Regolamento (UE) 2018/75
Regolamento (UE) 2018/75 della Commissione, del 17 gennaio 2018, recante modifica dell'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto riguarda le specifiche della cellulosa microcristallina [E 460 (i)] (Testo rilevante ai fini del SEE. )
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeIl regolamento aggiorna le specifiche UE della cellulosa microcristallina [E 460(i)] contenute nel regolamento (UE) n. 231/2012. La modifica riguarda la descrizione della solubilità in soluzione di idrossido di sodio, recependo il parere favorevole dell’EFSA e precisando la concentrazione della soluzione da utilizzare nel test. L’intervento ha natura tecnica e non introduce nuovi requisiti di autorizzazione, ma solo una definizione più puntuale della specifica. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri dal ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale.
Modifica delle specifiche UE della cellulosa microcristallina (E 460(i)) quanto al test di solubilità in soluzione di idrossido di sodio.
Ambito di applicazione
Si applica all’additivo alimentare cellulosa microcristallina [E 460(i)] disciplinato dal regolamento (UE) n. 231/2012, cioè alle specifiche tecniche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008. Ha portata generale nell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri; non prevede esclusioni soggettive o territoriali specifiche. La modifica riguarda esclusivamente il parametro di solubilità e, in particolare, la concentrazione della soluzione di idrossido di sodio usata nel test (50 g NaOH/L).
Modifica delle specifiche della cellulosa microcristallina (E 460(i))
Il regolamento (UE) 2018/75 della Commissione interviene in modo puntuale sulle specifiche dell’additivo alimentare cellulosa microcristallina [E 460(i)] contenute nel regolamento (UE) n. 231/2012. La finalità è tecnica: aggiornare la voce relativa alla solubilità, tenendo conto della procedura uniforme di autorizzazione e del parere scientifico favorevole dell’EFSA.
Contesto normativo
La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1333/2008 sugli additivi alimentari e il regolamento (CE) n. 1331/2008 sulla procedura uniforme di autorizzazione per additivi, enzimi e aromi alimentari. Le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 sono fissate dal regolamento (UE) n. 231/2012 e possono essere aggiornate secondo la procedura uniforme prevista dall’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008.
Origine della modifica e valutazione scientifica
Il procedimento è stato avviato a seguito di una domanda presentata l’8 febbraio 2016 e resa accessibile agli Stati membri ai sensi dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1331/2008. L’EFSA, nel parere del 24 gennaio 2017, ha concluso che la modifica proposta della specifica di solubilità non desta preoccupazioni per la sicurezza. L’Autorità ha tuttavia raccomandato di precisare nelle specifiche dell’Unione la concentrazione della soluzione di idrossido di sodio utilizzata nel test.
Modifica tecnica introdotta
La specifica precedente indicava che la cellulosa microcristallina era "leggermente solubile" in soluzione di idrossido di sodio. Il regolamento sostituisce tale formulazione con "praticamente insolubile o insolubile" in soluzione di idrossido di sodio, specificando che il test va eseguito con una concentrazione pari a 50 g NaOH/L. Restano invariati gli altri profili di solubilità: insolubilità in acqua, etanolo, etere e acidi minerali diluiti.
Effetti giuridici e decorrenza
L’intervento si limita a modificare l’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di atti di recepimento.
Disposizioni principali
Aggiornamento delle specifiche dell’additivo E 460(i)
L’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 è modificato per sostituire la voce relativa alla solubilità della cellulosa microcristallina [E 460(i)]. La nuova formulazione stabilisce che l’additivo è "insolubile in acqua, etanolo, etere e acidi minerali diluiti" e "praticamente insolubile o insolubile in soluzione di idrossido di sodio (concentrazione: 50 g NaOH/L)".
Base procedurale e scientifica della modifica
La Commissione opera ai sensi dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1333/2008 e dell’articolo 7, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1331/2008. La modifica deriva da una domanda presentata l’8 febbraio 2016, resa accessibile agli Stati membri secondo la procedura uniforme. L’EFSA, nel parere del 24 gennaio 2017, ha concluso che la modifica non desta preoccupazioni per la sicurezza, raccomandando però di indicare nelle specifiche UE la concentrazione della soluzione di idrossido di sodio.
Entrata in vigore e applicabilità
Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
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