Regolamento (UE) 2020/1566

Modifica dei livelli massimi di residui di bupirimato, carfentrazone etile, etirimol e pyriofenone

Il regolamento interviene sul sistema dei livelli massimi di residui (LMR) previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005, aggiornando gli allegati II e III per quattro sostanze attive utilizzate in ambito fitosanitario. L’intervento si fonda sui pareri motivati dell’EFSA, sulla considerazione dei CXL del Codex e sulle consultazioni con i partner commerciali dell’Unione tramite l’OMC.

Contesto normativo e finalità

La Commissione richiama l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), e l’articolo 49, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005 come base giuridica per la revisione degli LMR. Dai considerando emerge che le modifiche sono motivate dalla necessità di allineare i valori alla valutazione scientifica aggiornata, di tener conto dell’evoluzione tecnica dei metodi analitici e di assicurare un elevato livello di protezione dei consumatori senza ostacolare la commercializzazione dei prodotti.

Bupirimato: revisione degli LMR e definizioni di residuo

Per il bupirimato l’EFSA ha formulato un parere motivato ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005. L’Autorità ha proposto due definizioni di residui distinte, per "bupirimato" e per "etirimol", al fine di coprire il metabolita etirimol nei prodotti di origine vegetale, e ha proposto per i prodotti animali la definizione "etirimol-desetil".

L’Autorità ha raccomandato di ridurre gli LMR per fragole, more di rovo, more selvatiche, ribes a grappoli (rosso, nero e bianco), uva spina/grossularia (verde, rossa e gialla), pomodori, peperoni e zucchine. Per altri prodotti ha raccomandato di aumentare o mantenere gli LMR vigenti, che sono quindi fissati in allegato II al livello vigente o a quello indicato dall’EFSA.

Per uve da tavola e da vino, melanzane e prodotti di origine animale l’EFSA ha rilevato la mancanza di alcune informazioni, richiedendo un ulteriore esame da parte dei responsabili della gestione del rischio. Poiché non risultano rischi per i consumatori, il regolamento mantiene comunque i valori in allegato II, prevedendo un riesame entro due anni dalla pubblicazione.

Etirimol: adeguamento dei livelli e riesame

Per l’etirimol, principale prodotto di degradazione del bupirimato, l’EFSA ha raccomandato riduzioni per mele, pere, albicocche, pesche, more di rovo, more selvatiche, pomodori, peperoni, cetrioli, cetriolini e zucchine. Anche in questo caso, per altri prodotti si prevede l’aumento o il mantenimento degli LMR vigenti.

Come per il bupirimato, per uve da tavola e da vino, melanzane e prodotti di origine animale sono state rilevate lacune informative. Il regolamento conferma tuttavia i livelli in allegato II, sulla base dell’assenza di rischi per i consumatori, con riesame entro due anni dalla pubblicazione.

Carfentrazone etile: nuova colonna in allegato II

Per il carfentrazone etile la Commissione sostituisce la colonna dell’allegato II, recependo il parere EFSA e la revisione inter pares. La definizione di residuo viene stabilita come somma di carfentrazone etile e carfentrazone, espressa in carfentrazone etile.

Sono previsti LMR specifici per numerosi gruppi di prodotti vegetali e animali. In linea generale, il regolamento mira a mantenere o aumentare i livelli vigenti, in coerenza con le conclusioni scientifiche disponibili.

Pyriofenone: conferma e aggiornamento degli LMR

Per il pyriofenone l’EFSA ha raccomandato di aumentare o mantenere i livelli esistenti. Il regolamento recepisce tali indicazioni in allegato II, con LMR fissati ai livelli vigenti o a quelli proposti dall’Autorità.

Per suini, bovini, ovini, caprini, equidi e latte, l’EFSA ha segnalato l’assenza di alcune informazioni necessarie al riesame. Anche qui la Commissione, in assenza di rischi per i consumatori, mantiene livelli in allegato II e dispone un riesame entro due anni dalla pubblicazione.

CXL del Codex, limiti di determinazione e standard di riferimento

I considerando precisano che, nella definizione degli LMR, l’EFSA ha tenuto conto dei limiti massimi di residui del Codex (CXL) e che quelli considerati sicuri per i consumatori dell’Unione sono stati presi in considerazione.

Per i prodotti per i quali l’uso dei fitosanitari non è autorizzato e per i quali non esistono tolleranze all’importazione né CXL, gli LMR sono fissati allo specifico limite di determinazione o all’LMR di base, secondo l’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005. Inoltre, la Commissione segnala che i laboratori di riferimento dell’UE hanno individuato per alcuni prodotti la necessità di limiti di determinazione specifici.

Per etirimol-desetil viene inoltre evidenziata la non disponibilità sul mercato dello standard di riferimento; il riesame degli LMR dovrà tener conto della sua eventuale disponibilità entro il 28 ottobre 2021 o, in mancanza, della persistente indisponibilità.

Disposizioni transitorie, entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 introduce una disciplina transitoria: la versione previgente del regolamento (CE) n. 396/2005 continua ad applicarsi ai prodotti ottenuti nell’Unione o importati nell’Unione prima del 17 maggio 2021.

L’articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica solo dal 17 maggio 2021. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Implicazioni operative per gli operatori

Per gli operatori della filiera agroalimentare e per i professionisti che assistono imprese importatrici, esportatrici o produttrici, il regolamento comporta la necessità di verificare i nuovi LMR applicabili per prodotto e sostanza attiva, distinguendo tra data di produzione/importazione e data di applicazione delle nuove soglie.

Particolare attenzione va prestata:

• alle derrate per le quali i livelli sono stati ridotti;
• ai prodotti interessati da definizioni di residuo nuove o diverse;
• ai prodotti soggetti a riesame entro due anni;
• ai casi in cui operano i limiti di determinazione analitica o l’LMR di base;
• agli standard di riferimento e ai metodi analitici richiamati in allegato.