilisce che il flutriafol può essere autorizzato solo come fungicida.

Condizioni di autorizzazione e valutazione del rischio

La parte B della voce contiene condizioni specifiche da considerare nell’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI della direttiva 91/414/CEE. Gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni del rapporto di riesame, in particolare delle appendici I e II nella versione definitiva adottata l’11 marzo 2011, e prestare attenzione a:

• sicurezza degli operatori, con prescrizione di dispositivi di protezione individuale adeguati;
• protezione delle acque sotterranee quando la sostanza è applicata in aree con terreno vulnerabile e/o condizioni climatiche sensibili;
• rischio a lungo termine per gli uccelli insettivori.

Le condizioni di autorizzazione devono includere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi. Inoltre, gli Stati membri interessati devono garantire la trasmissione alla Commissione di informazioni confermative su tre profili: importanza delle impurità nelle specifiche tecniche, residui dei derivati metabolici del triazolo (TDM) in colture primarie, colture a rotazione e prodotti di origine animale, e rischio a lungo termine per gli uccelli insettivori. I termini fissati sono il 1° dicembre 2011 per le informazioni sulle impurità e il 31 maggio 2013 per le informazioni su TDM e avifauna.

Effetti sulle autorizzazioni esistenti

L’articolo 4 impone agli Stati membri, entro il 30 novembre 2011, di modificare o revocare se necessario le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti flutriafol. In tale sede devono verificare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE relative al flutriafol, salvo quelle della parte B della voce;
• che il titolare dell’autorizzazione disponga di un fascicolo conforme all’allegato II o vi possa accedere ai sensi dell’articolo 13.

Per i prodotti contenenti flutriafol come unica sostanza attiva, o come una delle sostanze attive già iscritte entro il 31 maggio 2011, è previsto un riesame secondo i principi uniformi dell’allegato VI e sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. In esito al riesame, gli Stati membri devono stabilire se il prodotto soddisfi le condizioni dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.

I termini finali per l’eventuale modifica o revoca sono:

• 31 maggio 2015, per i prodotti con flutriafol come unica sostanza attiva;
• 31 maggio 2015 oppure, se successivo, il termine fissato dalle direttive di iscrizione delle altre sostanze attive, per i prodotti a più sostanze attive.

Recepimento nazionale e applicazione

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure di recepimento entro il 30 novembre 2011 e applicarle dal 1° dicembre 2011. Devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni nazionali e una tavola di concordanza. Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1° giugno 2011. I destinatari sono gli Stati membri. La misura è adottata dalla Commissione ed è indicata come atto rilevante ai fini del SEE.